1樓：特別女生若之茶
藥品質量標準是藥品的純度、成分含量、組分、生物有效性、療效、毒***、熱原度、無菌度、物理化學性質以及雜質的綜合表現。
2樓：李長江
為保證藥品質量而對各種檢查專案、指標、限度、範圍等所做的規定，稱為藥品質量標準。藥品質量標準是藥品的純度、成分含量、組分、生物有效性、療效、毒***、熱原度、無菌度、物理化學性質以及雜質的綜合表現。
藥品質量標準分為法定標準和企業標準兩種。法定標準又分為國家藥典、行業標準和地方標準。藥品生產一律以藥典為準，未收入藥典的藥品以行業標準為準，未收入行業標準的以地方標準為準。
無法定標準和達不到法定標準的藥品不准生產、銷售和使用。
什麼事藥品質量標準??我國現行的藥品質量標準有幾種型別??各具有什麼性質和作用??
3樓：匿名使用者
為保證藥品質量而對各種檢查專案、指標、限度、範圍等所做的規定，稱為藥品質量標準。藥品質量標準是藥品的純度、成分含量、組分、生物有效性、療效、毒***、熱原度、無菌度、物理化學性質以及雜質的綜合表現。
藥品質量標準分為法定標準和企業標準兩種。法定標準又分為國家藥典、行業標準和地方標準。藥品生產一律以藥典為準，未收入藥典的藥品以行業標準為準，未收入行業標準的以地方標準為準。
無法定標準和達不到法定標準的藥品不准生產、銷售和使用。 國家藥品標準，是指國家食品藥品監督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》、藥品註冊標準和其它藥品標準，其內容包括質量指標、檢驗方法以及生產工藝等技術要求。其他的都以此為主地方標準又主要是以地道藥材和秘方這些如蒙藥，藏藥等一些民族藥
4樓：匿名使用者
藥品質量概念可以理解為藥品的物理、化學、生物藥劑學、安全性、有效性、穩定性、均
一性等指標符合規定標準的程度。
我國國家藥品標準
＜中華人民共和國藥典＞，現行版是2000版，分為一部和二部。一部收載常用中藥材和
中成藥等傳統藥；二部收載常用化學藥品、生物製品、抗生素、放射性藥品等現代藥。
局頒藥品標準，包括＜中國生物製品規程＞、＜藥品衛生標準＞以及所有未收載入藥典的
藥品標準。
5樓：匿名使用者
《中華人民共和國藥典》簡稱《中國藥典》and《中華人民共和國食品藥品監督管理局標準》簡稱《局（部）頒標準》或者 《局（部）標準》
6樓：手機使用者
為了保證藥品的質量，國家對藥品有強制執行的質量標準，即藥品質量標準。藥品質量標準分為國家藥品標準和其它藥品標準。國家藥品標準分為《中國藥典》《局頒藥品標準》，其它藥品標準分為《臨床研究用藥品質量標準》《暫行或試行藥品標準》《企業標準》。
我國現行藥品標準有哪些？
7樓：去留無意之
在我國藥品標準分為3級標準：
1級標準：就是《中國藥典》（中華人民共和國藥典），是藥典委員會制定，每5 年修訂一次。2023年新版中國藥典分3部，一部 中藥標準，二部 化學藥標準，三部 生物製劑標準。
另外 2023年版第一增補本自2023年10月1日起施行。
2級標準：是局頒標準（國家藥監局）或部頒標準（衛生部），藥品標準開頭字母ws是衛生部批准的，藥品標準開頭字母yb是國家藥監局批准的。
3級標準：基本已經廢除，一般是指各省、自治區、直轄市制定的中藥炮製或中藥飲片標準。
在藥品檢驗時，首先應該按照中國藥典的檢驗標準做檢驗依據，中國藥典沒有的品種，才按照局頒或者部頒標準做檢驗依據。有一些中藥炮製或中藥飲片在中國藥典或局頒部頒都沒有檢驗標準，就按照各省、自治區、直轄市的標準做檢驗依據。
