1樓：管懷法騫仕
搜一下：三類醫療器械貨運到非洲需要辦理哪些手續。
如何區別一類二類三類醫療器械證號？
2樓：金飛鷹藥械諮詢
醫療器械 按照風險等級，分一類二類三類；一類風險最低，三類最高；區分辦法是：1、查醫療器械分類目錄；2、查藥局資料庫；3、看產品註冊證。都可以判斷產品的分類的。
3樓：匿名使用者
非常簡單。就是按照註冊文號區分。
例如1：長藥監械(準)字2010第1260011號就是一類醫療器械。區分是第1（1260011）的1就是一類。
2：浙藥管械（準）字2002第2640339號就是二類醫療器械。區分是第2（2640339）的2就是二類。
3：國藥監械(準)字2007第3400852號就是三類醫療器械。區分是第3（3400852）的3就是三類。
4樓：江西李曉華
第五條 醫療器械註冊證書由國家食品藥品監督管理局統一印製，相應內容由審批註冊的（食品）藥品監督管理部門填寫。
註冊號的編排方式為：
×）1（食）藥監械（×2）字×××3 第×4××5×××6 號。其中：
1為註冊審批部門所在地的簡稱：
境內第三類醫療器械、境外醫療器械以及臺灣、香港、澳門地區的醫療器械為「國」字；
境內第二類醫療器械為註冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱；
境內第一類醫療器械為註冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱加所在設區的市級行政區域的簡稱，為××1（無相應設區的市級行政區域時，僅為省、自治區、直轄市的簡稱）；
2為註冊形式（準、進、許）：
準」字適用於境內醫療器械；
進」字適用於境外醫療器械；
許」字適用於臺灣、香港、澳門地區的醫療器械；
××3為批准註冊年份；
4為產品管理類別；
5為產品品種編碼；
××6為註冊流水號。
醫療器械註冊證書附有《醫療器械註冊登記表》（見本辦法附件1），與醫療器械註冊證書同時使用。
第×4××5×××6 號 ×4為產品管理類別；一類 1 二類 2 三類 3
5樓：網友
醫療器械准入前會獲得醫療器械證。
該證按三類分，是：
第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。 -比如血壓計，體溫表。
第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。 -如血糖儀第三類是指，植入人體；用於支援、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。 -如呼吸機，骨科釘。
6樓：多多芬芬
ⅰⅱⅲ類醫療器械是根據其使用安全性分類的第ⅰ類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。 一般由市食品藥品監督管理局來審批、發給註冊證的。第ⅱ類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
一般由省食品藥品監督管理局來審批、發給註冊證的。第ⅲ類是指，植入人體；用於支援、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。 一般由國家食品藥品監督管理局來審批、發給註冊證的。
但乙個醫療器械的審批倒底是劃到幾類裡邊也不是終身不變的，是由它的安全性決定的，國家局有權改變它的分類，比如口罩在一般時期都分為一類，但在非典時期就被劃到了二類！
經營等醫療器械需要哪些資質
7樓：網友
具體需要查詢企業所在市局的**上公佈的要求或直接詢問市局器械處。
8樓：匿名使用者
沈撫新區海灣智慧產業區誠邀各類醫療器械企業入駐。
一類醫療器械包括什麼
9樓：5姐妹快樂
基礎外科手術器械顯微外科手術器械。
神經外科手術器械眼科手術器械。
耳鼻喉科手術器械口腔科手術器械。
胸腔心血管外科手術器械腹部外科手術器械。
泌尿肛腸外科手術器械矯形外科（骨科）手術器械婦產科用手術器械計劃生育手術器械。
注射穿刺器械燒傷(整形)科手術器械。
普通診察器械醫用電子儀器裝置。
醫用光學器具、儀器及內窺鏡裝置醫用超聲儀器及有關裝置醫用雷射儀器裝置 醫用高頻儀器裝置。
物理**及**裝置中醫器械。
醫用磁共振裝置醫用x射線裝置。
醫用x射線附屬裝置及部件醫用高能射線裝置。
醫用核素裝置醫用射線防護用品、裝置。
臨床檢驗分析儀器醫用化驗和基礎裝置器具。
體外迴圈及血液處理裝置植入材料和人工器官。
手術室、急救室、診療室裝置及器具口腔科裝置及器具病房護理裝置及器具 消毒和滅菌裝置及器具。
醫用冷療、低溫、冷藏裝置及器具 口腔科材料醫用衛生材料及敷料醫用縫合材料及粘合劑。
醫用高分子材料及製品介入器材。
10樓：雨
第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。如：外科用手術器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫用x光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
外科手術器械屬於第一類醫療器械。
醫療器械的準字型大小是什麼意思
11樓：妙觀談養生
醫療器械準字型大小是指醫療機械產品的合法身份證。
醫療器械註冊，是指依照法定程式，對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行系統評價，以決定是否同意其銷售、使用的過程。
它分為境內醫療器械註冊和境外醫療器械註冊，境外的醫療器械不管是一類，二類，三類都要到北京國家食品藥品監督局辦理：境內的一，二類醫療器械在當地的省或市食品藥品監督局辦理，三類的到國家食品藥品監督局辦理。
三類醫療器械增加醫療器械經營範圍需要提供哪些材料
1 一類 不用辦理醫療器械許可證 第一類醫療器械是風險程度低 實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，比如手術刀 手術剪 手動病床 醫用冰袋 降溫貼等，其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。經營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發的營業執照即可。2 ...
辦理三類醫療器械經營許可證要多久
這個不好說，需要看你的工商註冊，場地，倉庫等是否符合要求。付費內容限時免費檢視 回答答 醫療器械經營監督管理辦法 有明文規定 1 最多5個工作日告知是否受理 2受理後最多30個工作日審核 3合格的最多10個工作日發證。具體規定如下 第九條 對於申請人提出的第三類醫療器械經營許可申請，設區的市級食品藥...
辦理三類醫療器械經營許可證需要什麼資質與證件
happy春華 第八條 從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請，並提交以下資料 一 營業執照和組織機構 證影印件 二 法定代表人 企業負責人 質量負責人的身份證明 學歷或者職稱證明覆印件 三 組織機構與部門設定說明 四 經營範圍 經營方式說明 五 經營場...