製藥廠空調系統問題,藥廠 空調系統GMP 認證都需要了解什麼?

時間 2022-06-25 07:55:05

1樓:匿名使用者

根據風量和壓差,首先確定你的車間或者實驗室是什麼潔淨級別,再根據各房間的體積算出理論風量(房間體積x相應級別規定的換氣次數)c級》25次,d級》15次,再調節各閥,新風除了空間滅菌時不要關,回風,排風不能關死,另外調節後在風量達到的情況下還要調節壓差,不同潔淨級別的房間之間的壓差》10pa同級別的要有一定梯度,一般5pa

2樓:匿名使用者

醫用空調要求比較高,除了新風功能外還對空氣潔淨度等要求達到標準。

通過對總控制板設定引數範圍後,

由探頭探測引數後返回總控制板,

並由總控制板控制新風閥、回風閥、排風閥開關。

空氣潔淨度等要求引數標準 參考:標準分享網 藥品及特種行業的標準 http://www.bzfxw.com/

3樓:匿名使用者

一般 來說,製藥廠的話對空調的效能要求比較高,包括濕度,溫度,還有風量什麼的。新風回風排風主要是在透氣方面, 而空調,現在很多比如格力的變頻直流機組都可以實現智慧型化管理。裡面可以在工程安裝後設定這幾個方面的資訊,比如之前說的溫度啊,濕度啊,等等。

不懂的話可以跟公司詢問下,他們會在你的要求上面給你適當的建議的

4樓:樂_享人生

製藥行業太專業,我也不懂,我給個建議,如果在這裡沒有答案的話,您可以查詢一下國標和國家規定裡對製藥行業的空氣要求標準,通過計算應該可以得到理論值,然後追加30%的冗餘量。

藥廠 空調系統gmp 認證都需要了解什麼?

5樓:匿名使用者

生產藥品所需的環境空氣質素引數

6樓:匿名使用者

你是要了解認證手續還是要了解認證內容?

製藥廠為什麼要建淨化車間空調淨化系統工程

7樓:浩潔淨化工程

生物製藥企業要求gmp的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、執行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原汙染,生產出高品質的、衛生安全的藥物產品。我們所說的生物製藥淨化工程-gmp潔淨廠房工程解決方案和汙染控制技術就是保證gmp成功實施的的主要手段之一!

在製藥廠做經淨化工程時,需要從**物流淨化方案、潔淨空調系統、潔淨裝飾系統;整廠節能改造、水電、超純氣體管道、潔淨室監測、維護系統等全面安裝配套服務,務必要重視!

新版gmp對藥廠淨化空調系統有什麼要求?

8樓:匿名使用者

達到gmp要求空調做淨化過濾 然後再使用臭氧消毒機通過**空調回風系統對車間進行滅菌消毒.

9樓:征鴻藝術

問題太大了!!!這點空間講不清楚!!說清楚你想知道什麼!

藥廠gmp車間空調系統更換初效濾網需要停機嗎

10樓:山野酒客

沒有這方面的規定,但是gmp規定藥廠區域空氣必須是潔淨的才可以生產,所以一般藥廠的空調都是有好幾組空調換著工作為生產車間提供乾淨清潔的空氣的,否則藥品生產環節就會被細菌汙染會對藥品以及食用藥品的換著造成生命威脅

河北有哪些製藥廠,河北獸藥廠有哪些

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跪求 現在開製藥廠掙錢嗎?

現在開藥廠不是很掙錢。1.除非有特別優惠的條件開藥廠才賺錢。2.新版的gmp要求很嚴格,成本很高。3.國內藥廠太多,未來的方向一定是減少數量。4.如果你不想賠錢,你需要組建乙個團隊,好好計畫。以上的片劑 粉針劑 水針劑 生物製劑較高。藥廠需要申請藥品生產許可證 營業執照 組織機構 國稅 地稅和gmp...

江蘇新沂製藥廠怎么樣啊?知道的說的具體點啊,謝謝啦

江蘇康寶製藥 是上海通用藥業股份 第三公司改制而成的集研 生產 銷售於一體的大型專業藥品製造企業。司位於區位優勢明顯的江蘇省新沂市,占地面積35000平方公尺,建築面積30000平方公尺,現有資產總額1.5億元,職工1200人,各類專業技術人員400餘人,年產值2.2億元,擁有大容量 小容量注射劑 ...