1樓：匿名使用者
gsp是英文good supplying practice縮寫，直譯為良好的藥品**規範，在我國稱為《藥品經營質量管理規範》。它是指在藥品流通過程中，針對計畫採購、購進驗收、儲存、銷售及售後服務等環節而制定的保證藥品符合質量標準的一項管理制度。其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業的行為，對藥品經營全過程進行質量控制，保證向使用者提供優質的藥品。
說白了就是藥品批號跟蹤。
不知lz是零售單體門店的認證還是連鎖門店，還是流通企業的？
2樓：匿名使用者
gsp是「good supplg practice(藥品經營質量管理規範)」英文翻譯的縮寫，它是乙個國際通用概念，也是國家對藥品經營企業一種法定的監督管理形式。
3樓：緱胤
藥品經營質量管理規範。
什麼是gsp認證?
4樓：科普小星球
藥品來gsp認證是指藥品經營。
源質量管理規範認證。
gsp是英文good supply practice（藥品經營質量管理規範）的縮寫，是控制醫藥商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程式，是藥品經營企業統一的質量管理準則。
藥品經營企業應在藥品監督管理部門規定的時間內達到gsp要求，並通過認證取得認證證書。
5樓：豔紅
gsp認證是指：藥品監督管理部門對藥品流通（經營、儲運、使用）全過程中實施《藥品經營質量管理規範》（gsp），進行檢查、評價。
誰知道gmp認證是什麼意思，gsp認證又是什麼意思
6樓：匿名使用者
gmp《藥品生產質量管理規範》
gsp《藥品經營質量管理規範》
gap《中藥材生產質量管理規範》
gcp《藥物臨床試驗質量管理規範》
glp《藥物非臨床研究質量管理規範》
藥品gsp認證該使用什麼軟體？
7樓：肥而不膩
gsp等於藥品經營質量管理規範，發文第二條「企業應當在藥品採購、儲存、銷售、運輸等環節採取有效的質量控制措施，確保藥品質量，並按照國家有關要求建立藥品追溯系統，實現藥品可追溯。」其中第四節，質量管理體系檔案中，第三十六條質量管理制度應當包括以下內容，（二十）計算機系統的管理。第七節，計算機系統，第五十七條 企業應當建立能夠符合經營全過程管理及質量控制要求的計算機系統，實現藥品可追溯。
第五十八條，企業計算機系統應當符合以下要求：藍海靈豚醫療器械管理軟體強力推薦是符合藥監要求的，且在上海當地通過了醫療器械行業協會認證的醫療器械管理軟體。（一）有支援系統正常執行的伺服器和終端機；（二）有安全、穩定的網路環境，有固定接入網際網路的方式和安全可靠的資訊平台；（三）有實現部門之間、崗位之間資訊傳輸和資料共享的區域網；（四）有藥品經營業務票據生成、列印和管理功能；（五）有符合本規範要求及企業管理實際需要的應用軟體和相關資料庫。
第五十九條 各類資料的錄入、修改、儲存等操作應當符合授權範圍、操作規程和管理制度的要求，保證資料原始、真實、準確、安全和可追溯。第六十條 計算機系統執行中涉及企業經營和管理的資料應當採用安全、可靠的方式儲存並按日備份，備份資料應當存放在安全場所，記錄類資料的儲存時限應當符合本規範第四十二條的要求。
8樓：匿名使用者
使用什麼軟體是要看你們自己的選擇，只要軟體通過gsp認證的要求就可以了。
辦理gsp認證需要什麼流程?一般需要多少時間?
