1樓:司徒長青釋姬
必須解決好粉末的流動性和可壓性問題。
直接壓片不同於溼法制粒壓片的一很大差別在於其要求用於壓片的物料是粉末狀的細粉,物料可壓性和流動性的好壞,將決定最終產品的質量。
2樓:絕技壞
3全部1、優點
物料不進行制粒,而由粉末狀物料直接進行壓片,它有許多突出的優點,如省時節能、工藝簡便、工序減少、適用於溼熱條件下不穩定的藥物等。
2、缺點
粉末直接壓片法存在粉末流動性差、片重差異大,粉末壓片容易造成裂片等弱點,致使該工藝的應用受到了一定的限制。
粉末直接壓片的注意事項。
1、藥物與輔料的性質要相近進行粉末直接壓片時,藥物與輔料的堆密度、粒度及粒度分佈等物理性質要相近,以利於混合均勻,尤其是規格較小、需測定含量均勻度的藥物,必須慎重選擇各種輔料。
2、不溶性潤滑劑須最後加入用於粉末直接壓片的不溶性潤滑劑一定要最後加入,即先將原料與其它輔料混合均勻後,再加入不溶性潤滑劑,並且要控制好混合時間,否則會嚴重影響崩解或溶出。
3、混合後要進行含量測定與常規溼法制粒的生產工藝一樣,進行粉末直接壓片的各原輔料混合後要進行含量測定,以確保中間產品和成品的質量符合規定標準。
粉末直接壓片最適於
3樓:考試資料網
答案】:d藥物呈立方體結晶,具有良好的流動性和可壓性,可直接壓片。藥物穩定,對溼熱不起變化,可壓性及流動性都較差,可採用溼法制粒壓片談塌法制成流動性和可壓性都較好的顆粒後再壓片。
藥物較不耐侍或穩定,遇溼熱分解,其粉末流動性尚可,量較小適於粉末直接壓片。藥物較不穩定,遇溼熱分解,可壓性、流動性均不好,量較大適於幹法制粒壓片。為液體狀態易揮發的小劑量藥物昌伍適於空白顆粒壓片。
適用於粉末直接壓片的輔料
4樓:滿山肖笑柳
(1)微晶纖維素。
也用於溼法制粒的輔料。其噴霧乾燥法制成的產品的流動性較好,藥品的容納量較大(即加入較多藥品不致對其流動性及壓縮成型性產生嚴重不良影響)。
2)預膠化澱粉。
部分預膠化的澱粉稱為可壓性澱粉。本品是由澱粉加工製成,其流動性好,休止角<40°,壓縮成型性好,兼有崩解作用,壓成之藥片崩解快,藥物的釋放效能好;本品有自身潤滑作用,推片力小。用本品壓片時,應含有適量的水分,否則片劑的硬度不足;為改善片劑的外觀而加入潤滑劑時,如選用硬脂酸鎂,應儘量減少用量,否則影響片劑的硬度,硬脂酸對片劑的硬度影響較小。
單用本品為稀釋劑壓成的藥片的硬度雖較好,但片劑的脆碎度不太好,如與微晶纖維素配合應用,則效果更好。
3)乳糖。噴霧乾燥品等)、磷酸氫鈣、硫酸鈣等均可用幹法制粒及粉末直接壓片。
4)複合輔料。
國外有多種直接壓片用的輔料,醫學`教育網蒐集整理多數主要由糖類組成,例如前述的「ludipress」即由乳糖、pvp、交聯pvp組成,併成細顆粒狀;再如「di-pac」主要由蔗糖製成:「soludexl5」由麥芽糖糊精等組成:「emdex」中含有90%~92%的葡萄糖及的麥芽糖。
上等複合輔料的休止角均在30°左右或小於30°,流動性很好,壓縮成型性好,片劑的外觀、崩解及藥物溶出均較好,可以大幅度地簡化片劑生產過程。迄今我國尚無國產優質複合輔料上市,急待填補空白。
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