1樓：匿名使用者
質量管理體系中的監視和測量基本上有這樣五個層次：
工序間的監視和測量，主要是保證工序穩定，工序各引數控制在規定的範圍內。用穩定的工序來保證生產處於受控狀態。
產品的監視和測量，主要對產品（包括採購產品、工序產品和最終產品）按照策劃的要求進行監視和測量，以保證產品滿足規定的要求。
過程的監視和測量，主要是對質量管理體系的各過程進行監視和測量，保證各過程對生產的保證作用有效，高效。
內審，主要是對體系的符合性，持續性的監視和測量，通過內審，發現體系與標準、企業實際的差別並及時糾正。
管理評審，主要是對體系的有效性進行監視和測量，評價體系是不是能有效執行，能不能達到企業所設想的目標。
這五個層次是相互相成的，構成了管理體系自我發現，自我改進，自我提高的全過程。
2樓：深海那抹憂鬱
為確保本公司能及時識別、發現產品、過程和質量管理體系執行中存在的問題和不合格，實施有效的措施加以解決和消除，以提供質量合格的產品滿足顧客的需求，提高過程和活動的效率和有效性，為本公司和顧客創造更高的價值。
本公司對監視、測量、分析和改進過程進行策劃和實施，以確保：
a)技術部負責產品實現過程的監視和測量，證實產品的符合性；
b)技術部通過對質量管理體系的內部審核，確保質量管理體系符合要求；
c)採取糾正和預防措施，保證改進質量管理體系的有效性。
8.1.2在策劃過程中，要確定實施監視和測量活動的內容，適用的管理方法和技術方法與必須的記錄，包括採用統計技術。
1 目的
按策劃的時間間隔對公司的質量管理體系進行內部審核，及時發現問題，採取糾正措施，以確定質量管理體系是否符合規定的要求和保證體系持續有效執行。
2 適用範圍
適用於本公司內部審核的管理。
3 職責
3.1總經理批准審核計畫及審核報告。
3.2 管理者代表選頂審核組織和內審員，全面負責內部質量管理體系審核工作。
3.3行政部負責內部審核的組織和管理，編寫年度內部審核計畫；
3.4內審組長負責編制具體審核計畫，組織內審員實施現場審核，編寫審核報告。
4 工作程式
4.1年度內審計畫
4.1.1行政部根據擬審核的活動和區域的狀況與重要程度，以及以往審核的結果策劃內審方案，編制《年度內審計畫》，總經理批准後，印發有關領導和部門執行。
4.1.2內審計畫內容：
a)審核目的、範圍、依據和方法；
b)審核組長和內審員；
c)內審日期和地點；
d)受審核部門；
4.2內審頻次、範圍、方式
a)頻次：每年內審一次，時間間隔不超過12個月，特殊情況(如發生重大質量事故,顧客投訴,組織變更)下或當出現區域性不合格，由管理者代表及時增加內部審核頻次；
b)範圍：覆蓋質量管理體系要求覆蓋的部門\場所\過程和產品；
c)方式：採用集中審核方式。
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質量管理體系的過程包括哪些內容
3樓：天行健管理諮詢
第乙個內容叫來作p,即做計自劃（plan）.具體內容包括明確質
量管理的任務,建立質量管理的機構,設立質量管理的標準,制訂質量問題檢查、分析和處理的程式；
第二個內容叫作d,即實施（do）.具體內容包括完成上述家戶制定的各香質量管理任務,主要是實施質量標準,按照質量標準進行作業.
第三個內容叫作c,即檢查（check）.具體可採用在事前自查、互查、專查抽查、暗查等多種方法以保證服務質量完美無暇,事先如發生質量問題,可進行重點檢查分析；把質量工程師站點加入收藏夾
第四個內容叫作a,即處理（action）.對現存質量問題立即進行糾正,同時,對未來質量的改進不斷提出建議.計畫、實施、檢查和處理是乙個不斷迴圈往復的動態過程,每一次迴圈,都應該進入乙個新的質量階段.
質量管理體系中包括的過程方法是哪些?
