1樓：芥末留學
二類醫療器械資質備案,不是在當地辦理的營業執照--兩個不同的證件，先辦理營業執照是必須的經營證件， 然後因為是醫療器械特殊行業需要進行備案登記的。
營業執照是企業或組織合法經營權的憑證。《營業執照》的登記事項為：名稱、位址、負責人、資金數額、經濟成分、經營範圍、經營方式、從業人數、經營期限等。
營業執照分正本和副本，二者具有相同的法律效力。正本應當置於公司住所或營業場所的醒目位置，營業執照不得偽造、塗改、出租、出借、轉讓。---這個是你辦企業所必須的。
以前經營二類醫療器械需要取得藥監部門的《醫療器械經營許可證》，新規定頒布以後，二類醫療器械經營只需要到當地藥監部門進行經營備案就行了（就給個備案的一張紙）。簡化了經營許可的流程、放寬了經營的標準。
備案的條件 從事醫療器械經營的企業，應當具備以下條件：
1、企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《醫療器械監督管理條例》第六十三條、第六十四條、第六十五條規定的情形；
2、具有與經營規模和經營範圍相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；
3、具有與經營規模和經營範圍相適應的的經營場所，醫療器械的經營、儲存不得設定在居民住宅及其他不適合經營的場所；
4、具有與經營規模和經營範圍相適應的儲存條件，全部委託醫療器械第三方物流企業儲存的可以不設立庫房；
5、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；
6、具備與其經營的醫療器械產品相適應的專業指導、技術培訓和售後服務的能力，或者約定由第三方提供技術支援；
7、從事第三類醫療器械經營的企業應當建立與經營規模相適應的計算機資訊管理系統。
2樓：陽光企服
只是諮詢，不能**疾病！如果要開設醫療類專案的話必須去相關部門辦理許可證！
本人經營鄉村衛生室20多年，衛生局批的是非營利性（非**辦）的醫療機構許可證。需要辦理營業執照嗎？
3樓：
診所設立時應是屬於民辦非企業單位，民辦非企業單位不是在工商行政管部門登記的，因此沒有營業執照。
民辦非企業單位，是指企業事業單位、社會團體和其他社會力量以及公民個人利用非國有資產舉辦的，從事非營利性社會服務活動的社會組織。
其登記管理機關是民政部門，根據其依法承擔民事責任的不同方式，分別發給《民辦非企業單位（法人）登記證書》、《民辦非企業單位（合夥）登記證書》、《民辦非企業單位（個體）登記證書》。
民辦非企業貸款借款人申請辦理貸款卡須提供以下材料：
1、有效的《民辦非企業單位（法人）登記證書》、《民辦非企業單位（合夥）登記證書》或《民辦非企業單位（個體）登記證書》原件及影印件；
2、有效的《中華人民共和國組織機構**證書》副本原件及影印件；
3、有效的《國稅登記證》或《地稅登記證》副本原件及影印件（依法無需辦理稅務登記證的單位須提供有關證明材料）；
4、有效的《基本賬戶開戶許可證》原件及影印件；
5、法定代表人、單位負責人、財務負責人、經辦人的身份證件影印件；
6、具有法人資格的民辦非企業單位還應提供法定驗資機構出具的註冊資本驗資報告原件及影印件。
4樓：青青書童
單位或個人設定醫療機構必須由當地人民**衛生部門審查批准，核發醫療機構批准書、《醫療機構執業許可證》，不需要辦理營業執照
根據《醫療機構管理條例》
第二條：本條例適用於從事疾病診斷、**活動的醫院、衛生院、療養院、門診部、診所、衛生所（室）以及急救站等醫療機構。
第九條：單位或者個人設定醫療機構，必須經縣級以上地方人民**衛生行政部門審查批准，並取得設定醫療機構批准書，方可向有關部門辦理其他手續。
第十：申請設定醫療機構，應當提交下列檔案：
（一）設定申請書；
（二）設定可行性研究報告；
（三）選址報告和建築設計平面圖。
第十五條：醫療機構執業，必須進行登記，領取《醫療機構執業許可證》。
擴充套件資料申請醫療機構執業許可證需要的條件：
一、有設定醫療機構批准書；
二、符合醫療機構的基本標準；
三、有適合的名稱、組織機構和場所；
四、有與其開展的業務相適應的經費、設施、裝置和專業衛生技術人員；
五、有相應的規章制度；
六、能夠獨立承擔民事責任。
參考資料
中國**網-醫療機構管理條例
5樓：納喇沛綠
非營利性說明你的診所設立時是民辦非企業單位，不止你的診所，就是很多三甲醫院的性質也是民辦非企業單位，這個是由於我國對社會組織的法律規範不到位引起的政策空缺，一是想要改變性質沒有法律依據基本不可能，二是銀行不認可。你這個機構只是在衛生部門備案在民政局審批的，和工商沒有關係。建議你就這麼經營下去，如果你選擇破產，所餘資產都屬於國家而不是你個人。
我的營業執照經營範圍是一類醫療器械的銷售（是不需要在當地藥監局前置審批的），現在公司打算銷售第一類
6樓：匿名使用者
一類醫療器械的銷售不需要取得當地藥監局的審批的。
根據《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第四第二款規定，「經營第一類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。」
如果需要銷售第二類和第三類的醫療器械，必須取得《醫療器械經營企業許可證》。
其中，從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請。從事第二類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案。
7樓：匿名使用者
貌似是已經可以包含了，具體可以問下你們當地的藥監分局唄。
醫療器械營業執照上的經營範圍已有一二類 經營範圍，還用再去辦理經營許可證嗎？
