1樓：出寄瑤
那應該辦理醫療器械經營許可證的到期換證連同位址變更。
需提交材料大致如下：
（一）《醫療器械經營企業許可證申請表》；
（二）工商行政管理部門出具的企業名稱預核准證明檔案或營業執照影印件；
（三）企業法定代表人、企業負責人基本情況、身份證影印件；質量管理人員、售後服務人員基本情況介紹、身份證及學歷或職稱證明影印件；
（四）企業的基本情況，應包括企業經營場所、倉庫、人員的基本情況，所配置的質量管理人員是否與經營範圍相適應，企業組織機構圖及其相關職能，企業所能提供的售後服務情況，經營主要品種類別（按《醫療器械分類目錄》）等。
（五）企業註冊位址、倉庫位址的地理位置圖、平面圖（註明面積）、房屋產權證明（或者房屋產權證明+租賃協議）影印件；
（六）企業產品質量管理制度檔案及儲存設施、裝置目錄；
（七）申請人對所提交材料實質內容真實性的宣告。
這些材料是要交到你所在的地區的食品藥品監督管理局申請的。
弗銳達醫療器械諮詢是專業為醫療器械企業提供一站式諮詢及服務的專業公司，希望能幫到你。
2樓：匿名使用者
你是哪個地方的，法律是一樣的，但是各個地方具體 管理可能不太一樣
3樓：孫素兒
公司的位址換了？那要變更的東西很多，建議直接去問問負責您業務的公司吧。
我是做醫療器械的；經營2類3類耗材及檢驗裝置還有體外診斷試劑。今年經營許可證就要到期了要換證。
4樓：南楓
好的1、藥品經營許可證和醫療器械許可證不一樣。
2、一般先申請醫療器械許可證。
3、只能銷售藥準字類的檢驗試劑。
4、制度要準備，要上牆。
多問問藥監局，祝您順利
5樓：夢想
耗材可以 。試劑需要專門的證件，試劑比醫療器械管理嚴多了。
6樓：幾許若水
試劑比醫療器械管理嚴。
我是做醫療器械的；經營2類3類耗材及檢驗裝置還有體外診斷試劑。今年經營許可證就要到期了要換證。
7樓：
1 申請步奏大題相同，最好去藥監局，那裡有規章制度2 可以一起申報 並不衝突
3 可以加的，然後需要變更經營許可證執照就可以4 制度**必須得有 像醫療器械制度一樣的5 您在**做 看看能幫上您不？
8樓：匿名使用者
試劑的審批和藥品差不多！！
醫療器械公司不能經營藥品
9樓：匿名使用者
耗材可以 。試劑需要專門的證件，試劑比醫療器械管理嚴多了。
你好！怎麼可以辦理藥材加工廠？請問醫療器械許可證怎麼辦理？可以幫我推薦哪個公司**？謝謝你！
10樓：清子
如果你開辦藥採加工廠就不需要經營器械許可證，應該辦理藥品生產許可。醫療器械經營許可證的辦理在當地市局申報，先到市局**檢視辦事指南，然後看器械類目錄，找到經營許可辦事指南，按照要求做好資料，送到藥監局審核，審核通過後會有現場核查。
根據《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局局令第8號）第八條
從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請，並提交以下資料：
（一）營業執照和組織機構**證影印件；
（二）法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明影印件；
（三）組織機構與部門設定說明；
（四）經營範圍、經營方式說明；
（五）經營場所、庫房位址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明檔案或者租賃協議（附房屋產權證明檔案）影印件；
（六）經營設施、裝置目錄；
（七）經營質量管理制度、工作程式等檔案目錄；
（八）計算機資訊管理系統基本情況介紹和功能說明；
（九）經辦人授權證明；
（十）其他證明材料。
第九條 對於申請人提出的第三類醫療器械經營許可申請，設區的市級食品藥品監督管理部門應當根據下列情況分別作出處理：
（一）申請事項屬於其職權範圍，申請資料齊全、符合法定形式的，應當受理申請；
（二）申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理；
（三）申請資料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；
（四）申請事項不屬於本部門職權範圍的，應當即時作出不予受理的決定，並告知申請人向有關行政部門申請。
設區的市級食品藥品監督管理部門受理或者不予受理醫療器械經營許可申請的，應當出具受理或者不予受理的通知書。
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目前醫療器械經營許可證的有效期為5年。根據醫療器械經營監督管理辦法的相關規定，醫療器械經營許可證有效期屆滿需要延續的，醫療器械經營企業應當在有效期屆滿6個月前，向原發證部門提出醫療器械經營許可證延續申請。 醫療器械的經營許可許有效期是五年，有效期前六個月提出延期申請！法律就是這麼規定的，你就按工作人...
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仲秀芳沙秋 二類醫療器械經營許可證申請資料編號 1 醫療器械經營企業許可證申請表 一式2份，醫療器械經營企業許可證 電子申報檔案乙份。2 工商行政管理部門出具的 企業名稱預先核准通知書 或 工商營業執照 副本原件和1份影印件。3 申請報告。包括企業人員情況介紹 經營規模 經營範圍等內容 4 經營場地...