另外，各個藥品生產企業，還有自己制定的「企業標準」，企業制定的企業標準一般是按照《中國藥典》或者「局頒、部頒」標準制定，但是檢驗指標比《中國藥典》或者「局頒、部頒」標準要求都要高。主要是考慮到藥品在運輸、儲存、銷售過程中可能引起的藥品質量的變化，以確保藥品的安全有效，所以製藥企業在藥品生產過程中要制定更高一些的標準。
8樓：徐振亮律師
目前
藥品所有執行標準
均為國家註冊標準,主要包括:
國家藥品標準，是指國家為保證藥品質量所制定的質量指標、檢驗方法以及生產工藝等的技術要求，包括國家食品藥品監督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》、藥品註冊標準和其他藥品標準。
1.藥典標準
2.衛生部中藥成方製劑一至二十一冊
3.衛生部化學、生化、抗生素藥品第一分冊
4.衛生部藥品標準（二部）一冊至六冊；
5.衛生部藥品標準藏藥第一冊、蒙藥分冊、維吾爾藥分冊；
6.新藥轉正標準1至88冊(正不斷更新）
7.國家藥品標準化學藥品地標公升國標一至十六冊；
8.國家中成藥標準彙編內科心繫分冊、內科肝膽分冊、內科脾胃分冊、內科氣血津液分冊、內科肺系（一）、（二）分冊、內科腎系分冊、外科**分冊、骨傷科分冊、口腔腫瘤兒科分冊、眼科耳鼻喉**科分冊、經絡肢體腦系分冊；
9.國家註冊標準（針對某一企業的標準，但同樣是國家藥品標準）10.進口藥品標準
相關資料
9樓：景泰藍
藥品標準分法定標準和非法定標準。法定藥品標準包括中華人民共和國藥典（中國藥典）、藥品註冊標準和國家藥品監督管理局頒布的藥品標準。非法定標準包括行業標準和企業標準。
10樓：匿名使用者
國家藥品標準體系有中國藥典標準、局頒標準、藥品註冊標準和藥品衛生標準。其他藥品標準有省級食品藥品監督局制訂、修定的中藥炮製規範和省級食品藥品監督局審核批准的醫療機構製劑標準。
11樓：匿名使用者
現行的法律法規有：《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》、《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》等。其他可以上民濤醫藥資訊網：
www.mintau.com
藥品質量標準包括哪些內容？
12樓：中國農業出版社
藥品質量包括藥品的內在質量、外觀質量和包裝質量。藥品的外觀質量指藥品的物理性狀和生物學性狀，如顏色、氣味、結晶或不溶物、形態、溶解度、風化性、潮解性、霉變、蟲蛀等。外觀檢查包括包裝、容器及標籤的檢查，原料藥物的檢查，各種製劑的檢查。
13樓：花花
(1)必須堅持質量第一，充分體現「安全有效，技術先進，經濟合理」的原則，並要盡可能採用先進標淮，使標準能起到推動提高質量、保證擇優發展和促進對外**的作用。
(2)要從生產、流通、使用的各個環行去考察影響藥品質量的因素，有針對性地規定檢測專案，切實加強對藥品內在質量的控制。
(3)檢驗方法的選擇，應根據「準確、靈敏、簡便、快速」的原則，要強調方法的適用性，並注意吸收國內科研成果和國外先進經驗；既要考慮當前國內實際條件，又要反應新技術的應用利發展，進一步完善和提高檢測水平。對於某些抗生素、生化藥品和必須採用生物測定的品種，在不斷改進生物測定法的同時，也可採用化學和儀器分析的方法控制其純度。
(4)標準中的限度的規定，應密切結合實際要保證藥品在生產、貯存、銷售和使用過程中的質量，並可能全面符合規定：在制定藥品質量標準過程中，對一些細節有一些具體的規定。
14樓：雲騰致雨
名稱、性狀、鑑別、檢查、含量測定、貯藏
15樓：匿名使用者
商品名化學名
規格用法用量
藥理毒理
適應症藥代動力學
貯藏注意事項
藥物相互作用
臨床評價等。
我國現行藥品質量標準有
16樓：禮服
國家藥典和國家藥品標準（國家藥監局標準）
