1樓：網友
不知道你要找的是不是這個？
usp-美國藥典。 pharmacopeia / national formulary《美國藥典/國家處方集》（簡稱usp/nf）。由美國**所屬的美國藥典委員會（the united states pharmacopeial convention）出版。
usp於1820年出第一版，1950年以後每5年出一次修訂版，到2005年已出至第28版。nf1883年第一版，1980年15版起併入usp，但仍分兩部分，前面為usp，後面為nf。
美國藥典是美國**對藥品質量標準和檢定方法作出的技術規定，也是藥品生產、使用、管理、檢驗的法律依據。nf收載了美國藥典（usp）尚未收入的新藥和新制劑。
美國藥典正文藥品名錄分別按法定藥名字母順序排列，各藥品條目大都列有藥名、結構式、分子式、cas登記號、成分和含量說明、包裝和貯藏規格、鑑定方法、乾燥失重、熾灼殘渣、檢測方法等常規專案，正文之後還有對各種藥品進行測試的方法和要求的通用章節及對各種藥物的一般要求的通則。可根據書後所附的usp和nf的聯合索引查閱本書。
美國藥典最新版為usp28-nf23。
請問美國fda是否有自己的實驗室，其管理模式如何，還是隻要認證的第三方檢測通過即可，約詳細越好，有加分
2樓：蘇納小姐
有。下面根據產品類別分設各種直屬機構。
不存在什麼第三方檢測機構。尤其在中國。
藥品檢驗的法定機構是什麼
3樓：李凱季
藥品檢驗的法定機構是食品藥品監督管理局 ，藥品檢驗最高機構是中國藥品生物製品檢定所，是國家食品藥品監督管理局的下屬單位。
法律分析誤工費根據受害人的誤工時間和收入狀況確定。3、護理費：護理費根據護理人員的收入狀況和護理人數、護理期限確定。
4、交通費：交通費根據受害人及其必要的陪護人員因就醫或者轉院**實際發生的費用計算。5、住院伙食補助費：
住院伙食補助費可以參照當地國家機關一般工作人員的出差伙食補助標準予以確定。6、營養費：營養費根據受害人傷殘情況參照醫療機構的意見確定。
7、殘疾賠償金：殘疾賠償金根據受害人喪失勞動能力程度或者傷殘等級，按照受訴法院所在地上一年度城鎮居民人均可支配收入或者農村居民人均純收入標準，自定殘之日起按二十年計算。但六十週歲以上的，年齡每增加一歲減少一年；七十五週歲以上的，按五年計算。
法律依據《中華人民共和國藥品管理法》
第二十八條 藥品應當符合國家藥品標準。經***藥品監督管理部門核准的藥品質量標準高於國家藥品標準的，按照經核准的藥品質量標準執行；沒有國家藥品標準的，應當符合經核准的藥品質量標準。***藥品監督管理部門頒佈的《中華人民共和國藥典》和藥品標準為國家藥品標準。
***藥品監督管理部門會同***衛生健康主管部門組織藥典委員會，負責國家藥品標準的制定和修訂。***藥品監督管理部門設定或者指定的藥品檢驗機構負責標定國家藥品標準品、對照品。
4樓：去留無意之
藥品檢驗的法定機構是各級「藥品檢驗所」。
藥品檢驗最高機構是：中國藥品生物製品檢定所，是國家食品藥品監督管理局的下屬單位。
各省、直轄市、自治區藥品檢驗所，是各省、直轄市、自治區食品藥品監督管理局的下屬單位。各市藥品檢驗所是各市食品藥品監督管理局的下屬單位。
但是在業務上，下級藥檢所受上級藥檢所指導。
比如：上海市藥品檢驗所，在行政上受上海市食品藥品監督管理局領導，業務上受中國藥品生物製品檢定所指導。
5樓：醉花煙雨
食品藥品監督管理局。
通常所謂「藥監局」即是。
6樓：網友
藥品檢驗機構型別有：
1.官方檢驗機構：由國家或地方**投資，按國家有關法律、法令對出入境商品實施強制性檢驗、檢疫和監督管理的機構。如美國食品藥物管理局（fda）。
