1樓：紫凝寒煙
1.質量管理體系的檔案可以分為四級：
一級檔案：闡明公司管理體系的綱領性檔案，例如《質量手冊》。
二級檔案：指描述為實施公司管理體系過程所涉及到的各部門活動檔案，其檔名稱為一般為xx程式。
**檔案：指較詳細的作業類檔案，包括與公司各項活動相關的管理規定、管理辦法、規程、標準、實施細則、指導書等。
四級檔案：指質量記錄等特定格式的檔案，配合上述
二、**檔案執行。
其中記錄表單在使用之前是檔案使用之後是記錄。
2.質量管理體系按照標準章節來說有5部分：
第一部分：檔案記錄的控制與管理
第二部分：公司部門及人員的職責與許可權
第三部分：資源的管理（重點在人力資源，食品等行業會特別注重環境）
第四部分：產品實現（分為：設計過程、採購過程、生產過程、服務過程、監視和測量裝置管理）
第五部分：測量、分析與改進（分為顧客滿意的測量分析與改進、質量體系的測量分析與改進、產品的測量分析與改進、持續改進）
3.每年的內審是全要素的稽核，外審則是有選擇性的或有重點的稽核，但是一般都是全要素的。
2樓：匿名使用者
質量體系檔案可分為：質量手冊、程式檔案、作業指導書、指南等。
您說的年審應該是內部稽核吧？內部稽核需要包含如下內容：
a) 稽核的目的和範圍；
b) 稽核組成員（包括稽核組組長和稽核員）；
c) 受稽核部門；
d) 稽核依據，相關標準法規以及已提交各認證機構的技術文件、質量手冊、程式檔案、質量體系檔案和技術檔案；
e) 稽核時間表；
f) 稽核員的工作安排。
3樓：
紙質檔案主要是**檔案，質量手冊一級、程式檔案和空白表單二級、作業指導書**、填寫完畢的表單記錄四級，每年年審主要是查上年的出現不符合項整改情況和相關記錄，設計檔案資料是否變化，採購清單、**商評價記錄、進貨檢驗記錄、過程檢驗記錄、一年來的合同訂單和相應的評審記錄、售後記錄、顧客滿意度、內審、管理評審記錄等等，主要是查記錄哦，如果有擴大證書範圍的情況出現，那麼還要查產品和擴範圍的相應檔案盒記錄
質量手冊一般包括哪些內容?質量管理體系檔案又指那些東東啊?
4樓：陌默無文
一、質量手冊
質量手冊包括：公司介紹、組織架構、質量方針、質量目標、對各個程式的部分引用說明等。是一個公司質量體系的靈魂和中心指導綱要。
質量手冊是組織質量管理的綱領性檔案，應納入組織標準體系內，質量手冊的封面應按組織管理標準的統一封面格式編制。一般應包括檔案編號、手冊名稱、組織名稱、釋出及實施日期等。
質量手冊的編號應按組織管理標準的統一編號辦法進行。通常編號由組織代號、部門代號、 標準性質代號、標準順序號和年代號等五個部分組成。
二、質量體系檔案
質量體系檔案包括：一階檔案：質量手冊；二階檔案：程式檔案；三階檔案：作業指導書、規範、外來檔案等；四階檔案：表單、記錄等。
質量體系檔案應該能夠反映一個組織質量體系的系統特徵，應對影響產品或服務質量形成過程的技術、管理和人員等因素的控製作出統一的規定。不同檔案在各個層次和檔案質量方面應做到層次清楚、介面明確、結構合理、協調有序、要素和內容的取捨得當。
5樓：匿名使用者
質量手冊一般包括這幾項內容：前言；企業簡介；手冊介紹；頒佈令；質量方針和目標；組織機構；質量體系要求；質量手冊管理細則；附錄。
質量管理體系檔案一般包括：質量手冊、程式檔案、作業書、產品質量標準、檢測技術規範與標準方法、質量計劃、質量記錄、檢測報告等。
擴充套件內容
質量管理體系（quality management system,qms)是指在質量方面指揮和控制組織的管理體系。質量管理體系是組織內部建立的、為實現質量目標所必需的、系統的質量管理模式，是組織的一項戰略決策。
iso9001:2015標準是由iso(國際標準化組織)/tc176/sc2質量管理和質量保證技術委員會質量體系分委員會制定的質量管理系列標準之一。