9樓：去留無意之
藥品批發企業gsp認證是企業所在地 省級食品藥品監督管理局組織認證。
藥品零售企業gsp認證是企業所在地 市級食品藥品監督管理局組織認證。
而且各地的申報流程不一樣，有的是網上申請，有的是書面申請，一般是先到 企業所在地的市級食品藥品監督管理局 藥械監管科 諮詢如何辦理申請， 回去做準備工作，根據企業性質 完善gsp認證需要的 軟、硬體資料和設施裝置條件極其對人員的要求。都準備好了就可以申請gsp認證，提交申請時連同gsp認證需要提供的一部分資料一起提供 並裝訂成冊，編寫目錄和頁碼。等待通知檢查就可以了。
講起來容易，做起來可就難了，需要填寫的**太多，需要收集的資料也很多 比如：藥品管理分類，藥品進貨、驗收、銷售，處方藥銷售登記（零售藥店）、近效期藥品催銷，到期藥品處理，藥品不良反應、首營企業、首營品種、藥品質量資訊、藥品養護，人員培訓、溫濕度記錄、設施裝置養護，等等，真的太多了，最好是請專業的 gsp認證公司幫你做，自己做可能半年也做不到位。 所以你應該先到你企業所在地的 市級食品藥品監督管理局藥械監管科諮詢如何辦理gsp認證的準備工作和流程。
10樓：青銅石
國家食品藥品監督管理總局令。
第22號。《保健食品註冊與備案管理辦法》已於2023年2月4日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自2023年7月1日起施行。
局 長 畢井泉。
2023年2月26日。
保健食品註冊與備案管理辦法。
第一章 總 則。
國家食品藥品監督管理局申報流程。
進口保健食品藥品申報流程。
藥店gsp認證，需要注意的重點是什麼？
11樓：匿名使用者
gsp是英文good supply practice的縮寫，意即良好**規範，是控制醫藥商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程式，醫藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由於內外因素作用，隨時都有可能發生質量問題，必須在所有這些環節上採取嚴格措施，才能從根本上保證醫藥商品質量。因此，許多國家制定了一系列法規來保證藥品質量，在實驗室階段實行glp，新藥臨床階段實行gcp，在醫藥商品使用過程中實施gup，gsp是這一系列控制中十分重要的一環。
各主要職能部門質量職責。
零售企業制度與職責。
藥品批發企業的制度職責。
gsp認證：現場檢查問題分析。
gsp認證現場檢查工作程式。
實施gsp的意義。
醫藥企業如何應對gsp認證大限。
藥品經營企業如何推進和實施gsp
我國現行gsp的特點。
gsp質量管理的三層內涵。
如何設定精簡高效的組織機構。
gsp將帶來的三個轉變。
推進實施gsp的步驟。
我國gsp認證對人員的要求。
gsp認證申報資料。
gsp原則進行醫院藥庫管理工作的經驗。
關於gsp認證工作的通知。
關於明確gsp認證有關問題的通知。
12樓：強強偉哥
我得去你店裡看看！！！
不然不知到你還有多少方面沒做好！！
我是搞gmp，gap，gsp，管理的！！
重點，藥品的分類，藥品的登記，處方藥的分類管理，＝＝
什麼是GSP，什麼是GSP認證
瘋癲的穎丫 gsp是英文good supply practice縮寫，在中國稱為 藥品經營質量管理規範 1998年，在1992版gsp的基礎上重新修訂了 藥品經營質量管理規範 並於2000年4月30日以國家藥品監督管理局令第20號頒布，2000年7月1日起正式施行。2013版 藥品經營質量管理規範 ...
藥店的新版GSP認證都需要準備什麼資料。
1 藥品經營質量管理規範認證申請書 2 藥品經營許可證 營業執照 影印件 3 企業實施gsp情況的自查報告 4 企業負責人員和質量管理人員情況表 5 企業驗收 檢驗 養護 銷售人員情況表 6 企業經營場所 倉儲 檢驗等設施 裝置情況表 7 企業所屬經營單位情況表 8 企業藥品經營質量管理制度目錄 9...
醫藥行業GSP質量管理方針是什麼
藥童書室 質量方針 quality policy 由組織的最高管理者正式發布的該組織總的質量宗旨和方向。它標誌了乙個組織在質量方面所奉行的宗旨，闡明了該組織工作中的總要求。質量方針為建立和評審質量目標提供了框架。質量方針是企業經營總方針的組成部分，是企業管理者對質量的指導思想和承諾。企業最高管理者應...