4樓：手機使用者
過程方法和管理的系統方法
1、過程方法
在闡述「過程方法」時，有必要先談談「過程」的內涵很廣泛、深遠。所有工作都可以從過程入手進行分析。例如：
宇宙、社會的變遷，自然現象，物理的、化學的、生物的現象都是在一定的過程中發生、發展的。人們一旦掌握了過程的規律，就能駕馭自然、改造社會。因此，「過程」是事物的共性，是過程方法和管理的系統方法的共同基礎，也是建立、實施、評價所有型別組織的質量管理體系的共同基礎和途徑。
過程有輸入、輸出、資源、活動四大要素，其相互之間的關係及作用可以用圖1表示。
圖1表明，過程需要識別、控制、評介、改進，才能使過程最適宜於達到過程要求，使輸出、輸入之糹大於1，從而使過程增值。這是對過程的普遍性要求。在分析具體過程時，不但應認識其普遍性，還應認識其特列性。
過程的特殊性，包括兩方面的含義：一是不同的產品有不同的實現過程，同一產品在不同組織的實現過程也不會完全相同；二是過程的結果是產品，產品的因有特性在產品形成過程中獲得，從而建立了過程和產品固有特性之間的關係，即過程與產品質量的關係。因此，過程質量決定了產品質量組織控制了過程，就控制了產品的固有特性，也就控制了顧客的滿意程度。
組織在策劃、建立質量管理體系時，應該運用現代科技知識，依據獲得的經驗和過程規律識別自己的「過程」。這種識別，包含了認識、確定、比較、分析、優化等活動。然後，以識別為基礎研究過程的控制。
一般來說，確定過程的目標和輸入、輸出、資源、活動的順序和職責，過程控制方法和途徑，過程監視、測量，過程的效果及過程的改進等都是過程控制的活動內容。這些活動的結果應該使過程受控，並有效地實現所策劃的過程結果。
因此，組織在應用「過程方法」時，需要關注以下方面的內容，才能有效控制過程。
①理解、確定具體過程的具體要求和產品的固有特性，以及形成產品固有特性的過程。
②評價過程能力，使過程能力與過程目標相匹配。
③尋找影響過程能力的系統因素和偶然因素，按過程規律控制這些因素，確保過程能力。
④研究過程的關聯性及相互作用，控制過程的介面。
⑤過程是動態的，應不斷改進過程的有效性，適應要求的變化。
在談到「過程方法」時，會不可避免地談到pdca方法。可以把pdca方法理解為「過程方法」的具體化，即將過程為策劃（p）、實施（d）、檢查（c）、改進（a）的迴圈過程。pdca不是簡單的過程重複，每一次迴圈都是在乙個新的基礎上的提公升，運用「pdca方法」與「過程方法」是紡一的。
2、管理的系統方法
運用「過程方法」將活動和相關資源作為過程進行管理，可以高效地實現過程的預期結果。將這些過程組合成乙個系統，有效和高效地實現系統的目標，就是管理的系統方法。2000版iso9000族標準鼓勵組織在質量管理中運用系統方法。
在建立質量管理體系時，可以將過程輸入（資源）、輸出、活動的關係理解為因果關係，這是比較簡單、明確的。在系統中，過程之間的關係、過程的關聯性和相互作用都是過程之間的相關關係。在這種關係中，許多要素從縱向、橫向、不同層次、不同角度縱橫交錯，影響著系統的功能。
因此，必須將過程優化，整體構造乙個有效、有序的體系。要從系統的功能、目標、有效性和效率等方面運用系統方法構造體系。系統方法包括系統分析、系統工程和系統管理三大環節。
管理的系統方法在質量管理體系中的具體應用，就是2000版iso9000標準在2.3條款中規定的八個步驟。
運用管理的系統方法，可以構造乙個具備優化系統功能，適應實現組織目標，提高組織業績，使組織獲得成功的質量管理體系。
二、質量管理體系審核
質量管理體系審核是對組織的質量管理體系的效果作出評價的過程。審核時，運用過程方法和管理的系統方法是適宜的，其優點如下：
①使審核與質量管理體系的建立過程相統一。運用過程方法進行審核，可以按照2000版iso9000標準2.8.
