藥品不良反應監測管理有什麼重要意義

1樓：三保時光

1、藥品上市前雖然有臨床研究，但一些意外的、未知的、發生率低的不良反應只有在上市後大面積使用中才能發現；

2、可及時發現重大藥害事件，防止蔓延和擴大。

3、某種不良反應可能會成為新的**作用，為新藥開發提供新思路。

4、有助於提高工作者對不良反應的警惕，促進臨床合理用藥。

你有可能是藥店的工作者，這項工作在藥店執行時，很多都是在走形式，內容根據說明書的不良反應填報，而不是根據實際患者反饋的資訊，所以很多人會覺得意義不大。

慢慢來吧，這項機制首先是有意義的，需要大家的責任意識和觀念提高。

什麼是藥品不良反應？藥品不良反應監測管理有什麼重要意義

2樓：匿名使用者

在按規定劑量正常應用藥品的過程中產生的有害而非所期望的、與藥品應用有因果關係的反應。

根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》第六十三條第一款，本辦法下列用語的含義是：藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。

藥品的不良反應。

1、對人體有害的***。如阿托品被用於解除胃腸痙攣而引起口乾等。

2、毒性反應。如引起失眠、耳鳴、貧血、肝功能損害等。

3、過敏反應。

4、三致作用。致畸形、致突變、致癌等。

5、後遺效應。

6、繼發性反應。

藥品不良反應監測管理可以對藥品的使用安全性進行評價。

為什麼藥品不良反應監測工作是一項具有深遠意義的公益性事業

關於藥品不良反應監測有哪些法律法規

3樓：網友

藥品管理法、藥品不良反應監測管理辦法、還有乙個浙江省藥品不良反應損害補償暫行辦法是2023年才出台的。醫療事故處理條例也有部分敘述。

4樓：匿名使用者

主要是藥品不良反應監測管理辦法，其他如gmp等也有提及。

什麼是藥品不良反應監測？

5樓：匿名使用者

藥品不良反應監測主要是監測上市後藥品的不良反應情況，是藥品再評價工作的一部分。監測工作的主要內容是：（l）收集藥品不良反應資訊，對藥品不良反應的危害情況進行進一步的調查，及時向藥品監督管理部門報告，提出對有關藥品如何加強管理的意見、建議；（2）及時向藥品生產、經營企業、醫療預防保健機構和社會大眾反饋藥品不良反應資訊，防止藥品不良反應的重**生，保護人民的用藥安全。

我國為什麼要實施藥品不良反應報告和監測制度

6樓：998陪診小君

為了及時copy、有效控制藥品風險bai，保障公眾用藥du安全，根據《藥品管zhi理法》第七十條國家dao

實行藥品不良反應報告制度。藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構必須經常考察本單位所生產、經營、使用的藥品質量、療效和反應。發現可能與用藥有關的嚴重不良反應，必須及時向當地省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門和衛生行政部門報告。

具體辦法由***藥品監督管理部門會同***衛生行政部門制定。

對已確認發生嚴重不良反應的藥品，***或者省、自治區、直轄市人民**的藥品監督管理部門可以採取停止生產、銷售、使用的緊急控制措施，並應當在五日內組織鑑定，自鑑定結論作出之日起十五日內依法作出行政處理決定。

如何發揮藥師在藥品不良反應監測中的地位和作用

7樓：紫薔薇

品不良反應監測主要是監測上市後品的不良反應情況，是品再評價工作的一部分。監測工作的主要內容是：（l）收集品不良反應資訊，對品不良反應的危害情況進行進一步的調查，及時向品監督管理部門報告，提出對有關品如何加強管理的意見、建議；（2）及時向品生產、經營、醫療預防保健和社會大眾反饋品不良反應資訊，防止品不良反應的重**生，保護人民的用安全。

常用的藥品不良反應監測方法有哪些

8樓：du知道君

1、負責藥品、醫療器械產品不良反應和藥物濫用監測技術工作； 2、指導藥品、醫療器械產品不良反應和藥物濫用監測工作，承擔藥品、醫療器械產品不良反應和藥物濫用材料的收集、核實、評價、反饋、上報工作； 3、承辦藥品、醫療器械產品不良反應和藥物濫用監測系統的網路建設與維護工作； 4、組織藥品、醫療器械產品不良反應和藥物濫用諮詢委員會的工作； 5、組織開展藥品、醫療器械產品不良反應和藥物濫用全省藥品不良反應監測工作的研究、專業宣傳、教育培訓和對外交流等。

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