如何申請fda註冊號
1樓：網友
註冊只要按照要求填寫相關資訊即可完全註冊，如果你是英文不太好看不懂註冊不了，建議選擇谷歌瀏覽器，裡面有中文翻譯功能，這樣你就會了。
fda 是美國**在健康與人類服務部 (dhhs) 和公共衛生部 (phs) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，fda 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、醫療裝置和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。
2樓：匿名使用者
1、fda簡介。
美國食品和藥物管理局(food and drug administration)簡稱fda，fda 是美國**在健康與人類服務部(dhhs) 和公共衛生部 (phs) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，fda 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物等產品的安全。
2、fda註冊認證。
嚴格來說，目前所說fda認證均為註冊。fda註冊是沒有證書的，產品通過在fda進行註冊，將取得註冊號碼，fda會給申請人乙份回函，但不存在fda證書。
3、美國聯絡人。
4、fda認證/註冊有效期。
所有須根據《聯邦食品、藥品和化妝品法案》第415節在fda註冊的食品企業應在fda進行更新註冊，每隔一年的每個偶數年的10月1日至12月31日之間進行。
國內有公司可以**fda註冊認證，比如杭州琮芮。
3樓：我是小可愛曉薇
美國fda註冊號申請，食品類，化妝品類直接填寫申請表，即可註冊。醫療器械類註冊需要確認產品分類，再辦理申請註冊，不同型別產品，註冊流程不同，歡迎諮詢威達檢測劉工。
4樓：網友
醫療器械fda註冊：包括企業註冊和產品列名兩個部分。註冊完成後輸入相應的註冊碼、查詢碼、或者企業名稱可以到fda管網上查詢到相關資訊。
費用包括兩個方面，乙個是美國收取的fda年費，這個費用以美金的形式直接付給fda財政，每年的10月1號-12月31號續交下一年的年費，以維持fda註冊的有效性，年費的金額每年也都不一樣。另乙個是收取的**費用（是包含了公司登記，產品註冊，美國**人。
us agent）。
食品fda註冊：食品fda認證跟醫療器械fda註冊有一些差異。乙個是食品做fda不需要交美金年費，二是每偶數年進行一次更新，三是食品fda註冊成功後管網是沒有公開的查詢方式的，跟醫療器械。
和藥品不一樣的費用是包含了 註冊以及美國**人服務的。
週期是款項3-5個工作日內，需要配合填寫乙份申請表，其他都是我們操作的。（特殊食品如低酸製品、罐頭食品等，還需要fce-sid註冊）
化妝品fda註冊：fda化妝品註冊包括兩部分：化妝品生產廠家註冊和化妝品成分宣告；辦理流程：
填寫fda化妝品企業申請表含產品成分為企業申請fda化妝品企業註冊查詢化妝品成分**向fda遞交化妝品成分註冊申請，等待人工批覆註冊成功可獲得fda註冊號碼。
食品接觸材質fda檢測、標籤稽核、fda抽查驗廠輔導、fda黑名單移除等。
fda認證中pn編碼和ndc編碼的區別？
5樓：美國
在美國fda的要求中，pn 是指prior 要求 如果您寄送食品或者飲料至美國，務必要進行預先申報以免遭遇扣留，即使您寄送給收貨方（例如：買家，展會或朋友等）的食品或飲料的數量很少或僅是樣品。 此外，通過快遞（fedex，dhl,ups等）方式寄送食品或飲料同樣也需要進行預先申報。
涉及生產、加工、包裝、儲存輸美食品的企業也必須要進行食品企業註冊，在pn中填寫生產商註冊號碼。
ndc是nation drug code, 藥品的列名。所有預期用於疾病的診斷，**，症狀緩解，處理或疾病的預防中有藥理活性或其它直接作用，或者能影響機體的功能和結構的藥品，如需在美國上市，必需向fda進行註冊並申報其所有成分。美國聯邦食品、藥品 及化妝品法案要求所有從事生產、準備、傳播、合成、加工輸美藥品的企業需要進行企業註冊，根據《美國聯邦法典》第二十一章 款（c）小節的要求，所有的生產商必須要用自己的labeler code為其生產的產品申請乙個ndc號碼。
此外，若其生產的該產品是代工為某個品牌持有人生產的，那麼還必須要用品牌持有人的labeler code也再申請乙個ndc號碼。若其中乙個號碼缺失，產品在進入美國市場時fda將有權拒絕貨物入境。
以上，您需要根據自己產品的用途，即在美國將會作為食品還是藥品，來決定應該要做pn還是ndc 。【點選免費了解fda法規要求】
fda認證中pn編碼和ndc編碼的區別？
6樓：網友
pn :prior notice,是fda預 申報自2003年12月12日開始實行的fda對進口美國的通報是指在貨物到達美國口岸之前，要提前8小時至5天（不能少於8小時，多於5天）向fda通報。
通報內容包括：中國公司的美國**人情況，中國公司的公司負責人，fda註冊號，位址，**，傳真，電子郵件位址，貨物型別，海關型別fda編號貨物地點，貨物的fda編號，廠家名稱，註冊號位址，**，電傳，種植者情況（如果菜類）貨物出發地，承運公司情況，公司名稱fda註冊號位址，**，電傳。貨物到達前經過的中轉公司情況，中轉地點，碼頭等。
進口商名稱，地點，fda等，**，電傳等。貨物主人的情況，代銷人（收貨人）情況，搬運商情況等等。)
ndc：national drug code ，是藥品註冊後在fda的**。
不用收費軟體搞定ectd能值多少
7樓：匿名使用者
目巧磨前正在申伍孝報sample ectd ,感覺如果就是substance部分的話，自己腔寬稿編寫ectd真的不難，就是入門要花點時間。
8樓：異域鎮魂曲
只是單純ectd編寫，沒有任何數粗意義。 跟我們隔壁輝瑞臨床資料錄入員差不多，工資10k到頂。陪畢橘。
能審核技術報告，做nda的專案進行管理，才算真正的入行。
國內太多二逼的諮詢公司，弄個蘆團ectd在那邊裝高調，這種半吊子見多了。
美國FDA的主要職責是什麼，美國的第十大城市是哪裡？
和我國的食品藥品監督管理局的性質一樣的 美國的第十大城市是 塞。聖何塞 san jose 是加州舊金山灣區南部的城市。地處舊金山灣以南的聖克拉拉谷地 矽谷 為聖克拉拉縣首府,臨凱奧特河，西北距舊金山65公里,人口948,279 2009 為美國第10大城市，被譽為 矽谷之心 您好很高興為您回答 1 ...
註冊美國公司年檢的流程和要求
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在美國註冊公司有什麼流程，註冊美國公司的一般程式都有什麼？
美國公司註冊的流程其實很簡單，也不需要懂，畢竟美國去一趟很麻煩，現在還有疫情，不方便出國，一般都是在國內找 機構辦理。圖蟲創意 一 先給題主解答下照常的流程 1.提交美國公司英文名稱 建議三個 公司核名通過後可註冊 2.準備美國公司註冊的資料 股東 董事 位址 公司章程 法人身份資訊等 3.簽署法定...