1樓:匿名使用者
首先在當地的食品藥品監督管理局提交 "藥品質量管理規範"認證申請 並在受理後的1個月(工作日)後 由當地的食品藥品監督管理局通知前去現場實地驗收。 驗收主要包括兩方面:既軟體、硬體。
分別軟體相應有資質的人員(一般為執業藥劑師即可),然後要有 配套的gsp質量體系檔案(包括制度、職責、程式);硬體相應要有庫房(要有面積上的具體要求視企業規模而定)要做到三防(防鼠、防盜、防塵)、五距(距天棚、地面、後牆、類距、距離發熱源_暖氣片、暖氣管等) 、還要遮光、加濕器、乾燥器、溫濕度計等相關設施裝置。庫房是要分類擺放的;一般為常溫庫、陰涼庫、冷庫、一竄味庫、危險品庫、中藥庫(視企業而定);車輛呢要能保證有低溫運輸條件的廂式貨車即可(但要有專人宕機) 希望能幫到你。
2樓:劉螂兒
先要申請藥品經營許可證,不過現在即將兩證合一,以後許可證和gsp證書可以同步驗收。
3樓:匿名使用者
沒有批發企業《藥品經營許可證》,第三方物流沒有資格申請gsp認證的!
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