你好,請問下我們公司有醫療器械註冊證,沒有醫療器械生產證書。這是正常嗎

時間 2021-11-04 04:30:56

1樓:匿名使用者

如果您單位是生產廠家那你們應該是先有醫療器械生產許可證,然後才是有產品,再有產品的基礎上,才是去藥監局申請醫療器械註冊證~

2樓:匿名使用者

這要看你的醫療器械註冊證是什麼註冊證,如果是進口醫療器械註冊證或者是一類產品的註冊證,那很正常,辦理這些註冊證,不需要國內生產企業的生產許可證,但如果是國內二類、三類的生產廠家沒有生產許可證,卻有產品註冊證,那是不太正常。

3樓:

要看你公司註冊證的擁有者是誰,如果是你公司,取得註冊證書前必須經過質量體系的現場稽核(藥監局),而其中一點就是要求有醫療器械生產企業許可證;如果你公司只作**,而註冊證的擁有者是你的**商,而你公司只作為這種器械的銷售商,你就必須要有醫療器械經營許可證,而不必有生產許可證。

4樓:註冊相關知識

正常。這種您只能是註冊人制度,您只能拿醫療器械註冊證,醫療器械生產許可證是屬於受託方。如果您想要拿到醫療器械生產許可證,就必須有自已的符合要求的生產場所進行申報,可以拿這個證。

5樓:匿名使用者

呵呵 你的問題太弱智了。有一點疑問就是你沒有生產許可證書,怎麼辦的醫療器械註冊證書,說來聽聽。

“醫療器械產品生產註冊證書”和《醫療器械生產企業許可證》有什麼區別和關係?申請順序如何?

6樓:

醫療器械生產企業申請《醫療器械生產企業許可證》

醫療器械經營企業申請《醫療器械經營企業許可證》

醫療器械產品需要申請《醫療器械產品註冊證》

比如:血壓計。北京aa公司生產。廣東bb公司負責該血壓計在廣東省的零售。

aa企業必須有《醫療器械生產企業許可證》。

該血壓計必須擁有自己的身份證——《醫療器械產品註冊證》

bb企業必須有《醫療器械經營企業許可證》

中華人民共和國醫療器械註冊證怎麼查詢 30

7樓:杏_暖暖

進入國家食品藥品監督管理局,可以根據藥品的品名。或者生產的廠家來查詢你需要找的物品,註冊證號上面也是會顯示的哦、找不到再問哦。

8樓:匿名使用者

在國家食品藥品監督管理總局**上面有個資料查詢

9樓:醫械技術文件

可以通過國家食品藥品監督管理總局**查詢:http://www.sfda.gov.cn/ws01/cl0001/

10樓:小軍軍

國家食品藥品管理監督管理總局可以查詢

11樓:難得愛學習

登陸 國家食品藥品監督管理局**  http://www.sda.gov.cn/ws01/cl0001/

12樓:

豫食藥監械(準)字2012第2240211號

醫療器械註冊證查詢 5

13樓:康成雙

黑龍江玉麒麟公司生產的醫療器械百脈的註冊是準字號嗎?

14樓:天津第七

先選擇國產器械還是進口器械,然後輸入關鍵字或者證號可以完成查詢。

希望對你有幫助!

15樓:匿名使用者

到國家食品藥品監督管理局**(三類)及各省市藥品監督局**(二類)查詢。一類沒有。

16樓:沉睡的夢

到國家局**資料庫查

17樓:匿名使用者

411421000019823

18樓:戊戌資料

戊戌資料的中國上市醫療器械資料庫收錄了中國境內上市的所有醫療器械,提供醫療器械名稱目錄、醫療裝置器械註冊編號、中國上市醫療器械公司資訊、型號規格、結構和組成、適用範圍等資訊。提供需要經過註冊上市的二類和三類醫療器械資訊查詢。資料庫收錄了20多萬條醫療器械的資訊。

通過器械名稱和公司名稱即可查詢器械的註冊證。

中國上市醫療器械資料庫

19樓:

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醫療器械生產許可證和醫療器械產品註冊證的區別

生產許可證是醫療器械大類生產許可,產品註冊證是生產許可範圍內具體產品的許可。醫療器械生產許可證是生產已經取得醫療器械註冊證的產品的許可,根據國家食品藥品監督管理總局檔案,申請醫療器械生產許可證,需要提交所生產的醫療器械的註冊證及產品技術要求影印件,註冊證在前,許可證在後,懂了吧。醫療器械生產企業需要...

醫療器械生產企業有醫療器械經營許可證可以直接向藥店批發銷售嗎

需要4份資料 營業執照 醫療器械經營許可證 法人授權書 產品註冊證。成都加發醫療器械 本公司主要經營 口腔科裝置 器械 耗材 各類常用醫療耗材及衛生材料等綜合性醫療器械。本公司齒科部專業從事口腔裝置 器械 耗材的批發及裝置的配套服務。送貨上門,免費安裝,終身維修。本公司現己取得日本nsk西部十省總 ...

請問從事醫療器械類的行業可以註冊公司嗎?需不需要什麼資質或者

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