1樓：該使用者巳登出
我們國家藥品生產實行許可生產制度，藥品生產許可證就是證明企業可以生產藥品的證件，這個證件由省、自治區一級的食品藥品監督管理局頒發，有效期是5年，到期需要換證
藥品要生產，首先需要取得藥品生產許可證，其次要取得藥品批准文號，還要有相應的劑型的gmp證書，部分藥品生產還需要首批現場核查批件
所以gmp認證是考察你是否有生產某劑型合格藥品的能力，經過gmp認證後才能取得藥品生產許可證
藥品生產許可證、gmp認證、批文三個的申請順序怎樣？
2樓：手機使用者
xx劑）
4：各種bai
體統du驗證5：做研究6：報生zhi產7：
到生產現場檢查階段dao，認證專8：認證和生產屬檢查均結束，取得gmp證書和批准文號再補充一下，拿地前做個《藥品生產許可證》審核，同意籌建後再建，通過驗收後拿到《藥品生產許可證》，如果許可證範圍類，有批准文號的產品，進行驗證，試生產乙個月後做gmp認證，通過驗證後產品開展研發，以申報生產，審批同意後，拿到《gmp》後才可以上市銷售，前次驗證等生產的產品，檢驗合格後可以上市銷售。 許可證省局批，報批先報到省局，再到國家局，gmp分劑型，口服的省局，注射劑的國家局
當地的市局負責監管。
藥品生產企業車間gmp認證，藥品生產許可證，國藥准字號三者辦理順序如何？哪個先辦？ 5
3樓：匿名使用者
肯定是先有生產許可證，然後藥品註冊，然後gmp認證。得有生產品種才能進行gmp認證。但是藥品註冊後要報批上市，必須得在gmp認證之後，因為藥監局的人要現場檢查。
4樓：匿名使用者
現生產許可證 然後批准文號 然後gmp認證
5樓：皚皚軍都
許可證——gmp——註冊
6樓：水之戀冰之魂
藥品生產許可、gmp、國藥
藥品生產許可證 GMP認證 批文的申請順序怎樣
ice蟈 藥品生產許可證 藥品批准文號 gmp認證1 拿地2 建車間3 報生產許可證 範圍 原料，片劑？xx劑 4 各種體統驗證5 做研究6 報生產 7 到生產現場檢查階段，認證 8 認證和生產檢查均結束，取得gmp證書和批准文號再補充一下，拿地前做個 藥品生產許可證 審核，同意籌建後再建，通過驗收...
安全生產許可證的作用是什麼，安全生產許可證的作用都有哪些啊？
一 投標需要 根據建設部的規定，建築企業若是沒有取得安全生產許可證，就沒有資格參加投標。投標即接工程，是企業承攬業務的途徑。投標需要的檔案有 法人授權委託書 企業資質證書 營業執照 安全生產許可證 建造師證書等。這些材料缺一不可。二 工程備案 建築工程安全備案需要的材料有工程中標通知書 專案經理安全...
辦藥品經營許可證的流程是什麼，《藥品經營許可證》如何辦理？
先到工商局核名 食品藥品監督局提交申請 受理後提交籌建材料 包括人員資質 房屋產權 組織機構等 同意後進行籌建 現場驗收 驗收合格發證 工商辦理營業執照，根據籌建情況，大約一月左右。 樹小春 辦理藥品經營許可證流程材料 1 具 所經營藥品質量的規章制度 2 具有依法經過資格認定的藥學技術人員 經營處...