1樓：匿名使用者
藥品一致性評價是國家食品藥品監督局負責的，目前有289類藥品可以進行一致性評價申請，通過後會給予相關證明。。一致性評價針對的是藥品，具體許可看藥房有沒有進藥情況。
2樓：匿名使用者
藥品一致性評價，首先向一致性評價辦公室提出參比製劑備案，若一致性評價辦公室在60個工作日內未提出異議的話，申請人再準備資料，填寫《進口藥品批件申請表》，向所在地省級食品藥品監督管理部門提出對照藥品的一次性進口申請，食品藥品監督管理部門在5個工作日內進行形式審查，准予受理的，出具受理通知單，然後再在20個工作日內對一次性進口申請進行審查，符合要求的，發給《進口藥品批件》，然後向《進口藥品批件》中載明的藥品進口口岸的食品藥品監督管理局提出申請辦理《進口通關單》，並提供相關資料，口岸食品藥品監督管理局審查全部資料無誤後，批准進口備案，發給申請單位《進口藥品通關單》，根據參比製劑使用情況，進行或者不進行口岸檢驗，然後企業才能拿到參比製劑開展藥學及以後的藥品研究工作。
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開展仿製藥一致性評價，有哪些難點與對策
在仿製藥質量一致性評價中，需進行藥用包材和藥用輔料關聯審評，把藥品視為由化學原料藥 藥用輔料 藥用包材共同組成的整體，將各個組分的作用彼此關聯，進行整體系統的管理。為了達到處方合理，工藝穩定，過程可控，適合工業化生產，處方 質量標準 晶型 粒度 雜質等主要藥學指標及固體製劑溶出曲線與原研製劑一致的目...
恩替卡韋一致性評價有什么作用，恩替卡韋一致性評價有什麼作用？
一致性評價是指仿製藥質量及有效性一致性評價，只有與原研藥質量和效果完全相同的仿製藥才能通過一致性評價。例如，江西青峰的維力青恩替卡韋分散片和膠囊都率先通過了一致性評價，就代表維力青與原研藥的質量和臨床效果沒有差別，能夠鼓勵醫生在臨床使用，替代昂貴的原研藥。作為乙肝一線首選用藥，恩替卡韋一致性評價後，...
mysql下的事務一致性怎麼解釋
你好 說白了就是要不都提交成功，要不就都直接回滾。一般都是遇到exception 如果事物提交後，那麼只能回滾未提交的。 愛可生雲資料庫 用 pt table checksum 時，會不會影響業務效能？實驗我們先建一對主從 然後用 mysqlslap跑乙個持續的壓力 開另外乙個會話，將 master...