1樓：網友
不可以。美國fda為醫用口罩，海關近期正在嚴查印有fda字樣申報為非醫用口罩的貨物。企業應如實申報。
2樓：匿名使用者
口罩fda註冊fda認證主要是針對醫療器械類產品。
如果公司在fda完成註冊，那麼一次性民用口罩銷往美國一般都沒有問題，產品不能打fda .
如果是n95或者kn95口罩，按標準需要做niosh測試，目前疫情期間美國接受gb2626測試報告，需要申請eua註冊---即美國白名單。
從我們目前幫客戶申請fda註冊來看，客戶只是為了把公司加入到fda資料庫裡，讓美國客戶看到公司是真實存在的。
產品包裝上不要打fda的字樣出口問題少，有fda字樣，國內海關就會要求你提供各種測試報告和資質證書。
希望有能幫助到你們。
3樓：奈何不能早點
據fda官方要求，fda的logo是不允許用作宣傳的。。也就是說，產品上面不適宜印有fda的標誌。。只需要印上口罩的相關認證標準即可。
4樓：環谷桖
如果非醫用口罩應用da標誌，可以出口嗎？如果非醫用口罩應有fda標誌，不可以出口。
一次性醫用口罩出口美國需要哪些認證 5
5樓：匿名使用者
一次性醫用口罩是我們按照中國標準的說法，在美國 ，fda根據口罩的防護用途，實際上原本只有針對手術用的外科口罩、勞保用的呼吸器和手術用的外科呼吸器的類別，屬於個人防護用品，personal protective equipment。在新型冠狀病毒疫情爆發以後，大眾都需要穿戴口罩防疫，面對美國口罩的緊缺，美國fda落實緊急使用授權，新增了針對不一定能達到體液屏障或過濾效率水平的口罩類別。
不同類別的口罩在美國需要符合的美國fda要求不一樣：
如果產品屬於手術用口罩的級別，那麼產品需要獲得fda通過的510k號碼，產品需要與美國已經上市的外科口罩實質等同，因此需要將安全有效性的實質等同測試和產品的英文標籤交由fda審核；
如若產品未曾獲得過510k, 進入美國前需要獲得fda的緊急使用授權，在美國疾病防治中心（cdc）宣布的新冠大流行期間，獲得fda的緊急使用授權的口罩在進入美國前暫時無需510k 。【點選免費了解fda法規要求】
在產品進入美國以前，首先需要確定貴司的產品在美國是屬於哪種類別的口罩，產品的英文標籤是美國fda識別產品類別的重要資料，如按照了不正確的類別將產品進入美國，則貨物將會面臨被fda以誤貼標的原因扣留貨物。?
6樓：洋驃駒
出口美國需要fda 認證，出口美國的醫療器械必須進行fda 註冊，醫用口罩在美國有兩種註冊方法，一種是i 類的醫用口罩，屬於510(k)豁免的產品，只需要要進行工廠註冊和產品列名就可以了；另外就是常見的外科口罩（surgical mask），這種口罩在fda 屬於非510(k)豁免的產品，不僅要進行工廠註冊和產品列名，還要編寫510(k)檔案，提交fda 審核，審核通過後才可進入美國市場。如需辦理具體可諮詢八戒。
7樓：聚川國際快遞
fda認證，這個認證是非常權威的，現在批量郵寄美國，需要這個認證通關。
好，沒有的話郵寄點個人用正常也是沒有問題的。
8樓：深圳永皓國際貨運
出口美國需要fda認證。
9樓：海爺
這個需要很多認證 如果需要你可以去普衛欣官網上查詢 看他有哪些認證 她基本上所有的認證都具有 很權威 在某寶和某貓上都可以遇見它。
10樓：洋易達國際
出口口罩每個國家要求的資質也不一樣，出口加拿大需要mdel認證，出口到歐洲需要ce認證，美國則需要fda認證。
以出口到加拿大為例：
mdel認證的話，需要的資料是：
1、國內公司的營業行執照。
2、產品本身的說明以及功效。
3、做過其他認證的話，也需要提供其他的認證。
4、需要加拿大的公司。
洋易達可為您提供銀行開戶、公司註冊、商標註冊等業務，專人服務，不成功退全款。
希望可以哦~
出口口罩每個國家要求的資質也不一樣，出口加拿大需要mdel認證，出口到歐洲需要ce認證，美國則需要fda認證。
以出口到加拿大為例：
mdel認證的話，需要的資料是：
1、國內公司的營業行執照。
2、產品本身的說明以及功效。
3、做過其他認證的話，也需要提供其他的認證。
4、需要加拿大的公司。
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11樓：全球寄快遞
不需要 你可以試一下全球寄小程式 非常的方便。
12樓：追風逐日國際快遞
少量的是不需要認證 的呢，大量就需要fda認證了呢。
13樓：視富話
