1樓：純化水裝置
1、材質、一定要選用達標的材質，304/316l不鏽鋼，再重聲 材質一定要達標。
2、安裝工藝 符合3d、"0"d標準。
3、焊接、採用自動保護焊接 或人工焊接 單面焊接雙面成形，這樣非常重要。
4、酸洗鈍化，定要做，並且做到位。
這是非常差的純化水管路 不格合。
管路焊介面。
2樓：匿名使用者
1、原水貯罐、一級反滲透水貯罐、純化水貯罐採用304l不鏽鋼製作。2、分配管路採用304l不銹鋼管，衛生快接卡，迴圈幫浦採用衛生級304l不鏽鋼幫浦，304l不鏽鋼閥門，304l不銹鋼管道經電拋光並鈍化處理；3、純化水系統整個管道分配系統採用迴圈布置：純化水貯罐出口經高壓幫浦——紫外燈消毒——精密過濾器（可選）——至各用水點——各用水點u型管迴路——回水管進入純化水貯罐；
3樓：水天藍環保
（一）工藝管路的安裝宜採用由頂棚穿越進入用水點（不宜由地面穿出），以避免工藝。
用水在管道中的滯留；迴圈迴路不宜安裝過低，進水管路安裝也不宜過低，可能造成雙。
向汙染的風險；管道的設計和安裝應避免死角、盲管；水平安裝的管路應設定成傾斜角。
度；管路上有一定的傾斜度，便於排放存水；使用點裝閥門處的死角長度不應大於支管。
內徑的3倍；終端出水口一般採用迴圈管路。
（二）選用質量可靠的隔膜閥以及選用內表面拋光的管路，並鈍化處理。保證儲水管道。
的管內流動速度應大於2m/s；
（三）工藝用水的貯槽、管件、管道應選用無毒、耐腐蝕材料，不得採用聚氯乙烯製作；
採用衛生級管路、連線方式；管路和儲罐第一次使用前應進行鈍化處理；儲罐、管路應。
採用304l、316l不鏽鋼材質。前處理階段管材選用abs工程塑料等耐壓，應耐腐蝕材料，在反滲透高壓幫浦後，應選用不鏽鋼材。管線上主管、支管上的閥門宜採用不鏽鋼隔膜材。
料。（四）管路採用熱熔或氬弧焊接連線，或者採用衛生夾水分段連線。管道安裝必須保證。
所有管內的水都能排淨；坡度一般規定為管長的1% ，對注射用水和純化水管道均適用；
管內如有積水，必須設定排水點或閥門；排水點數量應盡量做到最少。
gmp認證對純化水裝置系統的管路要求有哪些？
4樓：水天藍環保
1.在安裝過程管道時，必須使用天花板進入供水點（不要穿過地面），以免管道中的過程水停滯。迴圈迴路不應設定得太低，進水管道也不能設定得太低。
有雙向汙染的風險；管道的設計和安裝必須避免盲點和盲管；水平安裝的管道必須傾斜一定角度；以利於排水管道必須具有一定的傾斜度；點裝式閥門的盲點長度不得超過分支管道內徑的三倍。通常，終端出水口是迴圈管。
2.使用具有拋光內表面的可靠質量隔膜閥和管道，並對其進行鈍化。確保儲水管道中的流速至少為2m / s。
3.用於工藝用水的儲罐，管道配件和管道必須由無毒且耐腐蝕的材料製成，而不應由聚氯乙烯製成。必須採用衛生管道和連線方法。
首次使用前，必須對管道和儲罐進行鈍化處理。處理；儲罐和管道應由304l，316l不鏽鋼製成。在預處理階段，管道由abs工程塑料和其他耐壓耐腐蝕材料製成。
反滲透高壓幫浦之後，必須使用不鏽鋼。管道的主管閥和支管閥必須由不鏽鋼隔膜材料製成。
4.管道通過熱熔焊或氬弧焊連線，或通過衛生保水段連線。管道的安裝必須確保所有管道都已排空。
通常，將坡度指定為管道長度的1％。這適用於注射用水和純淨水管道。如果管道中有水，則必須設定排水點或閥門。
儘量減少排水點的數量。
純化水的gmp認證製藥用純化水裝置要求
5樓：藍膜
純化水的gmp認證製藥用純化水裝置要求：
1.純化水裝置的加藥系統，有沉澱劑、助凝劑、阻垢劑等加藥系統。主要裝置有計量箱，計量幫浦。
2. 純化水裝置的活性炭過濾器。
3. 5cm微孔過濾器(保安過濾器)。
4. 反滲透系統(ro) 主要裝置：高壓幫浦、反滲透裝置、反滲透(ro)等。
反滲透膜的除鹽率95%~99%細菌隔除率》99% 有機物去除率100% (相對分子質量》300);熱原去除率 >99% 95% ~99%(相對分子質量<300)顆粒去除率》99%。
純化水裝置確認要點：
(1) 反滲透膜的完整性試驗。
(2) 純化水裝置中反滲透系統的流量、壓力、溫度、氯、ph、濃水排放率、toc、電導率的監測。
(3) 餘氯、ph、水溫、汙染指針對去除率的影響。
(4) 對純化水裝置中的反滲透系統進水的水質要求：餘氯< mg/l、水溫4~40℃、ph5~8、汙染指數sdi <4.
5.純化水裝置的消毒系統，通常純化水的裝置和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外線消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等，注射用水的分配系統主要是純蒸汽消毒。
(1) 巴氏消毒器；用熱交換器，以蒸汽或電加熱作為熱源，消毒的介質是純化水系統中的純化水本身；也可以直接將貯罐中的純化水加熱(通過夾套)作為消毒器。水溫應控制在80℃以上，開啟水幫浦迴圈沖刷水處理裝置和管道60min.
