1樓：咯組笨豬
ssop與gmp的區別如下：
1、內容不同
ssop是食品企業在衛生環境和加工要求等方面所需實施的具體程式，是食品企業明確在食品生產中如何做到清洗、消毒、衛生保持的指導性檔案。gmp是生產質量管理規範，要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產裝置，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量符合法規要求
2、層次不同
ssop是gmp和haccp的基礎程式，也是完成haccp體系的前提條件，而gmp是國家規定食品和藥品需要達到的乙個標準。
3、主管事項不同
ssop根據每個廠家的情況不同，可以自行做出一些調整，而gmp作為乙個管理規範，是強制性的，要求產品以及企業的衛生達到國家標準。
2樓：不能愛的愛人
ssop是食品企業在衛生環境和加工要求等方面所需實施的具體程式，是食品企業明確在食品生產中如何做到清洗、消毒、衛生保持的指導性檔案。（參見百科）
要說關係，個人理解為遞近關係，ssop是gmp的基礎，兩者有很多重合範圍，但gmp的標準都高於ssop（但不是gmp就包括了所有ssop內容），而且ssop不是國家級的，企業可以自己建立適合自身產品的ssop，但gmp是通則，而且gmp不偏重於衛生問題，而是全面覆蓋藥品質量的所有方面。
3樓：
gpm是注重生產過程的質量與衛生。iso是質量的乙個最低標準。ssop是實現gmp的乙個鋪墊、它起指導gmp的作用。
haccp就是事前控制、它是控制生產和分銷過程中可能引發危害的控制。
4樓：匿名使用者
ssop--衛生操作標準程式(sanitation standard operation procedure)，指企業為了達到gmp所規定的要求，保證所加工的食品符合衛生要求而制定的指導食品生產加工過程中如何實施清洗、消毒和衛生保持的作業指導檔案。
gmp--良好操作規範(good manufacturing practice)，一般是指規範食品加工企業硬體設施、加工工藝和衛生質量管理等的法規性檔案。企業為了更好地執行gmp的規定，可以結合本企業的加工品種和工藝特點，在不違背法規性gmp的基礎上制定自己的良好加工指導檔案。gmp所規定的內容，是食品加工企業必須達到的最基本的條件。
5樓：匿名使用者
sop是工廠內部自行制定的執行規範, 僅對工廠自己內部有效, 它會規定一系列的具體執行原則,以指導並管理工廠人員的行為和做事方法, 這個根據工廠自身情況的不同而有不同的內容和要求,但基本的制訂原則是不違反國家gmp法規, 所以工廠在制訂sop時,是需要參考國家gmp法規來進行的. gmp是國家頒布的對於藥品生產的強制性法規, 它是通用性的, 即對所有藥廠的生產管理均有效, 由國家制訂並更新.
在gmp審查中,基本要求是看你是否符合gmp要求, 但是不是直接看你的現場操作, 主要還是看工廠的sop是否符合gmp要求,並且同時檢查工廠人員是否確實按照自己制訂的sop規定來操作, 這樣來判定工廠是否符合gmp.