到美國做ul的，我司專業負責各國的出口認證服務，有什麼不懂的聯絡我，見使用者名稱。
口罩fda認證是什麼意思？
14樓：匿名使用者
美國食品和藥物管理局(foodanddrugadministration)簡稱fda，fda是美國**在健康與人類服務部(dhhs)和公共衛生部(phs)中設立的執行機構之一。
作為一家科學管理機構，fda的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、醫療裝置和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。
作為fda認證的科學管理機構的責任。
1、確保食品（美國農業部指定的家禽，家禽和一些蛋製品除外）安全，衛生，衛生並貼有標籤以保護公眾健康；確保人用獸藥和疫苗以及其他人用生物產品和醫療器械安全有效。
2、保護公眾免受電子產品的輻射。
3、確保化妝品和膳食補充劑是安全和正確的標籤。
4、調整菸草製品。
5、通過幫助加速產品創新來促進公共健康。
15樓：北測檢測集團
fda（food and drug administration)認證，是美國**食品與藥品管理總署簽發的食品或藥品的合格證書，由於其科學性和嚴謹性，這一認證已成為世界公認的標準。獲得fda認證的藥品，不但可以在美國銷售，而且可以銷往世界上大多數國家和地區。fda教育是美國食品藥物管理局（u.
s. food and drug administration）的英文縮寫，它是國際醫療審核權威機構，由美國國會即聯邦**授權，專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。
fda是乙個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力於保護、促進和提高國民健康的**衛生管制的監控機構。通過fda認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了fda認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。
16樓：網友
1、fda註冊：很多產品銷售到美國需要的進行註冊的，有些產品還必須要做過檢測才能申請註冊；
2、fda檢測：就是按照fda法規對產品進行測試，比如醫療做510k美國食品和藥物管理局(food and drug administration)簡稱fda, fda 是美國**在健康與人類服務部 (dhhs) 和公共衛生部 (phs) 中設立的執行機構之一。不懂可以問，申請一般兩周左右作為一家科學管理機構，fda 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、醫療裝置和放射產品的安全。
它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。該機構與每 一位美國公民的生活都息息相關。在國際上，fda 被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構之一。
其它許多國家都通過尋求和接收 fda 的幫助來促進並監控其本國產品的安全。食品和藥物管理局（fda）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫療器械、食品新增劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低於7％的葡萄酒飲料以及 電子產品的監督檢驗；產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全專案的測試、檢驗和出證。
根據規定，上述產品必須經過fda檢驗證 明安全後，方可在市場上銷售。fda有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。
17樓：小白勿語
美國的產品安全受到各種聯邦機構的監管。一旦國會通過了產品安全法，相應的聯邦機構(例如，消費品安全委員會，聯邦**委員會，國家公路交通和安全管理局等)就可以制定實施該法律的法規或規則。 授權法案和法律以及最終法規共同為美國大多數聯邦法律的實施和執行提供了框架。
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