1樓：聞誠針嘉懿
【答案】b、c、d
【答案解析】本題考查要點是"我國的藥品標準"。我國的藥品標準有：《中華人民共和國藥典》、《中華人民共和國衛生部藥品標準》、《國家食品藥品監督管理局藥品標準》。
因此，本題的正確答案為bcd。
2樓：去留無意之
在我國藥品標準分為3級標準：
1級標準：就是《中國藥典》（中華人民共和國藥典），是藥典委員會制定，每5 年修訂一次。2023年新版中國藥典分3部，一部 中藥標準，二部 化學藥標準，三部 生物製劑標準。
另外 2023年版第一增補本自2023年10月1日起施行。
2級標準：是局頒標準（國家藥監局）或部頒標準（衛生部），藥品標準開頭字母ws是衛生部批准的，藥品標準開頭字母yb是國家藥監局批准的。
3級標準：基本已經廢除，一般是指各省、自治區、直轄市制定的中藥炮製或中藥飲片標準。
在藥品檢驗時，首先應該按照中國藥典的檢驗標準做檢驗依據，中國藥典沒有的品種，才按照局頒或者部頒標準做檢驗依據。有一些中藥炮製或中藥飲片在中國藥典或局頒部頒都沒有檢驗標準，就按照各省、自治區、直轄市的標準做檢驗依據。
另外，各個藥品生產企業，還有自己制定的“企業標準”，企業制定的企業標準一般是按照《中國藥典》或者“局頒、部頒”標準制定，但是檢驗指標比《中國藥典》或者“局頒、部頒”標準要求都要高。主要是考慮到藥品在運輸、儲存、銷售過程中可能引起的藥品質量的變化，以確保藥品的安全有效，所以製藥企業在藥品生產過程中要制定更高一些的標準。
我國的藥品標準有哪些
3樓：夏末淺艾
在我國藥品標準分為3級標準：1級標準：就是《中國藥典》（中華人民共和國藥典），是藥回典委員會制定，每答5 年修訂一次。
2023年新版中國藥典分3部，一部 中藥標準，二部 化學藥標準，三部 生物製劑標準。另外 2023年版第一增補本自2023年10月1日起施行。2級標準：
是局頒標準（國家藥監局）或部頒標準（衛生部），藥品標準開頭字母ws是衛生部批准的，藥品標準開頭字母yb是國家藥監局批准的。3級標準：基本已經廢除，一般是指各省、自治區、直轄市制定的中藥炮製或中藥飲片標準。
我國的法定藥品標準包括哪些
4樓：亞港全球註冊
在我國，藥品標準分兩種：國家標準，即《中華人民共和國藥典》
內(簡稱中國藥典)，收載的品種為療容效確切、被廣泛應用、能批量生產，質量水平較高並有合理的質量監控手段的藥品；
衛生部部頒藥品標準(簡稱部頒標準)和地方標準即各省、自治區、直轄市衛生廳(局)批准的藥品標準，一些未列入國家藥典的品種，將根據其質量情況、使用情況、地區性生產情況的不同，分別收入部頒標準與地方標準，作為各有關部門對這些藥物的生產與質量管理的依據。
我國藥品質量標準有哪些
5樓：匿名使用者
我國復藥品質量標準如下：
藥智網藥制
6樓：匿名使用者
《中國藥典》2010版，部頒標準，註冊標準均為法定標準
製藥企業還應該有相應的物料、中間產品、待包裝產品和成品的內控質量標準
內控標準一定要等於或高於法定標準。
7樓：周
藥品質抄量標準分為法定標準和企業標準兩種。法定標準又分為國家藥典、行業標準(部頒標準--即衛生部標準)和地方標準。藥品生產一律以中國藥典為準，未收入藥典的藥品以部頒標準為準，未收入部頒標準的以地方標準為準。
無法定標準和達不到法定標準的藥品不準生產、銷售和使用。
8樓：李李鯉
包含《中華人民共和國藥典》現行版、中華人民共和國部頒標準、國家食品藥品監督管理局註冊標準。僅此三種。
我國法定藥品標準包括哪幾個
9樓：匿名使用者
藥品標準包括：《中藥飲片炮製規範》、《中華人民共和國藥典》、《藥品衛
專生標準》、衛生部部頒屬藥品標準。
依據《藥品管理法》規定，我國的藥品標準分為國家藥品標準和炮製規範。國家藥品標準分為《中國藥典》、國家食品藥品監督管理局頒佈的藥品標準和藥品註冊標準。
國家標準，即《中華人民共和國藥典》(簡稱中國藥典)，收載的品種為療效確切、被廣泛應用、能批量生產，質量水平較高並有合理的質量監控手段的藥品；
衛生部部頒藥品標準(簡稱部頒標準)和地方標準即各省、自治區、直轄市衛生廳(局)批准的藥品標準，一些未列入國家藥典的品種，將根據其質量情況、使用情況、地區性生產情況的不同，分別收入部頒標準與地方標準，作為各有關部門對這些藥物的生產與質量管理的依據。
藥品標準系根據藥物**、製藥工藝等生產及貯存過程中的各個環節所制定的、用以檢測藥品質量是否達到用藥要求並衡量其是否穩定均一的技術規定。
10樓：匿名使用者
藥品標bai準包括：《中藥飲片炮製規du範》、《中華人民zhi共和國藥典》、《藥品dao衛生標版準》、衛生部部頒藥品標準
權。依據《藥品管理法》規定，我國的藥品標準分為國家藥品標準和炮製規範。國家藥品標準分為《中國藥典》、國家食品藥品監督管理局頒佈的藥品標準和藥品註冊標準。
國家標準，即《中華人民共和國藥典》(簡稱中國藥典)，收載的品種為療效確切、被廣泛應用、能批量生產，質量水平較高並有合理的質量監控手段的藥品；
