1樓:數碼王子傲
按照《廣東省醫療機構靜脈藥物配置中心質量管理規範(試行)》第四章對潔淨度檢測報告的要求:
第二十六條 中心內各潔淨區在塵埃粒子數、細菌測試、換氣次數、溫溼度等方面按潔淨級別均需達到《藥品生產質量管理規範》(gmp)相應要求。中心建立後需經省食品藥品監督管理部門或省、市屬法定檢測部門檢測合格並出具書面報告後方可投入使用。中心建成使用後每年應至少做一次檢測,合格後方可繼續投入使用,檢測報告須存檔。
第二十九條 中心內應有足夠的照度,普通工作間的照度宜大於300 勒克斯。潔淨區照度參照gmp標準,中科院廣州化學研究所可以做。
2樓:enjoy烈日當空
可以找個機構有潔淨領域檢測專案的cma資質,醫院手術室、血液病房、icu病房、化妝品廠房、一次性衛生(醫療)用品生產廠房、電子廠房、食品廠、製藥車間、電子廠房、生物安全實驗室、動物實驗室等不同潔淨環境提供潔淨工程檢測服務的有中科檢測,以及各種潔淨相關實驗。以下是服務領域和檢測專案,有需要可以諮詢下。
電子無塵車間:懸浮粒子、溫度、相對溼度、靜壓差、平均風速、雜訊、照度、換氣次數、高效過濾器檢漏、微振、氣流流型、自淨時間、防靜電檢測。
實驗室潔淨區:懸浮粒子、溫度、相對溼度、靜壓差、浮游菌、沉降菌、換氣次數/平均風速、雜訊、照度、密閉性測試(p3以上實驗室需要測試)
食品潔淨車間:懸浮粒子、溫度、相對溼度、靜壓差、浮游菌、沉降菌、換氣次數/平均風速、雜訊、照度、生產用水、物體表面微生物、員工表面微生物、紫外線燈強度。
製藥車間(gmp車間):懸浮粒子、溫度、相對溼度、靜壓差、浮游菌、沉降菌、換氣次數/平均風速、雜訊、照度、生產用水、物體表面微生物、員工表面微生物、紫外線燈強度。
醫療器械車間:懸浮粒子、溫度、相對溼度、浮游菌、沉降菌、表面微生物、換氣次數/平均風速、靜壓差、雜訊、照度。
醫院受控環境:1、潔淨手術室/病房:懸浮粒子、溫度、相對溼度、浮游菌/沉降菌、換氣次數/平均風速、靜壓差、雜訊、照度(室內空氣五項:
甲醛、tvoc、苯、氨、氡)2、一般手術室/病房:空氣菌落、表面菌落、醫務人員手錶面菌落數、醫療器械菌落數、紫外線燈強度。
化妝品車間:a.潔淨區:懸浮粒子、溫度、相對溼度、靜壓差、浮游菌、沉降菌、換氣次數、生產用水檢測。
b.非潔淨區:空氣微生物、人手錶面微生物、物體表面微生物、紫外燈強度、生產用水檢測。
消毒產品車間:a.潔淨區:懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、溫度、相對溼度、照度、靜壓差、換氣次數、空氣中細菌總數。
b.生產條件指標:工人手錶面細菌總數、工作臺面細菌總數、紫外燈照輻強度。
生物安全櫃:掃瞄檢漏、風速、風量、空氣潔淨度、沉降菌濃度、雜訊、照度振動幅值、氣流狀態、紫外燈輻照強度等。
超淨工作臺:雜訊、引射作用、掃瞄檢漏、振動幅值、氣流狀態、沉降菌濃度、照度、空氣潔淨度、進風風速、風速、風量等。
去**能做潔 淨室認證檢測?