(2)臭氧消毒器。
(3) 紫外線水中殺菌；波長為254nm的紫外線透過水層時能殺死水中的細菌。紫外線殺菌裝置由外筒、殺菌燈、石英套管及電氣設施等組成。殺菌燈為高強度低壓汞燈，可放射出波長為253.
7nm的紫外線。為保證殺菌效果，要求其紫外線量大於3000w·s/cm,燈管壽命一般不短於2000h。水流速度不超過250l/ h, 這種流速下的紫外線有效滅菌水層厚度不超過2.
2 cm。能保證純化水裝置的滅菌效果。
藍膜純化水裝置系統採用當今先進ro及edi純化水工藝，產水水質滿足客戶的生產用水要求，符合gmp、fda等認證要求。系統整體人性化設計，模組化安裝，占地面積小，操作簡單方便，執行穩定，高效節能。
6樓：萬達環保淨化水裝置
edi純水處理與其他裝置不同，裝置要求進水水質就非常高，一定要經過單機反滲透和二級反滲透之後才能進入超純水裝置。超純水裝置種類也很多，比如實驗室超純水機，醫藥製劑超純水機，醫藥研究等。edi裝置適用範圍很廣可用於實驗、電鍍、工業、電子、電路板清洗、玻璃廠、眼鏡廠、化妝品製造、製藥等行業，相對於其他水處理裝置而言超純水裝置用途更加有實際性效益，讓我們可以看到直觀利益；
edi電滲析系統根據不同的源水水質採用不同的工藝。一般自來水經一級反滲透系統處理後，產水電導率<10μs/cm，經二級反滲透系統後產水電導率<5μs/cm甚至更低，在反滲透系統後輔以離子交換裝置或edi裝置可以製備超純水，使電阻率達到18兆歐姆(電導率=1/電阻率)。
7樓：文庫精選
內容來自使用者：魏瓊妹。
gmp認證製藥用水要求一：製藥用水分類及水質標1、製藥用水(工藝用水：藥品生產工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水)分類1）飲用水（potable-water）：
通常為自來水公司**的自來水或深井水，又稱原水，其質量必須符合國家標準gb5749-85《生活飲用水衛生標準》。按2000中國藥典規定，飲用水不能直接用作製劑的製備或試驗用水。2）純化水（purified water）：
為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的製藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配製普通藥物製劑的溶劑或試驗用水，不得用於注射劑的配製採用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理製備的純化水一般又稱去離子水。採用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法製備的純化水一般又稱蒸餾水。
3）注射用水（water for injection）：是以純化水作為原水，經特殊設計的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻後經膜過濾製備而得的水。注射用水可作為配製注射劑用的溶劑。
4）滅菌注射用水（sterile water for injection）：為注射用水依照注射劑生產工藝製備所得的水。滅菌注射用水用於滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
2、製藥用水的水質標準1）飲用水：應符合中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛生標準》（gb5749-85）2）純化水：應符合《2000中國藥典》所收載的純化水標準。
8樓：桐兒9ls鯪
1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便於拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計盡量採用的標準化、通用化、系統化零部件。
3、裝置內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生鏽。裝置外面避免用油漆，以防剝落。
4、製備純化水裝置應採用低碳不鏽鋼或其他經驗證不汙染水質的材料。製備純化水的裝置應定期清洗，並對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不鏽鋼或其他經驗證不對水質產生汙染的 材料。製備注射用水的裝置應定期清洗，並對清洗效果驗證。
6、純化水儲存週期不宜大於24小時，其儲罐宜採用不鏽鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出汙染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。
應採用不會形成滯水汙染的顯示液面、溫度壓力等引數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，並對清洗、滅菌效果驗證。
7、製藥用水的輸送。
1）純化水和製藥用水宜採用易拆卸清洗、消毒的不鏽鋼幫浦輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須淨化處理。
2）純化水宜採用迴圈管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應採用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出汙染離子的其他管材。
閥門宜採用無死角的衛生級閥門，輸送純化水應標明流向。
3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送幫浦應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格後方可投入使用。
8、壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國國家標準《鋼製壓力容器》（gb150-80）及壓力容器安全技術監察規程的有關規定辦理。
純化水裝置系統電導率超標的原因，純化水裝置電導率高什麼原因,怎麼解決
1.水質問題 檢測原水水質是否有較大變化 解決方法 如果是因為進水電導率異常增高導致產水電導率公升高的情況下，可以調節進水電導率，在進水電導率回落後產水電導率會恢復正常。2.電導率儀表 檢驗電導率儀表工作是否正常 解決方法 如果儀表顯示數值不正確，則更換新的電導率儀表。3.膜元件問題 檢查反滲透膜元...
純化水製備系統常見故障有哪些，純化水裝置GMP認證時有哪些常見問題
幾噸的裝置？根據裝置來確定故障點在 根據經驗 常見問題一般有 水幫浦沒壓力 膜前膜後壓差大 產水量小 低壓報警 高壓報警 水箱液位失控等 解決方法 水幫浦沒壓力檢查是否進氣 水源 壓差大檢查是否膜汙堵了 產水量降低同樣檢測膜是否汙堵 濃水調節 率是否恰當 液位失控則可能是質量問題 這只是簡單的描述了...
什麼是純化水裝置二級RO系統，純化水一二級RO進水要求
水天藍環保 二級ro系統 二級ro系統主要包含保安過濾器，高壓泵，反滲透膜堆系統。一級和二級ro的保安過濾器經過預處理系統後，待處理水在經高壓泵進入ro膜之前,要進入保安過濾器進一步處理。一段保安過濾器的過濾精度為5微米 二段ro為3微米。使得大於5微米的顆粒不至於進入後續單元，保證為後續ro系統提...