醫療器械生產企業有醫療器械經營許可證可以直接向藥店批發銷售嗎

時間 2021-11-04 04:48:04

1樓:匿名使用者

需要4份資料:營業執照、醫療器械經營許可證、法人授權書、產品註冊證。

成都加發醫療器械****

本公司主要經營:口腔科裝置、器械、耗材、各類常用醫療耗材及衛生材料等綜合性醫療器械。

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2樓:

1、你們有醫療器械生產許可證,在你們生產的產品取得了醫療器械產品註冊證的前提下,就可以直接向藥店批發銷售你們自己生產的產品了。

2、你們有醫療器械經營許可證,根據你們經營範圍上的內容,你們可以向藥品銷售取得醫療器械產品註冊證的產品。

3、提外話,藥店不一定有資質是可以銷售你們賣給他的產品的,它也是需要取得這方面醫療器械經營許可證資質的。但是不影響你銷售給他們。只是它們沒有資質就不能賣而已。

3樓:

可以,只要下游客戶是合法的購貨者,能提供相應的許可資質和證明檔案,經營範圍與生產企業的經營範圍相匹配就可以。

4樓:匿名使用者

關鍵是你的產品有沒註冊證,有註冊證才可以在市場上進行銷售

5樓:

樓主是s 加 b 人家回答他問題,他 特 m 滴 還 乙個個去說別人多管閒事!我 cao 特m d樓主。。。。。

6樓:匿名使用者

廠家直銷

醫療器械生產企業銷售自己生產的產品需要拿經營許可證嗎

7樓:

1、你們有醫療器械生產許可證,在你們生產的產品取得了醫療器械產品註冊證的前提下,就可以直接向藥店批發銷售你們自己生產的產品了。

2、你們有醫療器械經營許可證,根據你們經營範圍上的內容,你們可以向藥品銷售取得醫療器械產品註冊證的產品。

3、提外話,藥店不一定有資質是可以銷售你們賣給他的產品的,它也是需要取得這方面醫療器械經營許可證資質的。但是不影響你銷售給他們。只是它們沒有資質就不能賣而已。

8樓:匿名使用者

您好!醫療器械生產企業只銷售自己合法生產的醫療器械不需要拿經營許可證。

依據:《醫療器械經營監督管理辦法》2023年修訂版 第二十一條

醫療器械註冊人、備案人或者生產企業在其住所或者生產位址銷售醫療器械,不需辦理經營許可或者備案;在其他場所貯存並現貨銷售醫療器械的,應當按照規定辦理經營許可或者備案。

醫療器械生產企業可以銷售醫療器械嗎

9樓:星空下的漣漪

如果你只有生產許可證或者生產備案表沒有經營許可證,那只能銷售給經營企業,由經營企業銷售給醫院,沒有經營許可證是沒有資格配送的

沒有醫療器械許可證的藥店能不能賣一類醫療器械?

10樓:匿名使用者

根據《醫療器械經營監督管理辦法》:

第四條 按照醫療器械風險程度,醫療器械經營實施分類管理。

經營第一類醫療器械不需許可和備案,經營第二類醫療器械實行備案管理,經營第三類醫療器械實行許可管理。

擴充套件資料根據《醫療器械經營監督管理辦法》:

第六十七條 藥品零售企業應有與經營規模相適應的營業場所和藥品倉庫,並且環境整潔、無汙染物。企業的營業場所、倉庫、辦公生活等區域應分開。

第六十八條 藥品零售企業營業場所和藥品倉庫應配置以下裝置:

(一)便於藥品陳列展示的裝置。

(二)特殊管理藥品的保管裝置。

(三)符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的裝置。

(四)必要的藥品檢驗、驗收、養護的裝置。

(五)檢驗和調節溫、濕度的裝置。

(六)保持藥品與地面之間有一定距離的裝置。

(七)藥品防塵、防潮、防汙染和防蟲、防鼠、防霉變等裝置。

(八)經營中藥飲片所需的調配處方和臨方炮製的裝置。

第六十九條 藥品零售連鎖企業應設立與經營規模相適應的配送中心,其倉儲、驗收、檢驗、養護等設施要求與同規模的批發企業相同。零售連鎖門店的藥品陳列、保管等沒備要求應與零售企業相同。

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