1樓：0沫隨緣
sfda（國家食品藥品監督管理局）培訓機構頒發的證書國家承認。
gcp不但適用於承擔各期（i--iv期）臨床試驗的人員（包括醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、藥師、護理人員及實驗室技術人員），同時也適用於藥品監督管理人員、製藥企業臨床研究員及相關人員。規範相關人員的行為。
擴充套件資料《藥物臨床試驗質量管理規範》於2023年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予發布。本規範自2023年9月1日起施行。
為保證藥物臨床試驗過程規範，結果科學可靠，保護受試者的權益並保障其安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，參照國際公認原則，制定本規範。
2樓：
gcp證書一般都是指sfda（國家食品藥品監督管理局）培訓機構頒發的證書，800元/次，網路考試，一般情況下都能過。
gcp英文名稱「good clinical practice」的縮寫。中文名稱為「藥品臨床試驗管理規範」， 目的在於保證臨床試驗過程的規範，結果科學可靠，保護受試者的權益並保障其安全。還有ich-gcp，你可以網上看一下。
gcp不但適用於承擔各期（i--iv期）臨床試驗的人員（包括醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、藥師、護理人員及實驗室技術人員），同時也適用於藥品監督管理人員、製藥企業臨床研究員及相關人員。規範相關人員的行為。
2023年3月2日衛生部頒布了《藥物臨床試驗管理規範(試行)》；國家食品藥品監督管理局成立後對該規範進行了進一步的討論和修改， 於 2023年9月1日起正式實施。藥物臨床試驗質量管理規範，是藥物臨床試驗全過程的標準規定，包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。
3樓：山野酒客
gcp證書上面說要經過培訓，其實sfda的培訓可以算是一種另類的認證，另外就是一些好的學會、院校辦的gcp培訓班，無論是什麼培訓班，只要是經過培訓的應該都可以算是滿足要求，如果單純從法規要求來說，還是sfda的gcp培訓和monitor培訓以及專案經理培訓班比較權威一些，（至少在審核sfda的時候不會有任何問題）.
4樓：匿名使用者
gcp上說要經過培訓，其實sfda的培訓可以算是一種另類的認證，另外就是一些牛逼的學會、院校辦的gcp培訓班，無論是什麼培訓班，只要是經過培訓的應該都可以算是滿足要求，如果單純從法規要求來說，我覺得還是sfda的gcp培訓和monitor培訓以及專案經理培訓班比較權威一點（至少sfda審核的時候不會有任何問題的）
5樓：
目前權威的gcp證書有兩種：
1、nmpa，即國家藥監局高階研修院舉辦的gcp培訓及相應的gcp培訓證書
2、中國藥學會舉辦的gcp培訓及相應的gcp培訓證書
nmpa舉辦gcp培訓時間早，知名度高，但缺點是培訓**貴，下證慢
中國藥學會gcp培訓 培訓**較便宜，下證快，但缺點是名聲不如nmpa的大。
至於除這兩者之外的gcp證書，多為藥企或醫院自己舉辦的gcp培訓，影響範圍小。
如無特殊要求，對於求職考證的新人來說，藥學會的gcp證書含金量即可，考證價效比高。
6樓：匿名使用者
沒人會去在意。。。還不如親身做兩個專案「值錢」呢...
7樓：匿名使用者
這又不是畢業證學位證，沒有人去看這些證書的。
什麼是gcp認證
8樓：來自神龍的故鄉
gcp（英文全稱：good clinical practice，中文名：《藥物臨床試驗質量管理規範》）是由國家藥品監督管理局頒布的法規。
gcp不但適用於承擔各期（i--iv期）臨床試驗的人員（包括醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、藥師、護理人員及實驗室技術人員），同時也適用於藥品監督管理人員、製藥企業臨床研究員及相關人員。《藥物臨床試驗質量管理規範》是規範藥物臨床試驗全過程的標準規定，其目的在於保證臨床試驗過程的規範，結果科學可靠，保護受試者的權益並保障其安全。在我國引入、推動和實施gcp已經過了近十年的時間。
怎樣才能獲得gcp證書？ 5
9樓：次次次蛋黃公尺亞
1、gcp證書一般都是指sfda（國家食品藥品監督管理局）培訓機構頒發的證書。
2、在瀏覽器中搜尋「國家食品藥品監督管理總局高階研究學院」，點選進入官**。
3、找到**上面的「網路培訓」點選進入。
4、如果是個人報名，需要完成註冊後，選擇相應的培訓專案。
5、註冊完賬戶之後，登陸賬戶，開始報名國家gcp，繳納相應的費用，開始學習。
10樓：夢想_不遙遠
有網上培訓，8發證書，個人認為沒有什麼實用價值。
全部課程完了有考試，非常的easy
全國有四個培訓基地！北京，上海，成都，廣州。
個人認為，這個證書沒什麼價值。
以目前的國內的醫患關係，如果心理承受能力不強，如果沒機會進入大一點的醫院（三甲），但特別想呆在大城市，做cra不失為一種謀生的可選手段。在做cra以前，多看看相關法規，特別是《藥物臨床試驗質量管理規範》（gcp)，再買一本《牛津臨床檢驗和實驗室指標手冊》，應該可以上崗了，當然，如果your english is ery good,那就祝賀你，在一年以後，你就可以是月薪5k以上的的外企小白領了。如果你再善於處理人際關係，滋潤的生活從此就開始了。
11樓：故事還長
獲得gcp證書要到國家食品藥品監督管理局官方**上去報名，然後在網路上考試。考試通過要求即可獲得證書。
