1樓:
醫療器械ce認證證書分類諮詢服務
目前有如下幾種型別的ce證書:
(1)declaration of conformity / declaration of compliance《符合性宣告書》,此證書屬於自我宣告書,不應由第三方機構中介或測試認證機構簽發,因此,可以用歐盟格式的企業《符合性宣告書》代替。
(2)certificate of compliance / certificate of compliance《符合性證書》,此為第三方機構=(中介或測試認證機構)頒發的符合性宣告,必須附有測試報告等技術資料tcf,如果沒有測試報告也可交由第三方機構辦理。同時,企業也要簽署《符合性宣告書》。
(3)ec attestation of conformity 《歐盟標準符合性證明書》,此為歐盟公告機構(notified body簡寫為nb)頒發的證書,按照歐盟法規,只有nb才有資格頒發ec type的cee宣告,此證書可用作清關,為一次性證書
費用要根據具體產品分析,畢竟樓主這個產品是生化醫療類產品,不同於普通產品的,嚴格程度畢竟高的,具體問題可以聯絡我!謝謝!
2樓:
“ce”標誌是一種安全認證標誌,被視為製造商開啟並進入歐洲市場的護照。ce代表歐洲統一(conformite europeenne)。凡是貼有“ce”標誌的產品就可在歐盟各成員國內銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現了商品在歐盟成員國範圍內的自由流通。
生化分析儀申請ce認證可以做歐盟公告號機構,權威保障。
希望能幫到您
美容儀ce認證,fcc認證怎麼做,費用多少
3樓:易齊認證諮詢
美容儀太多了吧,最好具體點,如果只是普通的按摩美容儀,那兩個加起來也不過1w左右吧,但是如果加上了無線或者智慧的什麼功能,那就不清楚,看你具體的情況諮詢專業機構。
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功能特點液晶顯示,鍵盤操作,中文選單式結構可進行人機對話,提示操作者如何操作及故障指示。測試方法 終點法帶因數 標準 水或試劑空白 終點法非線性終點法帶樣品空白 終點法雙波長 連續監測法 動力學法 固定時間法 兩點法 測試結果,可單項列印,也可列印綜合報告,對異常資料可提示。蠕動泵配合流動比色池自動...
尾氣分析儀的工作原理是什麼,人體成分分析儀的工作原理是什麼?
公西雅 天津聖威科技為您解答 汽車尾氣分析儀對機動車排放廢氣中的co hc co2 o2及nox的濃度進行檢測。co高是油路方面的問題 hc高是點火方面的問題,比如是點火正時不對 nox高是發動機方面的問題,意圖降低nox的指標,從原理上來講,只要發動機工作溫度低於270c,就可以有效降低50 要想...
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廣州偉克體育 人的身體是由水 蛋白質 脂肪 無機質四種成分構成的,其正常比例是 水 body water 佔55 蛋白質 protein 佔20 體脂肪 body fat 佔20 無機物 mineral 佔5 人體成分的均衡是維持健康狀態的最基本的條件。 偉老哥 是事先輸入的人體成分資料 只管分析測...