3樓:網友
潔淨室認證檢測是對於一些對環境乾淨度要求比較高的行業進行必要的質量檢測,前往以下機構可以做潔淨室認證檢測:
1.國家食品藥品監督管理局:該機構負責對醫療器械、藥品等行業的潔淨室進行檢測認證。
2.中國環境檢驗集團:提供多種環保、水質、大氣、雜訊、輻射和室內空氣檢測等服務,可針對不同客戶需求提供潔淨度檢測服務。
3.清華大學環境學院:該院潔淨室建設中心是一家專注於潔淨室建設及運營管理的實驗室,可提供一站式潔淨室建設與管理解決方案。
全球安全科學公司:提供全球範圍內的潔淨室認證服務,包括對電子產品、半導體、醫療器械等行業領域的潔淨室進行認證檢測。
以上是一些常見的潔淨室認證檢測族晌機構,您可根據自身所處行業的兆鉛鋒具體需求選擇合適的機構進行認證檢激並測。
4樓:白空歡喜
這就需要比較專業的檢測機構了,廣微所具有國家實驗室認可(cnas)和計量認證(cma)二合一認證資質初圓巨集茄心出具的檢測報告在亞太實驗室認可合作組織(aplac)和國際實驗室認可合作組織(ilac)內相互認可橘察,廣泛應用於**出證、產品質量評價、成果鑑定,作為公證資料,具有法律效力。還有不明白去問。絕吵。
潔淨度檢測儀器怎麼換算的
5樓:
1立方公尺=1000l(公制);
1立方英呎(1cfm)=英制);
1000l/;1000l/;1000l/50l=20;1000l/100l=10。
無塵室等級定義是:一立方英呎,看顆粒數,比如千級就是一立方英呎中不超過1000個(1000個以內),萬級就是一立方英呎中不超過10000個(10000個以內).但是一立方英呎=,所以如您用的是手持式塵埃粒子計數器,那檢測出的結果就要*10.
比如您用儀器(tsi9303或者9306-04塵埃粒子計數器)檢測出來的顆粒個數是 518個,那結果就是:518*10=5180個,這個超一千個了,所以是車間等級是萬級。如您用的是大流量的儀器,則測出來的結果不需要*10.
因為1立方英呎(1cfm)=英制);如是50l儀器,則結果要*;如是100l儀器,結果要*。
潔淨室檢測都需要檢測哪些專案
6樓:中科檢測
潔淨間也叫潔淨廠房、潔淨室(clean room)、無塵室,是指將一定空間範圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之汙染物排除,並將室內之溫度、潔淨度、室內壓力段姿、氣流速度與氣流分佈、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求範圍內,而所給予特別設計之房間。
亦即是指不論外在之空氣條件如何變化,其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔淨度、溫溼度及壓力等效能之特性。潔淨廠房建築方式可分為土建結構和裝配式帆哪兩種,其中普遍採用裝配式。
中科檢測。是中科院旗下獨立的第三方檢測機構,中科檢測。
具備多種潔淨領域檢測專案的cma資質,能為醫院手術室、血液病房、icu病房、化妝品廠房、一次性衛生(態燃碼醫療)用品生產廠房、電子廠房、食品廠、製藥車間、電子廠房、生物安全實驗室、動物實驗室等不同潔淨環境提供潔淨工程檢測服務,以及各種潔淨相關實驗。
清潔度檢測操作流程?