2.半官方檢驗機構：有一定權威、由國家**授權、代表**行使某項商品檢驗或某一方面檢驗管理工作的民間機構。如美國擔保人實驗室（ul）。
3.非官方檢驗機構：由私人創辦、具有專業檢驗、堅定技術能力的公正行或檢驗公司。如英國埃勞氏公正行。
美國和中國對藥品檢測標準哪個高
7樓：奮鬥少年在這裡
最高的是西歐國家，其次是資本主義國家，再次是發展中國家，最後是落後國家，我國屬於發展中國家，很多標準都是跟不上國際步調的，只有出口時會按照國際標準，我們國內的標準只符合本國國情發展需要。
8樓：太平洋上玩漂流
如果人問你美國和菲律賓哪個標準高，你覺得呢？
人家死一人多少錢？中國死一人多少錢？
不識廬山真面目，只緣身在此山中。別高估中國。
人家醫生都是貨真價實的doctor（是醫生也是博士）。
在美國培養一名專科醫生至少需要15年，以心內科介入**的專科醫生為例，必須先在大學理科專業讀四年，然後才能以100比1的比例，考取醫學院，四年醫學院學習結束並考試合格後，才可以申請住院醫生，先在大內科培訓3年，然後在心內科培訓3年，最後在介入專科學習3年，才能成為心內科介入**的專科醫生。4+4+3+3+3=17年。
求篇食品安全與檢測畢業** 速度高分 採納可以在加分
9樓：厙曼彤
你好，希望我們可以幫你。相關資料在知網，全球資訊網能查到資料。**不會寫，最關鍵的是要把心態放正，一步步來，多看點範文，看看別人怎麼寫的，食品安全與檢測方面**是我們特長，我們的服務特色：
修改不限次數，再刁難的老師也能過。
美國tdx血藥濃度分析儀是哪家公司
10樓：網友
是美國abbott公司。
該公司tdx儀用於血藥濃度分析，該儀器以螢光偏振免疫分析（fpia）技術為原理，適用於多種藥物的血藥濃度測定，具有測定速度快、操作方便、取樣量少、測定精度和靈敏度高、抗干擾能力強等特點。 血藥濃度監測是以藥代動力學原理為指導，分析測定藥物或有害物質在血液中的濃度，用以評價療效或確定清毒給藥方案，使給藥方案個體化，以提高藥物**水平，達到臨床安全、有效、合理的用藥。
藥品註冊申請獲批前，美國fda會進行哪些檢查
11樓：網友
美國fda藥品申報註冊批准前檢查。
註冊批准前檢查的主要目的是用仔細和分析的眼光來核實藥品申報中所提交的資料的真實性和準確性，並對該生亂櫻產設施的cgmp狀況進行評估。
美國《森遲食品、藥品與化妝品法案》指出，只有藥物的生產、加工、此陪李包裝和檢測所使用的方法、裝置和控制能足夠保證並維持其特性、劑量、質量和純度，美國食品藥品監督管理局（food and drug administration，fda）才可以批准其新藥申請（new drug application，nda）或仿製藥申請（abbreviated new drug application，anda）。
美國fda的使命是通過保證人用藥、獸藥和生物製品的安全性、有效性以及用藥安全，來保護公眾健康。使命的完成是通過批准安全有效的產品進入美國市場以促進和保護公眾的健康。藥品的批准過程包括對臨床前研究、臨床試驗資料和化學、生產及控制的審查，來保證藥品的特性、劑量、質量和純度，以及對藥品生產廠家進行現場檢查，來保證藥品生產符合美國現行藥品生產質量管理規範（current good manufacture practices， cgmp）。
因此，確保藥品生產和生產設施符合cgmp是美國fda藥品審評和批准過程中不可分割和重要的組成部分。美國fda是通過對生產設施及其藥品生產過程的現場檢查來評估其cgmp執行的合規。
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