gcp英文名稱「good clinical practice」的縮寫。中文名稱為「藥品臨床試驗管理規範」， 目的在於保證臨床試驗過程的規範，結果科學可靠，保護受試者的權益並保障其安全。
12樓：超級挺你繼續那些年想你
如果想要獲得這個證書，你就應該去有關部門去考試。
13樓：澄文惠
你好gcp證書丟了能補辦個嗎？
請問下gcp證書到國家藥監網到底怎麼報名
14樓：魚眼看娛樂
gcp證書要到國家食品藥品監督管理局官方**上去報名，然後在網路上考試。
gcp英文名稱「good clinical practice」的縮寫。中文名稱為「藥品臨床試驗管理規範」， 目的在於保證臨床試驗過程的規範，結果科學可靠，保護受試者的權益並保障其安全。
第三十二條 申辦者負責發起、申請、組織、監查和稽查一項臨床試驗，並提供試驗經費。申辦者按國家法律、法規等有關規定，向國家食品藥品監督管理局遞交臨床試驗的申請，也可委託合同研究組織執行臨床試驗中的某些工作和任務。
第三十三條 申辦者選擇臨床試驗的機構和研究者，認可其資格及條件以保證試驗的完成。
第三十四條 申辦者提供研究者手冊，其內容包括試驗藥物的化學、藥學、毒理學、藥理學和臨床的（包括以前的和正在進行的試驗）資料和資料。
第三十五條 申辦者在獲得國家食品藥品監督管理局批准並取得倫理委員會批准件後方可按方案組織臨床試驗。
第三十六條 申辦者、研究者共同設計臨床試驗方案，述明在方案實施、資料管理、統計分析、結果報告、發表**方式等方面職責及分工。簽署雙方同意的試驗方案及合同。
第三十七條 申辦者向研究者提供具有易於識別、正確編碼並貼有特殊標籤的試驗藥物、標準品、對照藥品或安慰劑，並保證質量合格。試驗用藥品應按試驗方案的需要進行適當包裝、儲存。申辦者應建立試驗用藥品的管理制度和記錄系統。
第三十八條 申辦者任命合格的監查員，並為研究者所接受。
第三十九條 申辦者應建立對臨床試驗的質量控制和質量保證系統，可組織對臨床試驗的稽查以保證質量。
第四十條 申辦者應與研究者迅速研究所發生的嚴重不良事件，採取必要的措施以保證受試者的安全和權益，並及時向藥品監督管理部門和衛生行政部門報告，同時向涉及同一藥物的臨床試驗的其他研究者通報。
第四十一條 申辦者中止一項臨床試驗前，須通知研究者、倫理委員會和國家食品藥品監督管理局，並述明理由。
第四十二條 申辦者負責向國家食品藥品監督管理局遞交試驗的總結報告。
第四十三條 申辦者應對參加臨床試驗的受試者提供保險，對於發生與試驗相關的損害或死亡的受試者承擔**的費用及相應的經濟補償。申辦者應向研究者提供法律上與經濟上的擔保，但由醫療事故所致者除外。
第四十四條 研究者不遵從已批准的方案或有關法規進行臨床試驗時，申辦者應指出以求糾正，如情況嚴重或堅持不改，則應終止研究者參加臨床試驗並向藥品監督管理部門報告。
報考國家藥監局的gcp認證培訓，考試是否都能通過
15樓：匿名使用者
國家的考試，必然是要有一定的正確率才能通過的。只不過gcp的考試有題庫，複習比較容易，通過率很高。
gcp證書是什麼?
16樓：雨說情感
gcp證書一般都是指sfda（國家食品藥品監督管理局）培訓機構頒發的證書。
中文名稱為「藥物臨床試驗質量管理規範」， 是規範藥物臨床試驗全過程的標準規定，其目的在於保證臨床試驗過程的規範，結果科學可靠，保護受試者的權益並保障其安全。
2023年3月2日衛生部頒布了《藥物臨床試驗管理規範(試行)》；國家食品藥品監督管理局成立後對該規範進行了進一步的討論和修改， 於 2023年9月1日起正式實施。
藥物臨床試驗質量管理規範，是藥物臨床試驗全過程的標準規定，包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。
擴充套件資料
2023年1月，臨床研究專家委員會（acrp)宣布transcelerate biopharma接受其屬下臨床研究協調員（ccrc)的認證及醫生的研究者（cpi)認證作為經過gcp培訓的證據。
transcelerate將為符合質量的研究中心提供共同的框架以優化流程，並為臨床研究提供非方案相關的標準化**。該組織將同時為新參加臨床研究的中心人員制定培訓標準。
2023年4月，transcelerate宣布鑑於cros icon和synteract hcr的培訓專案符合ich gcp的最低標準，給予認證。目前有乙個很長的名單羅列了認證的符合gcp培訓標準的組織，培訓公司，cro。這個認證名單可以在transcelerate網頁上查詢到。
17樓：0沫隨緣
sfda（國家食品藥品監督管理局）培訓機構頒發的證書國家承認。
gcp不但適用於承擔各期（i--iv期）臨床試驗的人員（包括醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、藥師、護理人員及實驗室技術人員），同時也適用於藥品監督管理人員、製藥企業臨床研究員及相關人員。規範相關人員的行為。
擴充套件資料《藥物臨床試驗質量管理規範》於2023年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予發布。本規範自2023年9月1日起施行。
為保證藥物臨床試驗過程規範，結果科學可靠，保護受試者的權益並保障其安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，參照國際公認原則，制定本規範。
高階康復理療師證書國家是否承認，是什麼部門頒發的
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