6樓：匿名使用者
這個good這裡不是指良好，而是指產品。參考理解：gsp是英文good supply practice的縮寫,意即產品**規範,是控制醫藥商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程式。
gmp與ssop體系原則,要求有何異同
7樓：嵩山峻極
神農醫藥論壇中講到了ssop 與gmp的區別。ssop是衛生標準操作程式（sanitation standard operation procedures ）的簡稱，是食品企業為了滿足食品安全的要求，在衛生環境和加工過程等方面所需實施的具體程式，是實施haccp的前提條件。 ssop一直作為gmp或haccp的基礎程式加以實施，成為完成haccp體系的重要前提條件。
而gmp適用於藥品的生產，但兩者沒有本質的產品，都是為了保證食品或藥品的安全，避免汙染、交叉汙染或差錯。gmp 要求內容比ssop更多，更嚴格，更具有強制性。
haccp、gmp和ssop的關係是什麼？
8樓：嬤嬤
企業在推行食品安全管理體系認證的過程及審核員在認證審核過程中,總是被haccp危害分析、gmp （良好操作規範）、ssop（標準衛生操作程式）三者所困擾，其抽象性和關聯性使審核員感到比較茫然，也是業內經常**的乙個問題，筆者收集有關資料，對三者的關係做如下描述供業內人士參考。
gmp是良好操作規範(good manufacturing practice)的簡稱,強制性的食品生產、貯存的衛生法規。它是食品生產、加工、包裝、運輸和銷售的規範性檔案，是一種具體的食品質量保障體系。
ssop既衛生標準操作程式(sanitation standard operation procedure)是食品生產加工企業根據有關法律法規及gmp的要求制定控制生產加工全過程衛生汙染的指導性檔案,它主要通過衛生監控、糾正及各種記錄來實現對生產加工過程中的衛生汙染進行控制。
haccp危害分析和關鍵控制點(hazard standard operation procedure)是一種全面分析食品狀況預防食品問題的控制體系,涉及農田、養殖廠到餐桌全過程食品安全的預防體系。具有科學性、高效性、操作性、易驗證性，但不是零風險，有效的haccp體系可以最大限度把食品安全危害降至可接受水平並可持續改進。
ssop和haccp的關係
ssop在對haccp系統的支援性程式中扮演著十分重要的角色。有了ssop，haccp就會更有效，因為它可以更好地把重點集中在與食品或加工有關的危害上。ssop的設計因企業各異。
ssop和gmp的關係
gmp良好操作規範是保障食品安全和質量而制定的貫穿食品生產全過程的一系列技術要求、措施和方法。gmp是**強制性的食品生產、貯存衛生法規。2023年衛生部按照《食品衛生法》的規定，參照國際糧農組織／世界衛生組織（fao/who）食品法典委員會《食品衛生通則》[cac/rcp rev.
3(1997)]，結合我國國情制定了《食品企業通用衛生規範》(gb14881-1994)，作為我國食品企業必須執行的國家標準發布。在我國有類同於gmp的「食品企業衛生規範」和「保健食品良好生產規範」 等19個國家標準目錄如下：
1 gb/t16764-1997 配合飼料企業衛生規範 11 gb8953-1988 醬油廠衛生規範
2 gb12694-1990 肉類加工廠衛生規範 12 gb8954-1988 食醋廠衛生規範
3 gb12698-1990 黃酒廠衛生規範 13 gb8955-1988 食用植物油廠衛生規範
4 gb13122-1991 麵粉廠衛生規範 14 gb8957-1988 糕點廠衛生規範
5 gb17403-1998 巧克力廠衛生規範 15 gb16330-1996 飲用天然礦泉水廠衛生規範
6 gb19303-2003 熟肉製品企業生產衛生規範 16 gb12697-1990 果酒廠衛生規範
7 gb19304-2003 定型包裝飲用水企業生產衛生規範 17 gb12696-1990 葡萄酒廠衛生規範
8 gb8950-1988 罐頭廠衛生規範 18 gb17404-1998 膨化食品良好生產規範
9 gb8951-1988 白酒廠衛生規範 19 gb17405-1998 保健食品良好生產規範
10 gb8952-1988 啤酒廠衛生規範
ssop必須形成檔案，這在gmp是沒有要求的。不過gmp通常與ssop的程式和工作指導書是密切關聯的，gmp為它們明確了總的規範和要求。食品企業必須首先遵守了gmp的規定，然後建立並有效地實施ssop。
gmp和ssop是相互依賴的，只強調滿足包含8個主要衛生方面的ssop及其對應的gmp條款，而不遵守其餘的gmp條款，也會犯下嚴重的錯誤。
gmp和haccp的關係
gmp和haccp在食品企業衛生管理中所起的作用是相輔相成的。通過haccp系統，我們可以找出gmp要求中的關鍵專案，通過執行haccp系統，可以控制這些關鍵專案達到標準要求。掌握 haccp的原理和方法還可以使監督人員、企業管理人員具備敏銳的判斷力和危害評估能力，有助於gmp的制定和實施。
gmp是食品企業必須達到的生產條件和行為規範，企業只有在實施gmp規定的基礎之上，才可使haccp系統有效執行。控制ccp並不是孤立的，單抓這一點就萬事大吉了。乙個缺乏基本衛生和生產條件的企業是無法開展haccp工作的，試想乙個企業如果連完整的廠房、能正常執行的生產裝置、合適的質量管理人員都沒有，還有建立haccp系統 的必要和可能嗎?
