1樓：道和思源
進口醫療器械，需要一類的備案，二、三類的註冊以及醫療器械的臨床試驗證明，還有就是醫療器械的質量申報等資質。
2樓：我的小笨笨哦
醫療器械經營許可證；
2、營業執照【經營範圍裡有銷售醫療器械許可】；
3、進出口權【若沒有可以找有資質的進出口公司**進口】進口醫療器械時需要提供的檔案：
1、國家食品藥品監督管理局頒發的進口醫療器械註冊證與醫療器械註冊登記表；
2、屬於《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械，應當提供中國強制性認證證書（3c）；3、部分裝置需要辦理自動進口許可證/o證；
4、裝置的**、銘牌、裝置技術引數、終用途、中文說明書等；
5、進口合同、箱單、發票；
6、其他需要補充的材料。
3樓：我是測試2號
1、國家食品藥品監督管理局頒發的進口醫療裝置註冊證和經營許可證；
2、屬於含義藥劑成分的的醫療裝置，應當提供中國強制性認證證書(特殊物品審批單）；
3、部分裝置需要自動進口許可證（o證）；
4、裝置的**、銘牌、裝置技術引數、終用途、中文說明書等；
5、進口合同、箱單、發票；
6、其他需要補充的材料。
4樓：鵬通**鏈
進口醫療裝置時需要提供的檔案：
1、國家食品藥品監督管理局頒發的進口醫療裝置註冊證和經營許可證；
2、屬於含義藥劑成分的的醫療裝置，應當提供中國強制性認證證書(特殊物品審批單）；
3、部分裝置需要自動進口許可證（o證）；
4、裝置的**、銘牌、裝置技術引數、終用途、中文說明書等；
5、進口合同、箱單、發票；
6、其他需要補充的材料。
以上進口醫療裝置資料可供參考，詳細具體進口報關資料根據實際進口報關醫療裝置，進口港口而言，不懂可諮詢哦
5樓：付全方
部分可以正規，部分是禁止進口。（實力清關）
醫療裝置進口路線選擇路線（國外→香港→深圳→大陸）
進口醫療器械報關有什麼難點/需要提供哪些資料
6樓：山特機械
醫療器械進口報關流程：
1、簽訂進口合同，國外**商發貨；
2、海運至國內碼頭或內空運至機場；容
到港後船公司（航空公司）寄到貨通知書；
3、憑到貨通知書到船公司換單；
4、根據產品的監管條件，依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫；
5、報關（憑提單、入境貨物通關單，報關申請單等或產品監管要求所需其他檔案）
6、海關受理；海關審價（接受申**格通過或海關指定貨值或海關係統查詢**磋商情況）；
7、出稅單，交稅；
8、碼頭提櫃；
9、順利通關、放行、運輸至指定地點。
進口企業所必須具備的資質：
1、醫療器械經營許可證；
2、營業執照（經營範圍裡有銷售醫療器械許可）；
3、醫療器械註冊證；
4、進出口權（若沒有可以找有資質的進出口公司**進口）。
進口醫療器械時需要提供的檔案：
1、國家食品藥品監督管理局頒發的進口醫療器械註冊證與醫療器械註冊登記表；
2、屬於《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械，提供中國強制性認證證書（3c）；
3、部分裝置需要辦理自動進口許可證【o證】；
4、裝置的**、銘牌、裝置技術引數、最終用途、中文說明書等；
5、進口合同、箱單、invoice；
6、其他需要補充的材料
7樓：匿名使用者
進口醫療器械du時需要提供zhi的檔案：
1、國家食品藥品監dao督管理局版頒發的進口醫療器權械註冊證與醫療器械註冊登記表；
2、屬於《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械，提供中國強制性認證證書（3c）；
3、部分裝置需要辦理自動進口許可證【o證】；
4、裝置的**、銘牌、裝置技術引數、最終用途、中文說明書等；
5、進口合同、箱單、invoice；
6、其他需要補充的材料。
用豐富的專業運作經驗，能夠協助客戶理清思路，幫助客戶整合實物與檔案的一致性，**審批相應的各種證件，並在貨到港之前做好相應的各種準備，提升進口的整體時效和順暢度。
8樓：鵬通**鏈
進口醫療設bai備時需要提du供的檔案：
1、國家食品zhi
藥品監督管理局頒發的進口醫dao療設專備註冊證和經營許屬可證；
2、屬於含義藥劑成分的的醫療裝置，應當提供中國強制性認證證書(特殊物品審批單）；
3、部分裝置需要自動進口許可證（o證）；
4、裝置的**、銘牌、裝置技術引數、終用途、中文說明書等；
5、進口合同、箱單、發票；
6、其他需要補充的材料。
醫療器械初次進口需要什麼資料
9樓：賽拾國際貨運**
進口醫療器械的收貨單位應具備的資質：
醫療器械經營許可證
營業執照 （經營範圍裡有銷售醫療器械的許可）進出口權 （若沒有我公司可提供）
進口醫療器械時需要提供檔案：
國家食品監督管理總局頒發的進口醫療器械註冊證與醫療器械註冊登記表屬於《實施強制性認證的產品目錄》內的醫療器械，應當提供中國強制性認證證書即3c
部分裝置需要辦理自動進口許可證即o證
裝置的**、銘牌、裝置技術引數、終用途、中文說明書等進口合同、裝箱單等
進口醫療器械註冊需要申報哪些資料
10樓：同白萱
的確麻煩，我們當時找人做的，省力不少
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進口醫療器械裝置需要具備哪些資質，提供哪些檔案
11樓：鵬通**鏈
進口醫療裝置時需要提供的檔案：
1、國家食品藥品監督管理局頒發的進口醫療裝置註冊證和經營許可證；
2、屬於含義藥劑成分的的醫療裝置，應當提供中國強制性認證證書(特殊物品審批單）；
3、部分裝置需要自動進口許可證（o證）；
4、裝置的**、銘牌、裝置技術引數、終用途、中文說明書等；
5、進口合同、箱單、發票；
6、其他需要補充的材料。
12樓：
（1）醫療器械經營許可證
（2）營業執照（經營範圍裡銷售醫療器械的許可）（3）醫療器械註冊證
（4）進出口權（如果沒有可以找有資質的進出口公司**）
13樓：力邁德醫療器械
資質：1、醫療器械經營許可證； 2、營業執照【經營範圍裡有銷售醫療器械許可】； 3、進出口權【若沒有可以找有資質的進出口公司**進口】 進口醫療器械時需要提供的檔案： 1、國家食品藥品監督管理局頒發的進口醫療器械註冊證與醫療器械註冊登記表； ...
