藥包材檢測需要檢測什么專案,藥包材檢測需要檢測什麼專案?

時間 2022-10-02 03:05:06

1樓:斯坦德檢測

檢測專案根據你的檢測需要來看,常規藥包材的檢測專案主要包含以下幾點:

阻隔效能:氣體(氧氣、氮氣、二氧化碳等)與水蒸氣透過效能機械效能:拉伸強度與伸長率、熱合強度、剝離強度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點不滲透性、注藥點密封 性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐衝擊力、耐撕裂效能、抗揉搓效能

其他:厚度、溶劑殘留、密封效能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析膠囊檢測專案:鉻(cr),環氧乙烷,氯乙醇,重金屬(以鉛計)

2樓:拜恩檢測

想要知道藥包材檢測什麼專案?就需要先鎖定具體是檢測什麼藥包材,然後根據藥包材的檢測標準來尋找檢測專案。

國家發布了130項藥包材檢測標準,包含了玻璃類藥包材檢測標準、金屬類藥包材檢測標準、塑料類藥包材檢測標準、橡膠類藥包材檢測標準以及藥包材的檢測檢驗方法標準。

例如 ybb00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》就規定了鈉鈣玻璃輸液瓶檢測專案主要有:外觀、合縫線、刻度線、字、標記、熱穩定性、耐熱衝擊、121攝氏度顆粒耐水性、耐內壓力、內應力、垂直軸偏差、砷、銻鉛、鎘浸出量、標線容量等專案。

常見的藥包材檢測專案主要有:

1、阻隔效能:氣體(氧氣、氮氣、二氧化碳等)與水蒸氣透過效能

2、機械效能:拉伸強度與伸長率、熱合強度、剝離強度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點不滲透性、注藥點密封 性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐衝擊力、耐撕裂效能、抗揉搓效能

3、其他:厚度、溶劑殘留、密封效能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析

4、膠囊檢測專案:鉻(cr),環氧乙烷,氯乙醇,重金屬(以鉛計)

3樓:蘋果

藥包材檢測專案

阻隔效能:氣體(氧氣、氮氣、二氧化碳等)與水蒸氣透過效能機械效能:拉伸強度與伸長率、熱合強度、剝離強度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點不滲透性、注藥點密封 性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐衝擊力、耐撕裂效能、抗揉搓效能

其他:厚度、溶劑殘留、密封效能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析膠囊檢測專案:鉻(cr),環氧乙烷,氯乙醇,重金屬(以鉛計)

藥包材檢測專案效能檢測包含哪些效能檢測?

4樓:匿名使用者

阻隔效能:氣體(氧氣、氮氣、二氧化碳等)與水蒸氣透過效能

機械效能:拉伸強度與伸長率、熱合強度、剝離強度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點不滲透性、注藥點密封 性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐衝擊力、耐撕裂效能、抗揉搓效能

藥物包材檢測去哪好?

5樓:斯坦德檢測

具體需要看您的檢測樣品和檢測專案,例如藥包材的相容性檢測主要是根據2023年中國藥典、《藥品包裝材料與藥物相容性指導原則》等指導標準進行測試方法開發與驗證。現在大多檢測機構都是支援全國寄樣的,主要考慮一下檢測機構的資質找一家正規的機構進行檢測。

6樓:nice小盆友友

常用的藥包材種類有塑料、玻璃、金屬和橡膠。由於藥包材的種類、組成和配方不同,其物理和化學的效能差異很大,在其包裝藥物後對各類藥物的影響也就不同,所以,對不同的藥包材,在進行與藥物相容性試驗時的考察專案、採用的方法和結果的評價等也均不相同。科創質量檢測可以依據國家標準對藥包材進行相容性檢測,其次還可對藥包材檢測效能等方面

7樓:匿名使用者

藥品檢測的檢測專案眾多,有藥品質量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。藥物包材檢測主要看藥品和包材的相容性能,我們以前去過英格爾做過,你可以去問問

8樓:

藥品包裝材料是藥品藥效和儲存期重要保障,其效能直接影響藥品的品質。國家食品藥品監督管理局發布的《直接接觸藥品的包裝材料和容器標準》,詳細規定了檢測的品類和檢測專案。阻隔效能檢測,藥品包裝材料阻隔效能,包括水蒸氣透過量和氣體透過量(氧氣透過量,氮氣透過量),是藥品包裝材料重要的效能指標。