所以說，gmp和haccp對乙個想確保產品衛生質量的企業來講是缺一不可的。
gmp和haccp系統都是為保證食品安全和衛生而制定的一系列措施和規定。gmp是適用於所有相同型別產品的食品生產企業的原則，而haccp則依據食品生產廠及其生產過程不同而不同。gmp體現了食品企業衛生質量管理的普遍原則，而haccp則是針對每乙個企業生產過程的特殊原則。
gmp的內容是全面的，它對食品生產過程中的各個環節各個方面都制定出具體的要求，是乙個全面質量保證系統。haccp則突出對重點環節的控制，以點帶面來保證整個食品加工過程中食品的安全。形象地說，gmp如同一張預防各種食品危害發生的網，而haccp則是其中的綱 。
從gmp和haccp各自特點來看，gmp是對食品企業生產條件、生產工藝、生產行為和衛生管理提出的規範性要求，而haccp則是動態的食品衛生管理方法；gmp要求是硬性的、固定的，而haccp是靈活的、可調的。
haccp、gmp和ssop三者的關係
gmp構成了ssop的立法基礎，gmp規定了食品生產的衛生要求，食品生產企業必須根據gmp要求制定並執行相關控制計畫，這些計畫構成了haccp體系建立和執行的前提。計畫包括：ssop、人員培訓計畫、工廠維修保養計畫、產品**計畫、產品的識別**計畫。
ssop具體列出了衛生控制的各項指標，包括食品加工過程及環境衛生和為達到gmp要求所採取的行動。haccp體系建築在以gmp為基礎的ssop上，ssop可以減少haccp計畫中的關鍵控制點(ccp)數量。事實上危害是通過ssop和haccp共同予以控制的。
gmp、ssop是制定和實施haccp計畫的前提和基礎，也就是說，如企業達不到gmp法規的要求或沒有制定有效的、具有可操作性的ssop或有效的實施ssop，則實施haccp計畫將成為一句空話。由此可看出gmp是食品安全控制體系的基礎，ssop計畫是根據gmp中有關衛生方面的要求的衛生控制程式，haccp計畫則是控制食品安全的關鍵程式。
gmp培訓的目的，實施GMP的目的與意義
加強醫療器械生產監督管理，規範醫療器械生產質量管理體系。gmp 是英文good manufacturing practice 的縮寫，中文的意思是 良好作業規範 或是 優良製造標準 是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用於製藥 食品等行業的強制性標準，要求企...
保健食品GMP認證與藥品GMP認證的相同點 不同點有哪些？或側重點是什麼，主要體現在哪些方面
由於新版gmp頒布，藥品認證不是很清楚會側重什麼。會對整個質量管理體系進行評價，估計會對gmp新加的部分加大檢查力度，比如偏差 capa，當然注射劑的話就更複雜了。我重點說說保健食品gmp認證吧，因為我很鄙視！首先，相對於藥品，保健品認證的檢查員水平相當有限，但不要認為這樣就能蒙混過關。其次，這個檢...
請問新版GMP中的A B C D級潔淨區級別與百級區 萬級區
女神向善 1.區別 gmp中a b c d級控制上有動靜態之分，而百級 萬級 十萬級則基本無動靜態之分，兩者之間有著明顯的差異。新版gmp參照iso14644中規定具體標準如下 潔淨度級別 懸浮粒子最大允許數 立方米 靜態 動態 3 0.5 m 5 m 2 0.5 m 5 m a級 3520 url...