條件：必須符合中國醫療器械管理的相關規定，在規格、材質方面提供證明，有正規生產廠家。 第二條，不能涉嫌醫學倫理學方面的問題。 第三條，不得以直銷形式銷售。
進口醫療器械需要哪些資質，具體進口流程怎麼操作？
14樓：進口清關專家陳
以下是本人的經驗，希望能幫到你 哦。
根據2023年6月1日實施的《醫療器械監督管理條例》的規定：進口的醫療器械應當有中文說明書、中文標籤。說明書、標籤應當符合本條例規定以及相關強制性標準的要求，並在說明書中載明醫療器械的原產地以及**人的名稱、地址、****。
沒有中文說明書、中文標籤或者說明書、標籤不符合本條規定的，不得進口。
醫療器械進口流程：
1.確認醫療器械醫療儀器貨物：品名，貨值，**，用途，尺寸，重量;確定醫療儀器醫療器械進口** 客戶在詢價之前需要準備的資料：
醫療儀器醫療器械品名，醫療儀器醫療器械貨值，醫療儀器醫療器械重量，醫療儀器醫療器械**，醫療儀器醫療器械尺寸。
2.確認醫療器械醫療儀器貨物運輸**，包括中港運費，香港提貨費，雜費等;確認醫療儀器醫療器械進口運輸**，賠償方案，簽訂運輸合同 明確各方責任，包括運輸費用，運輸賠償方案，包裝，付款方式等。
3.雙方簽訂合同，一式兩份;簽訂合同之後，我司提供香港收貨地址給客戶，客戶發貨到我司香港倉庫。或者貨物已在香港某地（如香港空運或海運物流倉庫），我司可以**清關收貨，提貨費用按我司香港提貨收費標準收取。
4.客戶發貨後，提供提單資料/貨運單號，方便我司跟單追蹤，及清關提貨。客戶發貨，將貨物醫療器械醫療儀器發貨單號or貨物提單or貨物香港提貨地址發給我們，我們安排跟蹤提貨，如果需要出委託書/授權書，給我們安排;
5.提到醫療器械醫療儀器後，安排進口，進口報關;客戶發貨後，提供提單資料/貨運單號，方便我司跟單追蹤，及清關提貨。醫療儀器醫療器械運輸到香港我司倉庫，檢查貨物無誤後，打包裝然後安排裝車報關進口。
報關資料是根據客戶提供資料來做的，客戶一定要如實將貨物資料告知我司。如由於虛報而出現任何問題，由客戶自己承擔責任。
6.貨物清關，清關完畢，貨到倉庫後安排派送。醫療儀器醫療器械清關運輸至大陸後，我司根據貨物資料做好對賬單，然後將對賬單發到客戶手中，安排送貨或安排客戶上門自提。
7.客戶收到貨物，費款已付，醫療儀器醫療器械進口完成。安排醫療器械醫療儀器後續商檢出證等服務醫療器械的注意事項。
15樓：匿名使用者
湖南瑞林醫療器械公司進口資質在**？
16樓：上海強勢清關
正常進口，需要找到具備醫療器械進口資質齊全的公司作為**，無需經過香港。
17樓：匿名使用者
醫療器械要走香港的，直接走國內，貌似有這個資質的公司很少很少。
進口醫療器械裝置需要具備哪些資質，提供哪些檔案
鵬通 鏈 進口醫療裝置時需要提供的檔案 1 國家食品藥品監督管理局頒發的進口醫療裝置註冊證和經營許可證 2 屬於含義藥劑成分的的醫療裝置，應當提供中國強制性認證證書 特殊物品審批單 3 部分裝置需要自動進口許可證 o證 4 裝置的 銘牌 裝置技術引數 終用途 中文說明書等 5 進口合同 箱單 發票 ...
我國進口的三類醫療器械有哪些 特別是醫療器械的名稱，品牌也行，謝謝
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進口醫療器械產品的合格證明是什麼
景愛呀 質量合格證明 是指生產者或其產品質量檢驗機構 檢驗人員等，為表明出廠的產品經質量檢驗合格而附於產品或者產品包裝上的合格證書 合格標籤等標識。質量合格證明的形式主要有三種 合格證書 合格標籤和合格印章。擴充套件資料 1 執行產品標準號。2 檢驗專案及其結果或檢驗結論。成批交付的產品還應有 批量...