1條款的要求，對組織的每乙個被評價的過程提出四個基本問題，並作出客觀評價。應用管理的系統方法進行審核，可以按照2000版iso9000標準2.3條款提出的八個步驟對組織的質量管理體系進行評價，確定其有效性和效率。
②使審核與組織質量管理體系的實際運用相一致。以過程為審核路徑，有利於在審核過程中以過程為線索尋找證據，符合過程的特性；有利於提高審核的深度和識別過程之間的關係及相互作用；有利於對過程介面的審核。
③能夠通過審核確定過程的能力、穩定性、重複性、完整性和匹配能力。按管理的系統方法審核，有利於在系統的高度，確定質量管理體系的系統功能、協調性、有序性、反應能力和自我完善能力，從而提高審核的有效性和效率。
1、審核的思路
筆者根據2000版iso9000標準2.3條款規定的八個步驟和2.8.1條款提出的四個基本問題，以及2000版iso9001標準4.1條款的要求，形成以下審核思路：
①識別受審核過程；
②過程的職責；
③過程的要求和目標；
④過程的輸入、輸出、資源；
⑤完成過程所需的活動；
⑥控制過程的措施（人、機、料、法、環、測）；
⑦控制過程措施的實施情況（應特別關注關鍵過程和重要過程）；
⑧對過程的監視和測量；
⑨監視、測量結果的溝通和資訊交流；
⑩不合格的處置（包括採取的糾正、預防措施）；
⑾過程能力及過程要求和目標的實現情況；
⑿過程改進的需求；
從以上12個方面進行審核，要重點獲得以下證據：
①領導作用；
②檔案的符合性；
③方針、目標的適宜性和實現情況；
④對關鍵、重要過程的控制和達到預期結果的情況；
⑤產品的質量；
⑥顧客的意見（顧客滿意度）；
⑦自我完善機制；
⑧當要求發生變化時，體系的反應能力；
⑨企業的業績（包括財務狀況分析）；
⑩企業文化（員工意識、精神）。
以上審核思路適用於所有過程，獲得的證據也比較全面、完整。但是，應用過程方法和管理的系統方法進行審核，還必須結合具體情況融入以下容。
①質量管理體系要求是產品要求的補充，脫離產品要求進行審核很難獲得體系有效性的證據。所以，要心可能將產品要求融入審核的過程，並將產品要求轉化為具體的過程要求進行審核。
②產品的質量（ 即產品的固有特性），是在產品形式有成過程中實現的。審核時，必須十分關注組織對形成產品固有特性過程的控制。
③同一產品、同一過程在不同組織中的應用會各有特點，必須善於掌握其特殊性，得到有效的審核證據。
④在2000版iso9001標準中4.2.3、4.
2.4、5.2、5.
4.1、5.5.
3、6.2、6.3、8.
1、8.2.3、8.
5.1、等條款都是對體系過程的共同要求。把這些要求融入審核過程，有利於獲得全面充分的證據。
2、質量管理體系評價
對組織的質量管理體系作出評價是現場審核的繼續。審核人員要將現場收集到的審核證據與審核準則進行比較，從而作出組織的質量管理體系是否符合要求並有效執行的評價。
①對過程有效性作出評價。任何組織的產品生產過程，都是圍繞產品生產週期不斷地重複著相同的過程。當過程能力得到保證，過程波動控制在一定範圍內，就可以生產出符合要求的產品。
如果組織的過程能力充分，過程之間匹配，過程就會增值。根據這個思路，可以將過程的能力、過程的穩定性、過程的重複性、過程的完整性和匹配能力作為過程有效性評價的指標。
②按照評價過程有效性的思路，可以將系統的功能、系統的協調性和有序性、系統反應能力、系統自我完善機制作為評價體系有效性的指標。
下面，以採購過程的審核為例作進一步分析。
採購過程是構成組織質量管理體系第一層次的過程。通過對採購過程充分、完整的識別，可以對其進行第
二、第三或更多層次的分解。
第一層次 第二層次過程 第三層次過程 控制的內容及要求
7.4採購
1、對供方及採購產品控制型別和程度的識別過程
識別組織所需要的所有採購產品 外購件、外協件、外包過程
識別組織對採購產品的要求 質量、技術、適用的供方特殊控制的要求
識別採購產品對產品實現的影響 重要的、一般的、特殊的、關鍵的採購過程
表達採購產品要求的檔案和資料 包括包裝、標識、防護等要求
2、供方控制過程 選擇評價供方的準則 供方的業績、質量、**、服務信譽及證價方法
供方評價 實施供方評價的記錄應予保持
合格供方名錄 合格供方的提出、審查批准
對供方的監控 供方監控方法、記錄、重新評價記錄
3、採購實施過程 採購產品需求的溝通 與相關部門溝通
採購計畫 確保規定的採購要求是充分與適宜的
採購實施控制 採購協議、與供方的溝通，包括不合格的處理
4、採購產品驗證過程 驗證的方式 證實、檢驗以及顧客驗證和在供方處驗證的需求
驗證的準則 驗證要求或檢驗規範
驗證的記錄 證實產品滿足要求的證據
5、採購過程的監視和測量過程
採購目標和要求 實現目標和要求的能力
採購過程的控制效果 過程的穩定性、一致性
採購過程的協調充分 過程的匹配能力與介面
對採購過程偏離的控制 過程的反應能力
採購過程不合格的糾正和預防 過程的改進
在充分識別採購過程的基礎上，重點審核表一中各個過程的職責是否得到到明確，以及每個過程的輸入、輸出是否確定。審核人員可以通過交談、驗證、觀察，獲得採購過程是否有效的證據。據此，對採購過程控制的有效性作出評價。
公司質量管理體系應包括哪些過程，質量管理體系的過程包括哪些內容
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