水蒸氣透過量檢測,根據水蒸氣透過量測定法(ybb00092003-2015)中規定,天和醫塑檢測藥品包裝材料水蒸氣透過量方法有:第一法,杯式法;第二法,電解分析法;第三法,重量法;第四法,紅外檢測法。1w533水蒸氣透過量測定儀杯式法(增重法)是目前國內唯一一款採用增重法原理進行測試水汽透過率的儀器,完全遵循國家檢測標準,全自動測試,既能控制濕度又避免了水汽凝露對稱重的影響,解決了目前市場上減重法透濕儀不完全符合國標的缺陷,已經達到國際先進水平,測試精度高,範圍寬,穩定性好。

潔淨室檢測都需要檢測哪些專案?

9樓:匿名使用者

一、看你是哪個行業,不同行業有不同行業的標準。二、如果是藥廠,你就找當地藥檢所;檢測標準就是新版gmp規範潔淨室標準。三、如果是電子行業,你就找當地藥檢所或質監局均可檢測;標準是設計的iso潔淨室標準

四、如是手術室,則建議找當地衛生防疫檢測所;檢測標準是手術室相關國標

五、需要做的準備的都一樣:1、系統先打掃好衛生,除錯好。2、設計圖紙、竣工圖紙

六、檢測專案:換氣次數與風量選一(潔淨級別指標)、溫度、濕度、壓差、照度、嗓音、塵埃粒子、浮游菌、沉降菌;如果有a級區(100級)則要增加氣流組織形式實驗。??????

10樓:匿名使用者

裝的軟體太多,卸了沒必要的,安裝在其他盤裡。

11樓:旦霆科技

電子行業潔淨室檢測專案建議:

a級/100級:風速、高效過濾器完整性、懸浮粒子、氣流流型、噪音、照度。(視裝置不同增減專案)

千級/萬級/10萬級:風量、壓差、溫度、相對濕度、懸浮粒子、照度。(高效過濾器完整性、氣流流型、自淨時間及照度選做)

依據標準:iso14644,gb50472,gb50591,gb50073等

藥包材檢測有靠譜的檢測機構嗎?

12樓:青島斯坦德檢測

最主要的認準公司的品牌和資質認證,正規的都可以考慮,不過每個檢測機構專業的側重點會有些許差別,可以考慮一下有資質且優勢專案。

13樓:府初藍

有的,建議你從三個方面判斷 ①檢測機構資質證明②實驗室標準是否滿足 ③檢測機構口碑,可查詢企業資訊及有無法院傳票資訊

魚粉需要檢測哪些專案

雲水禪心 1 粗蛋白質的檢驗 粗蛋白質的含量是檢驗魚粉質量的主要專案,國家行業標準以粗蛋白質含量作為衡量魚粉質量和分等級的主要指標,也是首要的檢測專案,按照gb t6432 7 的規定測定粗蛋白質的準確度 精密度高,是經典的檢測方法,但該方法耗費試劑,消解時間長,資料介紹的強鹼直接蒸餾快速測定法 提...

天然橡膠需要檢測哪些專案,天然橡膠檢測哪些專案

其實天然橡膠生產不用檢測這麼多的,主要五大指標加門尼與拉力。五大指標分別是雜質 灰份 揮發份 塑性初值 塑性保持率 氮含量。還有就是加上門尼檢測與力測度。當然如果還要齊全些的話,還要加上硫化特性的檢測。weidajixiearies 如果想組建天然橡膠檢測實驗室,可以加這個人,提供全套解決方案 硫化...

檢測電腦用什么軟體好,檢測電腦用什麼軟體好?

假如你只要檢測電腦硬體的話,就可以用魯大師,假如你裝有360安全衛士的話,就用 360硬體檢測 當然,優化大師也用檢測硬體的功能,但是它還有其他的功能,建議你就用優化大師吧!望採納,謝謝!硬體檢測一般用魯大師就夠了,專業的有everest和一些和硬體想對應的檢測軟體,專業檢測cpu 顯示卡 記憶體 ...