8樓：匿名使用者
一類的不用工商範圍裡有就行，二類的是要做備案，三類的批證，二類的你不去備案你也賣不了。
9樓：王菲菲
一類不需要工商範圍裡有就行
二類醫療器械需要要做備案
三類的需要批證
二類不備案是允許銷售二類醫療器械
如果你經營的是一類和二類的就不用
但你想增加經營三類的就要再辦理三類的經營許可
10樓：osmunda小怪獸
如果你經營的是一類和二類的就不用，但你想增加經營三類的就要再辦理三類的經營許可。
11樓：新知界
營業執照的經營範圍有一二類醫療器械時，如果要經營醫療器械。一類可以直接經營。二類還需要在食品藥品監督管理局辦理二類醫療器械經營備案憑證後才能經營。
如果要經營三類醫療器械，需要辦理醫療器械經營許可證後才能經營。 也就是說，僅僅有營業執照上面的經營範圍是不足以去經營醫療器械的。
12樓：
1、醫療器械經營許可屬於前置審批。營業執照上的經營範圍已有一二類 經營範圍？這種情況只有一種可能，就是你們公司原來獲得過經營許可證，但是過期了；
2、生產許可證、經營許可證是不同的證件。你們是自己生產還是經銷別人的器械？如果是自己生產，辦生產許可證+註冊證，不需辦經營許可
13樓：天第一道
需要，不同的部門管的。
註冊公司的經營範圍是，消毒液，衛生用品，一類醫療器械，消毒粉等銷售，去工商局前這些範圍要什麼許可證
14樓：哎喲帶你看娛樂
需要辦理《醫療器械經營企業許可證》。
依據《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第三條規定：經營第二類、第三類醫療器械應當持有《醫療器械經營企業許可證》，但是在流通過程中通過常規管理能夠保證其安全性、有效性的少數第二類醫療器械可以不申請《醫療器械經營企業許可證》。
國家食品藥品監督管理局主管全國《醫療器械經營企業許可證》的監督管理工作。省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門負責本轄區內《醫療器械經營企業許可證》的發證、換證、變更和監督管理工作。
15樓：我是測試2號
經營範圍是消毒液，消毒產品需要去衛計委辦理消毒產品安全評價報告
16樓：匿名使用者
一類醫療器械無需做前置審批手續。工商局就可以核准。還有衛生材料。消毒產品等都是放開的，沒有管制，工商局審批。
別誤導人！
17樓：匿名使用者
無需前置許可，直接去工商局申請營業執照
營業執照寫的ⅰ類醫療器械 能否銷售二類或三類體外試劑啊?
18樓：匿名使用者
不能銷售二類或三類體外試劑
你這屬於《
醫療器械經營許可證》許可事項變更，根據《醫療器械經營監督管理辦法》
第十六條 《醫療器械經營許可證》事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。
許可事項變更包括經營場所、經營方式、經營範圍、庫房位址的變更。
登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。
第十七條 許可事項變更的，應當向原發證部門提出《醫療器械經營許可證》變更申請，並提交本辦法第八條規定中涉及變更內容的有關資料。
第八條 從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請，並提交以下資料：
（一）營業執照影印件；
（二）法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明影印件；
（三）組織機構與部門設定說明；
（四）經營範圍、經營方式說明；
（五）經營場所、庫房位址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明檔案或者租賃協議（附房屋產權證明檔案）影印件；
（六）經營設施、裝置目錄；
（七）經營質量管理制度、工作程式等檔案目錄；
（八）計算機資訊管理系統基本情況介紹和功能說明；
（九）經辦人授權證明；
（十）其他證明材料。
19樓：匿名使用者
一類醫療器械只能經營普通的一類器械，二類需要實地位址食品藥品部門作網上備案，三類需要辦理許可證，方可經營。
20樓：徐超
不能銷售的，
二、三類的要審批的，北京地區是我可以代辦
醫療器械營業執照 經營範圍寫什麼
21樓：
醫療器械《營業執照》經營範圍就寫「醫療器械」。
22樓：匿名使用者
寫大型醫療器材銷售維修中型醫療器材的銷售與維修小型醫療器材的銷售與維修
23樓：北京企業諮詢
1、技術開發，銷售醫療器械（一、二、三類）；
2、其中
二、三類需要專項許可。
營業執照註冊，營業執照註冊
註冊公司流程 1 企業名稱預先登記 2 企業設立登記 3 前置審批 前置審批是指企業登記註冊前，府行業主管部門對企業經營資格的審查。一般企業不需要。4 交存企業註冊資金 5 辦理法定驗資手續 6 工商註冊的審批 領取營業執照 7 企業印章備案及刻制 8 企業法人 登記 9 稅務登記 10 國稅登記 ...
如何登出營業執照，怎樣登出營業執照
以一是事例進行說明 一步 登出公司國 地稅登記證 補交了未交稅款 二步 到公司主管工商局辦理 公司登出備案 所需資料 1 公司營來執照影印件。2 公司股東會決議 內容就是登出公司，成立清算小組 3 公司原始檔案。4 到工商局領取 此步我辦理時用了3個工作日，費用為65元 查檔費用 第一步和第二步可以...
營業執照查詢，工商營業執照查詢
可以去成都工商局查。工商局的年檢資料應該可以查到的。http www.cdgs.gov.cn 或者去成都企業信用網路，http www.cdcredit.gov.cn 實蓄丹爾蝶 查詢企業營業執照檔案，憑個人身份證到工商行政管理局 行政辦事大廳 查詢。工商營業執照查詢 陝鼓動力宋金柱 6101131...