1樓：鵬通**鏈
進口醫療裝置時需要提供的檔案：
1、國家食品藥品監督管理局頒發的進口醫療裝置註冊證和經營許可證；
2、屬於含義藥劑成分的的醫療裝置，應當提供中國強制性認證證書(特殊物品審批單）；
3、部分裝置需要自動進口許可證（o證）；
4、裝置的**、銘牌、裝置技術引數、終用途、中文說明書等；
5、進口合同、箱單、發票；
6、其他需要補充的材料。
2樓：
（1）醫療器械經營許可證
（2）營業執照（經營範圍裡銷售醫療器械的許可）（3）醫療器械註冊證
（4）進出口權（如果沒有可以找有資質的進出口公司**）
3樓：力邁德醫療器械
資質：1、醫療器械經營許可證； 2、營業執照【經營範圍裡有銷售醫療器械許可】； 3、進出口權【若沒有可以找有資質的進出口公司**進口】 進口醫療器械時需要提供的檔案： 1、國家食品藥品監督管理局頒發的進口醫療器械註冊證與醫療器械註冊登記表； ...
條件：必須符合中國醫療器械管理的相關規定，在規格、材質方面提供證明，有正規生產廠家。 第二條，不能涉嫌醫學倫理學方面的問題。 第三條，不得以直銷形式銷售。
進口醫療器械需要哪些，進口醫療器械需要哪些資料
道和思源 進口醫療器械，需要一類的備案，二 三類的註冊以及醫療器械的臨床試驗證明，還有就是醫療器械的質量申報等資質。 我的小笨笨哦 醫療器械經營許可證 2 營業執照 經營範圍裡有銷售醫療器械許可 3 進出口權 若沒有可以找有資質的進出口公司 進口 進口醫療器械時需要提供的檔案 1 國家食品藥品監督管...
三類醫療器械增加醫療器械經營範圍需要提供哪些材料
1 一類 不用辦理醫療器械許可證 第一類醫療器械是風險程度低 實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，比如手術刀 手術剪 手動病床 醫用冰袋 降溫貼等，其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。經營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發的營業執照即可。2 ...
我國進口的三類醫療器械有哪些 特別是醫療器械的名稱，品牌也行，謝謝
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