1樓：匿名使用者
登陸當地食品藥品監督局**，點選辦事指南，會比較準確。
請問一下醫療器械許可證變更法人需要哪些材料?
2樓：創孵
需要準備的材料有：
1、《醫療器械經營企業許可證變更申請表》一式2份，《醫療器械經營企業許可證》電子申報檔案乙份(同一企業在許可證核發或其他事項中曾經提交過電子申報核衫檔案的肢氏旁不用再次提交電子申報檔案);
2、《醫療器械經營企業許可證》正本、副本的原件及1份副本影印件；
3、營業執照副本影印件；
4、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的影印件及個人簡歷。在職在崗證明材料。
5、企業擬變更內容的情況說明1份； 如變更企業法定代表人的，應提交：法定代表人的身份證明，學歷證明或職稱證明，工作簡歷 1 份，已變更的《工商營業執照》副本原件和 1 份影印件；
6、質量管理人員在崗自我保證宣告；申請材料真實性的自我保歷橡證宣告 1 份，包括申報材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；
7、凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委託書》1份。
8、變更《醫療器械經營企業許可證》確認書。
3樓：網友
資料編號1、《醫療器械經營企業許可證變更申請表》一式2份，《醫療頃者器械經營企業許可證》電子申報檔案乙份（同一企業在許可證核發或其他事項中曾經提交過電子申報檔案的不用再次提交電子申報檔案）；
資料編號2、《醫療器械經營企業許可證》正本、副本的原件及1份副本影印件；
資料編號3、營業執照副本影印件；
資料編號4、質量管理人的身份證、學槐源歷證明或職稱證明的影印件及個人簡歷。在職在崗證明材料。
資料編號5、企業擬變更內容的情況說明1份；
如變更企業法定代表人的，應提交：法定代表人的身份證明，學歷證明或職稱證明，工作簡歷 1 份，已變更的《工商營業執照》副本原件和 1 份影印件；
資料編號6、質雀明薯量管理人員在崗自我保證宣告；申請材料真實性的自我保證宣告 1 份，包括申報材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；
資料編號7、凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委託書》1份。
資料編號8、變更《醫療器械經營企業許可證》確認書。
醫療器械經營許可證到期換證怎麼操作
4樓：律漸
法律分析：企業申請換髮《醫療器械經營企業許可證》，應在有效期屆滿前40個工作日至6個月向經營所在地食品藥品監管分局申請並提交以下相關資料：
1)《上海市醫療器械經營企業換證申請審查表塌含》；
2)《醫療器械經營企業換證申請材料叢衫謹登記表》；
3)《醫療器械經營企業許可證》副本影印件；
4)加蓋企業印章的《營業執照》副本影印件；
5)企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明覆印件及個人簡歷；
6)企業質量管理人員學歷或者職稱證明覆印件；
7)企業醫療器械經營質量管理制度目錄。
法律依據：《中華人民共和國公司法》
第一條 為了規範公司的組織和行為，保護公司、股東和債權人的合法權益，維護社會經濟秩序，促進社會主義市場經濟的發展，制定本法。
第二條 本法所稱公司是指依照本法在滲基中國境內設立的有限責任公司和股份****。
第三條 公司是企業法人，有獨立的法人財產，享有法人財產權。公司以其全部財產對公司的債務承擔責任。有限責任公司的股東以其認繳的出資額為限對公司承擔責任；股份****的股東以其認購的股份為限對公司承擔責任。
第四條 公司股東依法享有資產收益、參與重大決策和選擇管理者等權利。
第五條 公司從事經營活動，必須遵守法律、行政法規，遵守社會公德、商業道德，誠實守信。
醫療器械公司，經營許可證要到期了，換證需要準備哪些東西？
5樓：北網域名稱醫
答：《醫療器械經營監督管理辦法》有非常具體的規定。
1：第二十二條《醫療器械經營許可證》有效期屆滿需要延續的，醫療器械經營企業應當在有攔禪效期屆滿6個月前，向原發證部門提出《醫療器械經營許可證》延續申請。
現在你的證快要到期了，不太好辦了弄不好得重新按新辦申請。
2：第八條從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請，並提交以下資料：
一）營業執照和組織機槐耐構**證影印件；
二）法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明覆印件；
三）組織機構與部門設定說明；
四）經營範圍、經營方式說明；
六）經營設施、裝置目錄；
七）經營質量管理制度、工作程式等檔案目錄；
八鉛衡春）計算機資訊管理系統基本情況介紹和功能說明；
九）經辦人授權證明；
十）其他證明材料。
3：如果你經營的是第二類醫療器械，現在按備案管理。與許可的區別就是不需要上述第八項：計算機資訊管理系統基本情況介紹和功能說明。
醫療器械許可證變更法人需要哪些材料？
6樓：
摘要。親親，醫療器械許可證變更法人需要的材料如下（**附上）：
醫療器械經營許可變更申請表，原件。
變更前後營業執照（變更企業名稱、住所、法定代表人、企業負責人、經營方式、經營範圍時提供），加蓋本企業印章企業《營業執照》影印件1份。
變更後法定代表人、企業負責人的身份（變更法定代表人、企業負責人提供），影印件1份。
變更後法定代表人、企業負責人的學歷或職稱（變更企業法定代表人、企業負責人時提供），影印件1份，查原件。
6.變更後《經營範圍、經營方式說明》（變更經營範圍、經營方式時提供），影印件1份，檢視原件：申請人提供。
親親，醫療器械許可證變更法人需要的材料如下（**禪冊附上）：醫療器械經營許可變更申請表，原件。變更前後營業執照（變鉛簡更企業名稱、住所、法定代表人、企業負責人、經營方式、經營範圍時提供），加蓋本企業印章企業《營業執照》影印件1份。
變更後法定代表人、企業負責人的身份（變更法定代表人、企業負責人提供）槐襲褲，影印件1份。變更後法定代表人、企業負責人的學歷或職稱（變更企業法定代表人、企業負責人時提供），影印件1份，查原件。6.
變更後《經營範圍、經營方式說明》（變更經營範圍、經營方式時提供），影印件1份，檢視原件：申請人提供。
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需要4份資料 營業執照 醫療器械經營許可證 法人授權書 產品註冊證。成都加發醫療器械 本公司主要經營 口腔科裝置 器械 耗材 各類常用醫療耗材及衛生材料等綜合性醫療器械。本公司齒科部專業從事口腔裝置 器械 耗材的批發及裝置的配套服務。送貨上門，免費安裝，終身維修。本公司現己取得日本nsk西部十省總 ...
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道和思源 進口醫療器械，需要一類的備案，二 三類的註冊以及醫療器械的臨床試驗證明，還有就是醫療器械的質量申報等資質。 我的小笨笨哦 醫療器械經營許可證 2 營業執照 經營範圍裡有銷售醫療器械許可 3 進出口權 若沒有可以找有資質的進出口公司 進口 進口醫療器械時需要提供的檔案 1 國家食品藥品監督管...
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