什麼是藥品質量標準？我國現行的藥品質量標準有幾種型別？合具有什麼性質和作用？
我國法定藥品標準包括哪幾個
17樓：匿名使用者
藥品標準包括：《中藥飲片炮製規範》、《中華人民共和國藥典》、《藥品衛
專生標準》、衛生部部頒屬藥品標準。
依據《藥品管理法》規定，我國的藥品標準分為國家藥品標準和炮製規範。國家藥品標準分為《中國藥典》、國家食品藥品監督管理局頒布的藥品標準和藥品註冊標準。
國家標準，即《中華人民共和國藥典》(簡稱中國藥典)，收載的品種為療效確切、被廣泛應用、能批量生產，質量水平較高並有合理的質量監控手段的藥品；
衛生部部頒藥品標準(簡稱部頒標準)和地方標準即各省、自治區、直轄市衛生廳(局)批准的藥品標準，一些未列入國家藥典的品種，將根據其質量情況、使用情況、地區性生產情況的不同，分別收入部頒標準與地方標準，作為各有關部門對這些藥物的生產與質量管理的依據。
藥品標準系根據藥物**、製藥工藝等生產及貯存過程中的各個環節所制定的、用以檢測藥品質量是否達到用藥要求並衡量其是否穩定均一的技術規定。
18樓：匿名使用者
藥品標bai準包括：《中藥飲片炮製規du範》、《中華人民zhi共和國藥典》、《藥品dao衛生標版準》、衛生部部頒藥品標準
權。依據《藥品管理法》規定，我國的藥品標準分為國家藥品標準和炮製規範。國家藥品標準分為《中國藥典》、國家食品藥品監督管理局頒布的藥品標準和藥品註冊標準。
國家標準，即《中華人民共和國藥典》(簡稱中國藥典)，收載的品種為療效確切、被廣泛應用、能批量生產，質量水平較高並有合理的質量監控手段的藥品；
衛生部部頒藥品標準(簡稱部頒標準)和地方標準即各省、自治區、直轄市衛生廳(局)批准的藥品標準，一些未列入國家藥典的品種，將根據其質量情況、使用情況、地區性生產情況的不同，分別收入部頒標準與地方標準，作為各有關部門對這些藥物的生產與質量管理的依據。
藥品標準系根據藥物**、製藥工藝等生產及貯存過程中的各個環節所制定的、用以檢測藥品質量是否達到用藥要求並衡量其是否穩定均一的技術規定。
19樓：重拳出擊的我
《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《中華人民共和國藥典》、《野生藥材資源保護管理條列》、《醫療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》。
20樓：匿名使用者
中國藥典，局頒藥品標準兩個，以前還有省、自治區、直轄市藥品標準，現在已經廢除這條了
21樓：亞港全球註冊
在我國，藥品標準分兩種：
國家標準，即《中華人民共和國藥典》專(簡稱中國藥典)，收載的品種為療屬效確切、被廣泛應用、能批量生產，質量水平較高並有合理的質量監控手段的藥品；
衛生部部頒藥品標準(簡稱部頒標準)和地方標準即各省、自治區、直轄市衛生廳(局)批准的藥品標準，一些未列入國家藥典的品種，將根據其質量情況、使用情況、地區性生產情況的不同，分別收入部頒標準與地方標準，作為各有關部門對這些藥物的生產與質量管理的依據。
22樓：匿名使用者
在我bai國，藥品標準分兩種du：
一、國zhi家標準，即《中華人民dao共和國藥典》(簡稱中國專藥典)，收載的品屬種為療效確切、被廣泛應用、能批量生產，質量水平較高並有合理的質量監控手段的藥品；
二、衛生部部頒藥品標準(簡稱部頒標準)和地方標準即各省、自治區、直轄市衛生廳(局)批准的藥品標準，一些未列入國家藥典的品種，將根據其質量情況、使用情況、地區性生產情況的不同，分別收入部頒標準與地方標準，作為各有關部門對這些藥物的生產與質量管理的依據。
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