任何組織都需要管理。當管理與質量有關時，則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協調活動，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。
實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。它可以有效進行質量改進。iso 9000是國際上通用的質量管理體系。
6樓：野子
質量手冊的內容：
1．前言：
2．企業簡介：簡要描述企業名稱、企業規模、企業歷史沿革；隸屬關係；所有制性質；主要產品情況（產品名稱、系列型號、）；採用的標準、主要銷售地區；企業地址、通訊方式等內容。
3．手冊介紹：介紹本質量手冊所依據的標準及所引用的標準；手冊的適用範圍；必要時可說明有關術語、符號、縮略語。
4．頒佈令：以簡練的文字說明該公司質量手冊已按選定的標準編制完畢，並予以批准釋出和實施。頒佈令必須以公司最高管理者的身份敘述，並予親筆手籤姓名、日期。
5．質量方針和目標。
6．組織機構：行政組織機構圖、質量保證組織機構圖指以圖示方式描繪出本組織內人員之間的相互關係。質量職能分配表指以**方式明確體現各質量體系要素的主要負責部門、若干相關部門。
7．質量體系要求：根據質量體系標準的要求，結合該公司的實際情況，簡要闡述對每個質量體系要素實施控制的內容、要求和措施。力求語言簡明扼要、精煉準確，必要時可引用相應的程式檔案。
8．質量手冊管理細則：簡要闡明質量手冊的編制、稽核、批准情況；質量手冊修改、換版規則；質量手冊管理、控制規則等。
9．附錄：質量手冊涉及之附錄均放於此（如必要時，可附體系檔案目錄、質量手冊修改控制頁等），其編號方式為附錄a、附錄b，以此順延。
質量管理體系檔案內容：
質量體系檔案一般包括：質量手冊、程式檔案、作業書、產品質量標準、檢測技術規範與標準方法、質量計劃、質量記錄、檢測報告等。
拓展資料
質量管理體系檔案編寫原則：
1．質量體系檔案要具有系統性和協調性。
2．質量體系檔案的編寫要符合法規性的要求。
3．質量體系檔案應具有較高的增值性。
4．質量體系檔案的編制和適用是一個過程，這個過程是一個動態的、高增值的轉換過程。
5．質量體系檔案要符合適宜性的要求。
質量管理體系檔案編寫方法：
在有效建立質量體系的基礎上，才能將質量體系檔案化。其檔案化的具體過程一般分三個階段：培訓學習階段、調查策劃階段和質量體系檔案編寫階段。
7樓：眾智質量認證諮詢
一、如何建立質量管理體系
1.要認真學習iso9000質量管理體系標準，建立清晰的管理層次
質量管理工作紛繁複雜，長期以來難以形成清晰的管理層次。特別是隨著企業規模的加大，涉及的部門增多，質量管理的層次更為複雜。因此，必須建立清晰明確的質量管理層次。
2.要建立金字塔式的質量管理體系檔案
在建立質量體系檔案時，要按照iso9000質量管理體系理論企業的實際要求，將管理體系檔案分為四層，構成一個質量管理體系檔案的金字塔。
3.制定質量管理體系檔案的主要依據
（1）iso9000質量管理體系標準；
（2）啤酒生產規範；
（3）相關的國家法律法規。
4.要制訂質量管理體系的第
二、三層次檔案
質量管理體系的第二層次檔案包括“過程控制程式”、“監視和測量控制程式”等操作性檔案。質量管理體系的第三層包括作業指導書及其它規定和制度。
二、制訂質量管理體系檔案要注意的問題
在iso9000：2000標準中提出了八項質量管理原則，它吸收了全面質量管理的精髓，是全球質量管理的經驗總結，是管理工作的科學理論和指導思想。鴻博諮詢公司認為在制定質量管理體系檔案時，要按照iso9000標準要求，將八項管理原則融入到質量管理的範疇，貫穿於質量管理體系檔案中，並結合企業的實際要求，編寫質量管理體系檔案。
質量管理體系檔案應該注意以下幾個問題：
1.堅持iso9000質量管理體系的宗旨，強化為客戶服務的理念