衛生部部頒藥品標準(簡稱部頒標準)和地方標準即各省、自治區、直轄市衛生廳(局)批准的藥品標準，一些未列入國家藥典的品種，將根據其質量情況、使用情況、地區性生產情況的不同，分別收入部頒標準與地方標準，作為各有關部門對這些藥物的生產與質量管理的依據。
藥品標準系根據藥物**、製藥工藝等生產及貯存過程中的各個環節所制定的、用以檢測藥品質量是否達到用藥要求並衡量其是否穩定均一的技術規定。
11樓：重拳出擊的我
《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《中華人民共和國藥典》、《野生藥材資源保護管理條列》、《醫療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》。
12樓：匿名使用者
中國藥典，局頒藥品標準兩個，以前還有省、自治區、直轄市藥品標準，現在已經廢除這條了
13樓：亞港全球註冊
在我國，藥品標準分兩種：
國家標準，即《中華人民共和國藥典》專(簡稱中國藥典)，收載的品種為療屬效確切、被廣泛應用、能批量生產，質量水平較高並有合理的質量監控手段的藥品；
衛生部部頒藥品標準(簡稱部頒標準)和地方標準即各省、自治區、直轄市衛生廳(局)批准的藥品標準，一些未列入國家藥典的品種，將根據其質量情況、使用情況、地區性生產情況的不同，分別收入部頒標準與地方標準，作為各有關部門對這些藥物的生產與質量管理的依據。
14樓：匿名使用者
在我bai國，藥品標準分兩種du：
一、國zhi家標準，即《中華人民dao共和國藥典》(簡稱中國專藥典)，收載的品屬種為療效確切、被廣泛應用、能批量生產，質量水平較高並有合理的質量監控手段的藥品；
二、衛生部部頒藥品標準(簡稱部頒標準)和地方標準即各省、自治區、直轄市衛生廳(局)批准的藥品標準，一些未列入國家藥典的品種，將根據其質量情況、使用情況、地區性生產情況的不同，分別收入部頒標準與地方標準，作為各有關部門對這些藥物的生產與質量管理的依據。
15樓：匿名使用者
.a.《中藥飲片炮製規範》
b.《中華人民共和國藥典》
c.《藥品衛生標準》
d.局頒藥品標準
我國現行藥品標準有哪些？
16樓：去留無意之
在我國藥品標準分為3級標準：
1級標準：就是《中國藥典》（中華人民共和國藥典），是藥典委員會制定，每5 年修訂一次。2023年新版中國藥典分3部，一部 中藥標準，二部 化學藥標準，三部 生物製劑標準。
另外 2023年版第一增補本自2023年10月1日起施行。
2級標準：是局頒標準（國家藥監局）或部頒標準（衛生部），藥品標準開頭字母ws是衛生部批准的，藥品標準開頭字母yb是國家藥監局批准的。
3級標準：基本已經廢除，一般是指各省、自治區、直轄市制定的中藥炮製或中藥飲片標準。
在藥品檢驗時，首先應該按照中國藥典的檢驗標準做檢驗依據，中國藥典沒有的品種，才按照局頒或者部頒標準做檢驗依據。有一些中藥炮製或中藥飲片在中國藥典或局頒部頒都沒有檢驗標準，就按照各省、自治區、直轄市的標準做檢驗依據。
另外，各個藥品生產企業，還有自己制定的“企業標準”，企業制定的企業標準一般是按照《中國藥典》或者“局頒、部頒”標準制定，但是檢驗指標比《中國藥典》或者“局頒、部頒”標準要求都要高。主要是考慮到藥品在運輸、儲存、銷售過程中可能引起的藥品質量的變化，以確保藥品的安全有效，所以製藥企業在藥品生產過程中要制定更高一些的標準。
什麼是藥品質量標準？我國現行的藥品質量標準有幾種型別？合具有什麼性質和作用？
藥品質量標準包括哪些內容？
17樓：中國農業出版社
藥品質量包括藥品的內在質量、外觀質量和包裝質量。藥品的外觀質量指藥品的物理性狀和生物學性狀，如顏色、氣味、結晶或不溶物、形態、溶解度、風化性、潮解性、黴變、蟲蛀等。外觀檢查包括包裝、容器及標籤的檢查，原料藥物的檢查，各種製劑的檢查。
18樓：花花
(1)必須堅持質量第一，充分體現“安全有效，技術先進，經濟合理”的原則，並要儘可能採用先進標淮，使標準能起到推動提高質量、保證擇優發展和促進對外**的作用。
(2)要從生產、流通、使用的各個環行去考察影響藥品質量的因素，有針對性地規定檢測專案，切實加強對藥品內在質量的控制。
(3)檢驗方法的選擇，應根據“準確、靈敏、簡便、快速”的原則，要強調方法的適用性，並注意吸收國內科研成果和國外先進經驗；既要考慮當前國內實際條件，又要反應新技術的應用利發展，進一步完善和提高檢測水平。對於某些抗生素、生化藥品和必須採用生物測定的品種，在不斷改進生物測定法的同時，也可採用化學和儀器分析的方法控制其純度。
(4)標準中的限度的規定，應密切結合實際要保證藥品在生產、貯存、銷售和使用過程中的質量，並可能全面符合規定：在制定藥品質量標準過程中，對一些細節有一些具體的規定。
19樓：雲騰致雨
名稱、性狀、鑑別、檢查、含量測定、貯藏
20樓：匿名使用者
商品名化學名
規格用法用量
藥理毒理
適應症藥代動力學
貯藏注意事項
藥物相互作用
臨床評價等。
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