申請衛生註冊時,質量手冊應該怎樣編寫,主要包括哪些內容

時間 2021-09-10 09:46:29

1樓:v英國皇宮

質量管理體系是指在質量方面指揮和控制組織的管理體系。質量管理體系是組織內部建立的、為實現質量目標所必需的、系統的質量管理模式,是組織的一項戰略決策。

一般包括與管理活動、資源提供、產品實現以及測量、分析與改進活動相關的過程組成,可以理解為涵蓋了從確定顧客需求、設計研製、生產、檢驗、銷售、交付之前全過程的策劃、實施、監控、糾正與改進活動的要求,一般以檔案化的方式,成為組織內部質量管理工作的要求。

iso9001:2015標準是由iso(國際標準化組織)/tc176/sc2質量管理和質量保證技術委員會質量體系分委員會制定的質量管理系列標準之一。

擴充套件資料:

質量體系稽核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段,質量體系稽核的重點,主要是驗證和確認體系檔案的適用性和有效性。

1、稽核與評審的主要內容一般包括:

(1)規定的質量方針和質量目標是否可行;

(2)體系檔案是否覆蓋了所有主要質量活動,各檔案之間的介面是否清楚;

(3)組織結構能否滿足質量體系執行的需要,各部門、各崗位的質量職責是否明確;

(4)質量體系要素的選擇是否合理;

(5)規定的質量記錄是否能起到見證作用;

(6)所有職工是否養成了按體系檔案操作或工作的習慣,執**況如何。

2、該階段體系稽核的特點是:

(1)體系正常執行時的體系稽核,重點在符合性,在試執行階段,通常是將符合性與適用性結合起來進行;

(2)為使問題儘可能地在試執行階段暴露無遺,除組織稽核組進行正式稽核外,還應有廣大職工的參與,鼓勵他們通過試執行的實踐,發現和提出問題;

(3)在試執行的每一階段結束後,一般應正式安排一次稽核,以便及時對發現的問題進行糾正,對一些重大問題也可根據需要,適時地組織稽核;

(4)在試執行中要對所有要素稽核覆蓋一遍;

(5)充分考慮對產品的保證作用;

(6)在內部稽核的基礎上,由最高管理者組織一次體系評審。

應當強調,質量體系是在不斷改進中加以完善的,質量體系進入正常執行後,仍然要採取內部稽核,管理評審等各種手段以使質量體系能夠保持和不斷完善。

2樓:嘿嘿噫嘿嘿

專案施工質量目標。必須明確並符合質量總目標的要求。專案質量目標的分解主要從時間角度和空間角度。

專案施工質量計劃。應根據企業的質量手冊和專案質量目標來編制。工程專案質量計劃可以按內容分為施工質量工作計劃和施工質量成本計劃。

思想保證體系。用全面質量管理的思想、觀點和方法,使全體人員真正樹立起強烈的質量意識。

組織保證體系。建立健全各級組織,分工負責,做到以預防為主,預防與檢查相結合,形成一個有明確任務、職責、許可權、互相協調和互相促進的有機整體。

工作保證體系。通過施工準備階段、施工階段、竣工驗收階段進行質量控制。

以顧客為關注焦點;

領導作用;

全員參與;

過程方法;

改進;循證決策;

關係管理。

它將資源與過程結合,以過程管理方法進行的系統管理,根據企業特點選用若干體系要素加以組合,一般包括與管理活動、資源提供、產品實現以及測量、分析與改進活動相關的過程組成,可以理解為涵蓋了從確定顧客需求、設計研製、生產、檢驗、銷售、交付之前全過程的策劃、實施、監控、糾正與改進活動的要求,一般以檔案化的方式,成為組織內部質量管理工作的要求。

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