1樓:謝老師教育課堂
中國藥典的含義是《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)是2023年6月5日由中國醫藥科技出版社出版的圖書,是由國家藥典委員會創作的。現行版次是2023年版,由一部、二部、三部、四部組成。
一部收載中藥材和中藥成方製劑;二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及其製劑;三部收載生物製品;2015版藥典首次將通則、藥用輔料單獨成捲作為四部。凡例在每一部中均有。
中國藥典意義:
《中國藥典》大幅度提高了藥品的標準,是國家為保證藥品質量可控、確保人民用藥安全有效而依法制定的藥品法典,是藥品研製、生產、經營、使用和管理都必須嚴格遵守的法定依據,是國家藥品標準體系的核心,是開展國際交流與合作的重要內容。
新版藥典大幅度增加和完善了藥品安全性檢查質控指標,進一步提高了對高風險品種的標準要求,中藥標準整體水平也大幅提公升,並擴大了對成熟新技術方法的收載和對新技術的應用,使藥品安全性得到進一步保障。
1.中國藥典主要由哪幾部分組成
2樓:飛翔的企鵝
中國藥典主要由凡例、正文、附錄、索引四部分組成。
pharmacopoeia是乙個國家記載藥品標準、規格的法典,一般由國家藥品監督管理局主持編纂、頒布實施,國際性藥典則由公認的國際組織或有關國家協商編訂。制定藥品標準對加強藥品質量的監督管理、保證質量、保障用藥安全有效、維護人民健康起著十分重要的作用。藥品標準是藥品現代化生產和質量管理的重要組成部分,是藥品生產、**、使用和監督管理部門共同遵循的法定依據。
藥品質量的內涵包括三方面:真偽、純度、品質優良度。三者的集中表現是使用中的有效性和安全性。
因此,藥品標準一般包括以下內容:法定名稱、**、性狀、鑑別、純度檢查、含量(效價或活性)測定、類別、劑量、規格、貯藏、製劑等等。
藥典是從本草學、藥物學以及處方集的編著演化而來。藥典的重要特點是它的法定性和體例的規範化。中國最早的藥物典籍,比較公認的是公元 659年唐代李淳風、蘇敬等22人奉命編纂的《新修本草》。
全書54卷,收載藥物844種,堪稱世界上最早的一部法定藥典。15世紀印刷術的進步促進了歐洲近代藥典編纂的發展。許多國家都相繼制訂各自的藥典。
2023年由佛羅倫斯學院出版的《佛羅倫斯處方集》,一般視為歐洲第一部法定藥典。其後有不少城市紛紛編訂具有法律約束性的藥典。其中紐倫堡的瓦萊利烏斯醫生編著的《藥方書》贏得了很高的聲譽,被紐倫堡當局承認,被定為第一本《紐倫堡藥典》於2023年出版。
在《紐倫堡藥典》的影響下,在奧格斯堡、安特衛普、里昂、巴塞爾、瓦倫西亞、科隆、巴黎和阿姆斯特丹等地也相繼有藥典問世。這一進展標誌著歐洲各地區性藥典向法定性國家藥典轉化的新階段。
到20世紀90年代初,世界上至少已有38個國家編訂了國家藥典。另外,尚有區域性藥典3種及世界衛生組織(who)編訂的《國際藥典》。下面簡介幾部著名藥典。
3樓:
2023年版中國藥典由凡例、正文、通則、索引四部分組成。
4樓:匿名使用者
中國藥典由凡例、正文、附錄、索引四部分組成。
5樓:泰州大白菜
10版中國藥典:凡例、正文、附錄。
6樓:ぐ愛退潮誰能料
組成是第一部第二部第三部第四部。
內容分別包括 凡例 正文 通則。
第一部收載藥材和飲片 第二部收載化學藥品 第三部收載生物製品 第四部收載通則。
我們藥分老師專門強調過組成跟內容的區別。
藥典標準
7樓:律臨馬小龍律師
法律分析:藥典標準是指藥品生產、使用和檢測的法定標準。藥典收載的藥品標準,是國家藥品標準,具有法律效力。簡單說就是藥典收錄的標準成為藥典標準。
法律依據:《國家藥監局關於實施2023年版《中華人民共和國藥典》有關事宜的公告》2023年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)已由國家藥品監督管理局 國家衛生健康委2023年第78號公告發布,自2023年12月30日起實施。現就實施本版《中國藥典》有關事宜公告如下。
藥典標準
簡述《中國藥典》沿革情況,最新版的《中國藥典》包括哪些內容,及其實施日期
8樓:三砂群島
《中國藥典》的沿革。
新中國成立後發行的第一部藥典是《中國藥典》2023年版,共收載藥品531種,其中有化學藥、植物藥與油脂類藥、動物藥、抗生素、生物製品以及製劑等。
2023年1月26日,衛生部頒布了《中國藥典》l963年版。該版藥典分。
一、二兩部。一部收載常用的中藥材和中藥成方製劑,二部收載化學藥品及其製劑。兩部各有凡例和附錄。一部記載藥品的「功能與主治」,二部增加了藥品的「作用與用途」。
第三版《中國藥典》於l979年10月4日頒布,為《中國藥典》2023年版,自2023年1月1日起執行。該版藥典仍分為兩部,一部收載中草藥(包括少數民族藥材)、中草藥提取物、植物油脂以及一些單味藥材製劑和成方製劑(包括少數民族藥成方),二部收載化學藥品、生物製品等。
《中國藥典》l985年版自2023年4月1日起執行。該版藥典一部仍收載中藥材、植物油脂,以及單味製劑和中藥成方製劑等,二部收載化學藥品、生物製品等。與此版藥典相配套,第一部英文版的《中國藥典》l985年版在2023年10月編纂出版,同年還出版了藥典二部注釋選編。
《中國藥典》l990年版自2023年7月1日起執行。該版《中國藥典》也分為兩部,收載了l751種藥品。有關品種的紅外吸收圖譜收入《藥品紅外光譜集》(2023年版本)另行出版。
與該版藥典相配套,《中國藥典》l990年版二部注釋和一部注釋選編、《中藥彩色圖集》、《中藥薄層色譜彩色圖集》、《臨床用藥須知》以及《中國藥品通用名稱》等先後編制出版。《中國藥典》l990年版的英文版亦於2023年7月出版發行。
《中國藥典》l995年版自2023年4月1日起執行。該版藥典一部和二部共收載2375種藥品。與前幾版藥典明顯不同的是,該版藥典二部中藥品的中文名稱只收載藥品通用名稱,不再列副名;藥品外文名稱取消了拉丁名,改用英文名。
《藥品紅外光譜集》第一卷(2023年版)亦出版發行。
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