1樓:國健醫藥諮詢
gsp認證取消只是取消了認證這乙個程式,但企業在日常的經營活動中還需時時按照gsp條款來實行。並且飛檢會非常頻繁,因為會將檢查員職業化,即檢查員的晉公升制度、獎金等都跟飛檢查企業的條款多少有關,所以gsp認證取消,只不過把gsp認證從天花板變成了地板而已。
gsp認證馬上取消,藥店被撤銷gsp,保留藥品經營許可證,,還能經營嗎?
2樓:ff老白
gsp證書被撤銷,不能購進藥品,也不能銷售藥品。需整改至少6個月。
6個月之後才能重新申請gsp。
3樓:將磬佔靖琪
保證**商、bai
品種的資
du質材料齊全、真實zhi、有效;**商提dao供的藥品均應有隨貨同行內和發票容,且隨貨同行的格式及印章應與備案相符;採購人員的資質應符合gsp中對採購人員的要求,且能在計算機系統中熟練操作採購環節流程。
取消gsp,gmp認證有何意義
4樓:國健醫藥諮詢
取消gsp,gmp認證,只是取消了認證這乙個程式,但是藥企在日常的經營生產工作中,還是需要根據gsp、gmp的相關法規去做事的。
取消後,飛檢會直接成為監管企業的重要手段,那麼屆時飛檢將成為家常便飯,要說認證取消的意義,應該是飛檢頻繁了,藥企會更加走向合規,會是大健康行業乙個好的趨勢吧。
醫藥企業如何應對gsp認證大限
今年藥店gsp認證用不用執業藥師了
5樓:搜尋醫學教育網
需要,目前管理比較嚴格,要求是每個藥店必須要配備執業藥師的。
6樓:匿名使用者
一般都是需要執業藥師的
在進行藥店gsp認證的時候,應該要注意些什麼問題?
7樓:
1.如果是第一次認證而不是複檢,最好事先和藥監局溝通一下,讓他們看一下,各地的要求是不一樣的,工作是需要作一點的。
2. 藥店gsp 認證時比較愛出問題的是記錄和實貨不符,也就是根據記錄某個藥品某個批號進減銷後與你的實物批號對不上,所以第一次認證儘量減少認證品種,把那些超範圍的、保健品等等還是先下架放起來。要保證能看到的肯定是合格而且沒有問題的。
藥店gsp 認證
3.如果不是使用微機認證,手寫的紀錄文件最好到當地藥監局買,不要自己製作,即使做也要與當地藥局的格式完全一樣,執法人員有的素質不高,即使同乙個意思但是學法不一樣有時候也會被斷為缺項或不合格。
4.還有很多細節的問題不是一句話兩句話能說明白的,找乙個有這方面經驗的人幫幫你最好。
GSP認證是什麼? 5,什麼是GSP認證
gsp是英文good supplying practice縮寫,直譯為良好的藥品 規範,在我國稱為 藥品經營質量管理規範 它是指在藥品流通過程中,針對計畫採購 購進驗收 儲存 銷售及售後服務等環節而制定的保證藥品符合質量標準的一項管理制度。其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業的行為,對藥品經營全過程...
什麼是GSP,什麼是GSP認證
瘋癲的穎丫 gsp是英文good supply practice縮寫,在中國稱為 藥品經營質量管理規範 1998年,在1992版gsp的基礎上重新修訂了 藥品經營質量管理規範 並於2000年4月30日以國家藥品監督管理局令第20號頒布,2000年7月1日起正式施行。2013版 藥品經營質量管理規範 ...
怎麼能通過藥品GSP認證,藥品GSP認證該使用什麼軟體?
肥而不膩 合法合規就能通過,藥品gsp指的是藥品經營質量管理規範,發文第二條 企業應當在藥品採購 儲存 銷售 運輸等環節採取有效的質量控制措施,確保藥品質量,並按照國家有關要求建立藥品追溯系統,實現藥品可追溯。其中第四節,質量管理體系檔案中,第三十六條質量管理制度應當包括以下內容,二十 計算機系統的...