iso9000質量管理體系的原則之一是以客戶為中心。鴻博諮詢公司認為所謂的服務理念，是指一個企業在長期的經營活動中，形成的一系列的有關服務的意識、規範、原則、思維方式的總和。考核體系要更加科學，更加貼近客戶需求。
2.將iso9000的過程控制方法融入質量管理體系檔案中
在iso9000：2000質量管理體系的八項原則中，有兩項與“過程方法”相關。鴻博諮詢公司認為過程方法的目的是獲得持續改進的動態迴圈，並使企業有效地提高服務質量和控制成本。
在質量管理體系檔案中，要制訂質量客戶投訴處理規定，鴻博諮詢公司認為明確質量管理部門和市場部門處理客戶投訴的工作流程，強調為市場服務的理念。質量管理部門不僅要關注產品的質量指標，而且要關注客戶的投訴，及時處理客戶投訴的質量問題。
3.將iso9000的pdca迴圈控制融入到質量管理體系檔案中
iso9000質量管理體系中的pdca（策劃－實施－檢查－改進）是一個動態迴圈過程，是一個閉環控制過程。在工作中要強化工作流程的閉環控制。一個閉環流程既可能是一個具體事件，也可能是一個過程，它包括：
策劃、實施、檢查、改進四個子過程。鴻博諮詢公司認為一個閉環流程可能在一個部門內部，也可能跨在幾個部門之間。在部門之間不僅要保證正向渠道的暢通，而且要注意反饋渠道的暢通，只有兩個渠道都暢通，才能形成一個完整的閉環控制流程。
每一次迴圈的結束，都會有新的收穫，每一次迴圈的開始，都站在一個新的起點，形成了良性迴圈。
三、質量體系的執行出現“亞健康”現象的原因
當前，大多數的啤酒企業都已搭上了質量管理體系的班車，有些啤酒企業從此走上了良性發展之路，而有些企業，雖然通過了質量體系認證，但企業的質量管理水平和經營業績卻沒有提高，從而導致體系的執行出現“亞健康”，具體表現在以下幾個方面：
1.體系疲勞化，流於形式主義。不少獲證企業求證心切，照抄照搬標準或“範本”條款。
2.證書成了“假文憑”，體系退化。有章不循，內審走過場，管理評審形式化。
3.體系空殼執行，沒有實際針對目標。質量方針和目標與企業的日常運作相脫節現象十分嚴重，導致企業領導和員工對質量管理體系產生質疑，最終導致質量體系執行出現“亞健康”現象的發生。
四、如何走出質量體系“亞健康”的泥潭
在通過了iso9000質量管理體系的企業中，有的企業產品質量大幅度的提高，經濟效益十分顯著；而有的企業卻面貌依舊，產品質量平平。究其原因，除體系本身的客觀原因外，主要還是企業自身的原因造成的。
鄭州市眾智質量認證諮詢****成立於2023年6月28日。質量管理體系的核心是“程式”，即按規定的標準來約束自己的行為，這就要求企業的所有人員依法行事，求真務實，真抓實幹且持之以恆。
質量管理體系內容有哪些，企業質量管理體系包括哪些內容
這問題太大了，在企業經營過程中所有和質量有關的都包括在體系內容中，如 銷售過程 生產過程 採購過程 企業戰略管理等。建議去看iso9001體系檔案。 眾智質量認證諮詢 鄭州市眾智質量認證諮詢 向大家介紹質量管理體系的內容包含 專案施工質量目標。必須明確並符合質量總目標的要求。專案質量目標的分解主要從...
實驗室質量管理體系包括哪幾個部分
實驗室質量管理體系 建立質量管理體系的基本要求包括 1.明確質量形成過程 實驗室是專門從事檢驗測試工作的實體。實驗室工作的最終成果是檢測報告。檢測報 告就是實驗室的產品，同樣有一個質量形成過程。為了確保檢測資料的準確可靠，以確保 檢測報告的質量，就必須明確它的質量形成過程和過程的各個階段可能影響檢測...
質量管理體系中ZD是什么意思，質量管理體系中ZD是什麼意思
零缺陷的意思 zero defect 這是汽車行業的特殊要求，說見ts16949標準規範，其中有提及。其要求是，商在提交給顧客的產品中，必須保持零缺陷，即交出的產品中不允許有乙個不良品，否則整批判為不良品，由 商承擔所造成的一切損失。這個要求和iso9000中的概念不一樣，9000中一般要求通過gb...