7樓:文庫精選
內容來自使用者:德信誠經濟諮詢。
清潔度檢測方法。
1適用範圍。
本標準規定了搖臂總成清潔度的檢測方法。
2工作環境。
搖臂總成清潔度的檢測應在明亮、通風、乾燥並有良好的防塵及嚴格防火措施的檢驗室內進行。
3測量器具及清洗液。
不同規格的尼龍圓刷、扁刷、異形刷。
不同規格的洗瓶、注射器(不帶針頭)。
不同尺寸的盆、盤及帶蓋的桶等容器。
無齒鑷子(端頭扁平)。
磁鐵。真空幫浦(真空度不大於80kpa)及濾膜過濾裝置。濾膜過濾裝置示意圖如下:
濾膜:5μm微孔濾膜(兩次烘乾稱量不超過。
清洗液:溶劑汽油(ny--120#
感量為萬分之一的分析天平。
烘箱、乾燥器、稱量瓶。
4雜質收集。
準備工作。操作人員應穿戴清潔的工作衣、工作帽及鞋,並洗淨雙手。
零件的非測定部位應清理乾淨。
所有取樣的工具、支架和容器均應清洗乾淨。
使用的清洗液應經高於10倍左右的濾膜過濾。
用鑷子將濾膜放入稱量瓶中,半開蓋放入已公升溫到90℃±5℃的烘箱中,保持60分鐘,取出,置於乾燥器中冷卻30分鐘,然後稱重待用。根據需要可採用多張濾膜一起烘乾稱重,但每個稱量瓶中不得超過3張,要求濾膜互相錯開放置,同時要求濾膜每次稱重差值不大於。
8樓:網友
金屬零件清潔度的檢查方法。
主機廠的金屬零件清潔度的要求為8 毫克/根,具體的檢查方法和操作流程如下:
1、對清洗池中的金屬零件用噴嘴對所有加工表面以及孔進行充分噴射清洗。噴液壓力為,噴嘴噴射角度為80°~90°;
2、自動排液。
3、取出並乾燥過濾膜。乾燥箱內的溫度設定為100℃,烘乾時間為1 小時;
4、在乾燥器中冷卻 小時,並馬上用分析天平(顯示精度:進行重量測定,該重量就是被測金屬零件的清潔度;
5、分析過濾膜上顆粒汙染物。
第一步:第二-五步:
潔淨室檢測有哪些儀器
9樓:聚儀惠
1、塵埃粒子計數器:檢測潔淨室內的粒子個數2、定量取樣機械人:檢測集中空調通風管道積塵量3、六級篩孔撞擊式微生物取樣器:
採集公共衛生場所中的微生物4、空氣微生物濃縮取樣器:微生物氣溶膠。
5、浮游空氣塵菌取樣器:測浮游菌。
6、風量罩:空調的風量。
7、風速計:測風速。
8、數字微壓計:測壓差。
9、紫外照度計:測照度。
10、atp 螢光檢測儀:潔具/無塵車間的潔淨度11、生物安全櫃/超淨工作臺:實驗室基礎儀器12、粒度分析儀:粒度分析。
10樓:網友
粒子計數器:過濾器檢漏測試、潔淨度測試。
多功能風速儀:風速/風量測試、壓差測試。
溫溼度計:溫溼度測試。
照度計:光照度測試。
聲級計:雜訊測試。
氣溶膠光度計及氣溶膠發生器:過濾器pao檢漏測試電阻率儀:地板/牆板電導率測試。
氣流流形檢測儀:氣流流向……
11樓:網友
粒子記數器、風量罩、壓差計、溫溼度計、照度計等。
12樓:雲唐食品安全檢測儀
可以選擇atp螢光檢測儀。
潔淨室環境檢測都檢測什麼專案
13樓:網友
環境溫溼度,房間內外壓差,粒子檢測,浮游菌檢測,風速檢測,過濾器洩漏檢測,噪音及照明,靜電檢測。
14樓:徵鴻藝術
一、看你是哪個行業,不同行業有不同行業的標準。
二、如果是藥廠,你就找當地藥檢所;檢測標準就是新版gmp規範潔淨室標準。
三、如果是電子行業,你就找當地藥檢所或質監局均可檢測;標準是設計的iso潔淨室標準。
四、如是手術室,則建議找當地衛生防疫檢測所;檢測標準是手術室相關國標。
五、需要做的準備的都一樣:1、系統先打掃好衛生,除錯好。2、設計圖紙、竣工圖紙。
六、檢測專案:換氣次數與風量選一(潔淨級別指標)、溫度、溼度、壓差、照度、嗓音、塵埃粒子、浮游菌、沉降菌;如果有a級區(100級)則要增加氣流組織形式實驗。
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